AVISO
ANSM - Atualizado em: 06/06/2019
Nome da droga
ELEVIT VITAMIN B9, comprimido revestido por película
12 vitaminas, 7 minerais e oligoelementos
Emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para você.
Deve sempre tomar este medicamento de acordo com as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Contate seu farmacêutico para qualquer conselho ou informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
· Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
Manter este medicamento fora do alcance das crianças.
O que este livreto contém?
1. O que é ELEVIT VITAMIN B9, comprimido revestido por película e em que casos é utilizado?
2. O que devo saber antes de tomar ELEVIT VITAMIN B9, comprimido revestido por película?
3. Como tomar ELEVIT VITAMIN B9, comprimido revestido por película?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar ELEVIT VITAMIN B9, comprimido revestido por película?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações .
1. O QUE É ELEVIT VITAMIN B9, comprimido revestido por película E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico - código ATC: ASSOCIAÇÃO DE VITAMINAS E ELEMENTOS MINERAIS (Um sistema digestivo e metabolismo).
Indicações terapêuticas:
Este medicamento é indicado para a prevenção ou correção de distúrbios relacionados a uma dieta deficiente ou desequilibrada durante a gravidez e lactação.
Este medicamento não deve ser tomado sem orientação médica.
2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE TOMAR ELEVIT VITAMIN B9, comprimido revestido por película?
Não tome ELEVIT VITAMIN B9, comprimido revestido por película:
· se é alérgico às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento, mencionados na seção 6,
· se você tem muita vitamina A e / ou D em seu corpo,
· se você tem problemas renais
· se você tiver muito cálcio no sangue ou na urina,
· se foi informado pelo seu médico que tem problemas com a forma como o seu corpo utiliza o ferro ou cobre.
Em caso de dúvida, é imprescindível consultar o seu médico ou farmacêutico.
Avisos e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ELEVIT VITAMIN B9, comprimido revestido por película.
Não exceda a dose recomendada de um comprimido por dia.
Quantidades excessivas de alguns dos componentes deste medicamento, especialmente vitamina A, vitamina D, ferro e cobre, podem ser prejudiciais à saúde.
Se estiver a tomar outras vitaminas e / ou minerais ou qualquer outro tratamento ou se estiver sob supervisão médica, consulte um profissional de saúde antes de tomar ELEVIT VITAMIN B9.
Deve-se ter cuidado especial quando ELEVIT VITAMIN B9 é tomado ao mesmo tempo que outros produtos, como suplementos alimentares e / ou alimentos / bebidas fortificados contendo vitamina A. Na verdade, altas doses de vitamina A são prejudiciais ao feto e podem levar à hipervitaminose A.
ELEVIT VITAMIN B9 deve ser usado com cuidado especial quando tomado ao mesmo tempo que produtos como suplementos alimentares e / ou alimentos / bebidas fortificados que contenham vitamina D, pois altas doses de vitamina D podem causar hipervitaminose D.
Se está a amamentar, mas não teve grandes perdas de sangue durante o parto e não retomou os períodos regulares, consulte o seu médico ou farmacêutico para determinar se a quantidade de ferro em ELEVIT VITAMIN B9 é uma solução de suplementação adaptada ao seu caso.
Se o seu médico o informou sobre uma intolerância a certos açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
A presença de vitamina B12 e ferro neste medicamento pode mascarar a anemia e atrasar o diagnóstico.
Todas as necessidades de sais minerais e vitaminas são atendidas por uma alimentação balanceada e diversificada com alimentos básicos tradicionais (frutas, vegetais, carnes, ovos, peixes, cereais, laticínios).
Seu médico pode ajudá-lo a estabelecer uma dieta balanceada certa para você.
Pacientes com problemas de fígado podem ser mais sensíveis a potenciais efeitos colaterais porque seu corpo não elimina adequadamente os elementos de ELEVIT VITAMIN B9. Neste caso, ELEVIT VITAMIN B9 só deve ser utilizado sob supervisão médica.
Pacientes com cálculos urinários devem ter cuidado ao tomar suplementos vitamínicos, pois o cálcio, o ácido ascórbico e a vitamina D podem afetar a formação de cálculos no sistema urinário.
