AVISO
ANSM - Atualizado em: 17/12/2015
Nome do medicamento
L107, solução para gotas orais
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre utilizar este medicamento exatamente como descrito neste folheto informativo ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Você deve conversar com seu médico se não sentir melhora ou se sentir pior depois de 48 horas.
Aviso de resumo
O que este folheto contém:
1. O que é L107, solução oral cai e, nesse caso, é usado?
2. Quais informações você precisa saber antes de usar a solução oral L107 ?
3. Como usar o L107, solução para gotas orais ?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar L107, solução oral para gotas ?
6. Informações adicionais.
1. O QUE L107 é uma solução oral que pode ser descolada E PARA QUE É UTILIZADO
Classe Farmacoterapêutica
Não aplicável
Indicações terapêuticas
L107, solução para gotas orais é um medicamento homeopático tradicionalmente usado no tratamento adjuvante de gastroenterite aguda .
2. ANTES DE UTILIZAR L107, solução oral para gotas?
Lista de informações necessárias antes de tomar a medicação
Não aplicável
Cons-indicações
Nunca use a solução de gotas orais L107:
· Crianças menores de 30 meses.
· Se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos componentes.
Precauções de uso; avisos especiais
· Avisos e precauções para uso
· Nas crianças, o diagnóstico, a iniciação e o acompanhamento do tratamento da gastroenterite aguda devem ser assegurados pelo médico.
· Este medicamento contém 45% de etanol (álcool), isto é, até 89 mg por dose (10 gotas), o que equivale a 2,2 ml de cerveja, 0,9 ml de vinho por dose em adultos e até 27 mg por dose (3 gotas), o que equivale a 0,7 ml de cerveja, 0,3 ml de vinho por dose em crianças.
· O uso desta droga é perigoso em indivíduos alcoólatras e deve ser levado em consideração em mulheres grávidas ou lactantes, crianças e grupos de alto risco, como insuficiência hepática ou epilépticos.
Interações com outras drogas
Outros medicamentos e L107, solução para gotas orais
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Interações com alimentos e bebidas
L107, solução oral para gotas com alimentos, bebidas e álcool
Este medicamento deve ser retirado das refeições.
Interações com produtos fitoterápicos ou terapias alternativas
Não aplicável
Use durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Na ausência de dados experimentais e clínicos, e como medida de precaução, o uso desta droga deve ser evitado durante a gravidez e lactação.
esporte
esporte
Não aplicável
Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável
Lista de excipientes com efeito conhecido
L107 solução para gotas orais contém etanol.
3. COMO UTILIZAR L107, solução oral para gotas?
Instruções para um bom uso
Não aplicável
Dosagem, Modo e / ou Via (s) de Administração, Frequência de Administração e Duração do Tratamento
dosagem
Reservado para adultos e crianças com mais de 30 meses.
Adultos: 10 gotas após cada fezes líquidas e espaço de acordo com a melhoria (máximo 60 gotas por dia)
Em caso de não melhoria dentro de 48 horas, é necessário aconselhamento médico. O tratamento com gotas de solução oral L107 pode ser continuado 3 dias após o aconselhamento médico.
Criança a partir dos 30 meses, apenas com orientação médica: 3 gotas após cada fezes líquidas com um intervalo de pelo menos 4 horas entre 2 injeções.
Modo de administração
Para tomar um pouco de água, de preferência fora das refeições.
Mantenha o medicamento debaixo da língua antes de engolir.
Via oral.
Segure o frasco conta-gotas verticalmente.
Duração do tratamento
O tratamento não deve exceder 5 dias.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se você usou mais L107, uma solução potável em gotas , do que deveria:
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Instruções para omitir uma ou mais doses
Caso se tenha esquecido de utilizar L107, solução oral para gotas :
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Descrição dos efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Também pode comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (Ansm) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao informar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR L107, solução oral em gotas?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Data de vencimento
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem.
A data de expiração refere-se ao último dia deste mês .
Condições de conservação
Mantenha o frasco bem fechado.
Nenhuma precaução especial para armazenamento.
Se necessário, avisar contra alguns sinais visíveis de deterioração
Não descarte qualquer medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. INFORMAÇÃO ADICIONAL
Lista completa de substâncias ativas e excipientes
O que contém L107, solução oral em gotas?
As substâncias ativas são :
Arsenicum album 6 DH .............................................. .................................................. ......................... 3 ml
Belladonna 3 DH ............................................... .................................................. .................................. 3 ml
Chamomilla vulgaris 9 DH .............................................. .................................................. ...................... 3 ml
China rubra 3 DH .............................................. .................................................. .................................. 3 ml
Colocynthis 4 DH ............................................... .................................................. ................................. 3 ml
Ipeca 4 DH ............................................... .................................................. .......................................... 3 ml
Mercurius corrosivus 6 DH .............................................. .................................................. ..................... 3 ml
Nux vomica 4 DH .............................................. .................................................. .................................. 3 ml
para 30 ml de gotas de solução oral.
Os outros componentes são :
Água purificada, etanol.
Forma farmacêutica e conteúdo
Aparência da solução oral L107 dropable e conteúdo da embalagem
Solução oral acondicionada em frasco de vidro amarelo de 30 ml com conta-gotas embaixo de uma caixa de papelão.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização de produção responsável pela libertação do lote, se for diferente
titular
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANÇA
explorando
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANÇA
fabricante
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANÇA
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
Data de aprovação do aviso
A última data em que este folheto foi revisado é {MM / AAAA}.
AMM em circunstâncias excepcionais
Não aplicável
Informação da Internet
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).
Informação reservada aos profissionais de saúde
Não aplicável
outro
Não aplicável