NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2019
Dénomination du médicament
BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé
Biotine (vitamine H)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VITAMINE H (D : Dermatologie).
Traitement dÂappoint des alopécies diffuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ?
Si votre médecin vous a informé (e) dÂune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
NÂutilisez jamais BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé contient 5,0 mg de biotine par comprimé. En cas dÂanalyse sanguine, vous devez informer votre médecin ou le personnel de laboratoire que vous prenez ou avez pris récemment un médicament qui contient de la biotine. En effet, la biotine peut fausser les résultats de certains tests. En fonction du test, les résultats peuvent être faussement élevés ou faussement bas. Votre médecin peut vous demander de cesser de prendre BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé avant d'effectuer ces tests. DÂautres produits qui vous pourriez prendre comme les mélanges multivitaminés ou les compléments alimentaires pour les cheveux, la peau et les ongles peuvent contenir de la biotine et affecter les résultats des tests de laboratoire. Veuillez informer votre médecin ou le personnel du laboratoire, si vous prenez de tels produits.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de lÂalcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ni pendant lÂallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LÂeffet de la biotine sur lÂaptitude à conduire les véhicules et à utiliser les machines nÂa pas été étudié, mais aucune donnée ne laisse supposer que la biotine serait susceptible dÂaltérer ces aptitudes.
BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ?
Posologie
RESERVE A LÂADULTE.
3 comprimés par jour pendant 6 semaines.
Mode dÂadministration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre dÂeau.
Si vous avez pris plus de BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé que vous nÂauriez dû :
Aucun risque spécifique de surdosage en biotine nÂa été décrit.
Si vous oubliez de prendre BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des réactions allergiques cutanées (démangeaisons, éruption, urticaire, Âdème) ont été rapportées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé
· La substance active est :
BIOTINE (vitamine H)ÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂ5 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs, talc, acide stéarique, stéarate de magnésium
QuÂest-ce que BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boite de 20 ou 60 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
220, AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
FRANCE
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
33, RUE DE LÂINDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCE
Fabricant
DELPHARM EVREUX
5, RUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
FRANCE
ou
DELPHARM GAILLARD
33, RUE DE LÂINDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).