ELEVIT VITAMIN B9 contém 0,200 mg de biotina por comprimido. Se você fizer um exame de sangue, deve informar ao médico ou à equipe do laboratório que está tomando ou tomou recentemente algum medicamento que contenha biotina. Isso ocorre porque a biotina pode afetar os resultados de alguns testes. Dependendo do teste, os resultados podem ser falsamente altos ou falsamente baixos. O seu médico pode pedir-lhe que pare de tomar ELEVIT VITAMIN B9 antes de realizar estes testes. Outros produtos que você pode tomar, como misturas multivitamínicas ou suplementos para cabelo, pele e unhas, podem conter biotina e afetar os resultados dos exames laboratoriais. Informe o seu médico ou equipe de laboratório se estiver tomando tais produtos .
Crianças e adolescentes
Leia a seção acima para avisos e precauções.
ELEVIT VITAMIN B9 pode ser utilizado em adolescentes grávidas ou a amamentar.
Outros medicamentos e ELEVIT VITAMIN B9, comprimido revestido por película
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
ELEVIT VITAMIN B9, comprimido revestido por película com alimentos e bebidas
Não tome ELEVIT VITAMIN B9 dentro de duas horas após comer uma refeição que contenha espinafre, ruibarbo ou produtos contendo fibras feitas de sementes inteiras.
Gravidez, amamentação e fertilidade
ELEVIT VITAMIN B9 pode ser usado em mulheres grávidas e mulheres a amamentar que não tenham uma dieta equilibrada. Se está grávida ou a amamentar, ou pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não exceda a dose recomendada.
O excesso de vitamina A ou vitamina D durante a gravidez e a amamentação pode causar problemas de crescimento e desenvolvimento para o bebê.
Se estiver a amamentar, informe o seu médico se o seu bebé também está a receber suplementos contendo vitamina D ou cálcio.
Não existem dados sobre o efeito de ELEVIT VITAMIN B9 na fertilidade .
Condução e utilização de máquinas
ELEVIT VITAMIN B9 não tem ou tem uma influência negligenciável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
ELEVIT VITAMIN B9, comprimido revestido por película contém lactose
3. COMO TOMAR ELEVIT VITAMIN B9, comprimido revestido por película?
Dosagem
A dose recomendada é de 1 comprimido por dia.
Modo de administração
Via oral.
O comprimido deve ser engolido com um copo de água, de preferência durante as refeições.
Se você tiver enjoos matinais, tome o comprimido ao meio-dia ou à noite.
Recomenda-se que ELEVIT VITAMIN B9 seja tomado durante a gravidez e amamentação.
Não exceda a dose recomendada
Uso em crianças e adolescentes
Adolescentes grávidas ou amamentando:
Leia a seção acima com atenção para obter mais detalhes sobre como administrar ELEVIT VITAMIN B9.
Se você tomar mais ELEVIT VITAMIN B9, comprimido revestido por película do que deveria:
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente se você acha que tomou muitos comprimidos de ELEVIT VITAMIN B9 ou outros produtos contendo vitamina A ou D e se de repente e inesperadamente sentir dor de cabeça, prisão de ventre ou diarreia, se você se sentir mal, estiver doente ou se você estão confusos.
Caso se tenha esquecido de tomar ELEVIT VITAMIN B9, comprimido revestido por película:
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar. Basta tomar o próximo comprimido como de costume.
Se você parar de tomar ELEVIT VITAMIN B9, comprimido revestido por película:
Se parar de tomar ELEVIT VITAMIN B9, deve falar com o seu médico ou farmacêutico para verificar se tem vitaminas e minerais suficientes.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Os efeitos colaterais comumente relatados (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são dor de estômago, gases, prisão de ventre, diarreia, náuseas e vômitos.
Em casos raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) podem ocorrer reações alérgicas. Os sintomas podem incluir inchaço da face, respiração ofegante / dificuldade em respirar, reações na pele (erupção na pele, coceira, vermelhidão ou bolhas na pele) ou pulso fraco ou rápido. Se sentir algum destes sintomas, deve parar de tomar ELEVIT VITAMIN B9 e consultar um médico.
