AVISO
ANSM - Atualizado em: 07/09/2015
Nome do medicamento
Comprimido mastigável SINUSPAX
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve tomar este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Você deve conversar com seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior.
Aviso de resumo
O que este folheto contém:
1. O que é o comprimido mastigável SINUSPAX e para que é utilizado?
2. Quais informações você precisa saber antes de usar o SINUSPAX Chewable Tablet ?
3. Como usar o comprimido mastigável SINUSPAX ?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar os comprimidos mastigáveis SINUSPAX ?
6. Informações adicionais.
1. O QUE É SINUSPAX comprimidos mastigáveis E PARA QUE É UTILIZADO
Classe Farmacoterapêutica
Não aplicável
Indicações terapêuticas
SINUSPAX comprimido mastigável é um medicamento homeopático tradicionalmente utilizado no tratamento adjuvante de sinusite e no tratamento da rinite.
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE UTILIZAR SINUSPAX comprimidos mastigáveis
Lista de informações necessárias antes de tomar a medicação
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Cons-indicações
Nunca use o comprimido mastigável SINUSPAX:
· se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento, indicados na secção 6;
· em crianças menores de 6 anos de idade.
Precauções de uso; avisos especiais
Avisos e precauções para uso
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar o SINUSPAX Chewable Tablet .
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou síndrome de má absorção de glicose ou galactose (doenças hereditárias raras).
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose, síndrome de má absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarase / isomaltase (doenças hereditárias raras).
Dada a presença da estirpe Silicea na fórmula, esta droga não deve ser usada em casos de otite ou sinusite sem aconselhamento médico.
Dada a presença da estirpe de enxofre de Hepar na fórmula, esta droga não deve ser usada em casos de otite ou sinusite sem aconselhamento médico.
Interações com outras drogas
Outros medicamentos e comprimidos mastigáveis SINUSPAX:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Interações com alimentos e bebidas
Comprimido mastigável SINUSPAX com alimentos, bebidas e álcool:
Este medicamento é melhor retirado das refeições.
Interações com produtos fitoterápicos ou terapias alternativas
Não aplicável
Use durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
· Na ausência de dados experimentais e clínicos e como precaução, o uso desta droga deve ser evitado durante a gravidez e lactação.
· Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável
Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas
Não aplicável
Lista de excipientes com efeito conhecido
O Comprimido Mastigável SINUSPAX contém lactose, sacarose e manitol.
3. COMO UTILIZAR SINUSPAX comprimidos mastigáveis?
Instruções para um bom uso
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
Dosagem, Modo e / ou Via (s) de Administração, Frequência de Administração e Duração do Tratamento
dosagem
Reservado para adultos e crianças com mais de 6 anos de idade.
Adultos: 2 comprimidos mastigáveis 2 a 3 vezes ao dia.
Crianças com mais de 6 anos: 1 comprimido mastigável 2 a 3 vezes ao dia.
Derreter sob a língua, de preferência longe das refeições.
Modo de administração
Rota sublingual.
Freqüência de administração
Espace as capturas o mais rapidamente possível e pare as capturas assim que os sintomas desapareçam.
Duração do tratamento
A duração do tratamento não deve exceder 10 dias.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tomar mais comprimidos mastigáveis SINUSPAX do que deveria:
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Instruções para omitir uma ou mais doses
Caso se tenha esquecido de tomar o SINUSPAX Chewable Tablet:
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Descrição dos efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Também pode comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao informar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR O INGREDIENTE SINUSPAX?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Data de vencimento
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de expiração refere-se ao último dia deste mês.
Condições de conservação
Nenhuma precaução especial para armazenamento.
Se necessário, avisar contra alguns sinais visíveis de deterioração
Não descarte qualquer medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. INFORMAÇÃO ADICIONAL
Lista completa de substâncias ativas e excipientes
O que contém SINUSPAX comprimidos mastigáveis:
· As substâncias ativas são:
Belladonna 3DH ................................................ .................................................. ................. 20,0 mg
Calcarea carbonica ostrearum 3DH .............................................. .......................................... 20,0 mg
Calcarea fluorica 3DH ............................................... .................................................. .......... 20,0 mg
Cinnabaris 8DH ................................................ .................................................. .................. 20,0 mg
Hepar sulfuris calcareum 5DH .............................................. .................................................. 20,0 mg
Hydrastis canadensis 3DH ............................................... .................................................. ... 20,0 mg
Kalium bichromicum 5DH ............................................... .................................................. ..... 20,0 mg
Kalium sulfuricum 4DH ............................................... .................................................. ......... 20,0 mg
Manganum sulfuricum 3DH ............................................... .................................................. ... 20,0 mg
Sabadilla 3DH ................................................ .................................................. .................... 20,0 mg
Silicea 5DH ................................................ .................................................. ........................ 20,0 mg
Thuya occidentalis 2DH ............................................... .................................................. 20,0 mg
Para um comprimido de 500 mg
· Os outros componentes são:
Lactose, sacarose, manitol (E421), estearato de magnésio.
Forma farmacêutica e conteúdo
Aspecto do comprimido mastigável SINUSPAX e conteúdo da embalagem
Este medicamento vem sob a forma de comprimidos mastigáveis em blisters.
Caixa de 3 plaquetas de 20 comprimidos mastigáveis.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização de produção responsável pela libertação do lote, se for diferente
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
titular
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANÇA
explorando
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANÇA
fabricante
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANÇA
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
Data de aprovação do aviso
A última data em que este folheto foi revisto pela última vez é {date}.
AMM em circunstâncias excepcionais
Não aplicável
Informação da Internet
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).
Informação reservada aos profissionais de saúde
Não aplicável
outro
Não aplicável