Você pode notar uma cor escura nas fezes ou a urina está mais amarela do que o normal. Isso se deve aos componentes de ELEVIT VITAMIN B9 e não deve ser motivo de preocupação.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de notificação nacional: Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Site: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR ELEVIT VITAMIN B9, comprimido revestido por película?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a + 25 ° C.
Conservar na embalagem de origem para proteger da umidade.
Não deite fora nenhum medicamento na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de ELEVIT VITAMIN B9, comprimido revestido por película
· As substâncias ativas são:
Vitamina A ................................................ .................................................. ........................... 4000 IU
Como vitamina A palmitato 250
Cloridrato de tiamina (Vitamina B1) ............................................ ................................. 1.600 mg
Como mononitrato de tiamina
Riboflavina (Vitamina B2) ............................................. .................................................. ..... 1.800 mg
Como base de riboflavina
Piridoxina (Vitamina B6) ............................................. .................................................. ...... 2.600 mg
Como cloridrato de piridoxina
Cianocobalamina (Vitamina B12) ............................................. ..................... 4.000 microgramas
Como cianocobalamina 0,1% WS
Ácido ascórbico (vitamina C) ............................................ ............................................ 100.000 mg
Sob a forma de ascorbato de cálcio di-hidratado ........................................... ..................... (133,10 mg)
Colecalciferol (Vitamina D3) ............................................. .................................................. ... 500 UI
Na forma de um concentrado de colecalciferol, em pó
Alfa-tocoferol (Vitamina E) ........................................... ............................................... 15.000 mg
Como acetato de alfa-tocoferol
Pantotenato de cálcio (vitamina B5) ............................................ ................................ 10.000 mg
Biotina (vitamina B8) ............................................. .................................................. ........... 0,200 mg
Ácido fólico (vitamina B9) ............................................ .................................................. ... 0,800 mg
Nicotinamida (vitamina PP) ............................................. .................................................. 19.000 mg
Cálcio................................................. .................................................. ........................ 125.000 mg
Sob a forma de ascorbato de cálcio di-hidratado ........................................... ....................... (12,50 mg)
Na forma de pantotenato de cálcio ............................................ ................................ (0,88 mg)
Na forma de hidrogenofosfato de cálcio ........................................... ................... (111,62 mg)
Ferro................................................. .................................................. .................................. 60.000 mg
Na forma de fumarato ferroso
Cobre................................................. .................................................. ............................... 1.000 mg
Na forma de sulfato de cobre
Manganês ................................................. .................................................. ..................... 1.000 mg
Na forma de sulfato de manganês
Magnésio................................................. .................................................. ................... 100.000 mg
Sob a forma de óxido de magnésio ............................................ ...................................... (69,00 mg)
Sob a forma de hidrogenofosfato de magnésio ............................................ ............. (30,38 mg)
Na forma de estearato de magnésio ............................................ .................................. (0,62 mg)
Fósforo................................................. .................................................. .................... 125.000 mg
Na forma de hidrogenofosfato de cálcio ........................................... ..................... (86,27 mg)
Sob a forma de hidrogenofosfato de magnésio ............................................ ............. (38,73 mg)
Zinco ................................................. .................................................. ................................. 7.500 mg
Na forma de sulfato de zinco
Para um comprimido revestido por película.
· Os outros ingredientes são:
Testemunho :
Celulose microcristalina, carboximetilamido de sódio, manitol, povidona K 30, povidona K 90, gelatina, diestearato de glicerol, estearato de magnésio, etil celulose, lactose monohidratada, macrogol 400.
Laminação:
Hipromelose, dispersão aquosa de etilcelulose, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172)
O que é ELEVIT VITAMIN B9, comprimido revestido por película e conteúdo da embalagem
Este medicamento está na forma de comprimido revestido por película. Caixa de 30 ou 100.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de comercialização
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE DE LA RESEARCH
59120 LOOS
Operador de autorização de marketing
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
criador
ROTTENDORF PHARMA GmbH
OSTENFELDER STRASSE 51-61
59320 ENNIGERLOH
ALEMANHA
Nomes da droga nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisado é:
[a ser preenchido posteriormente pelo titular]
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De outros
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).