AVISO
ANSM - Atualizado: 29/05/2017
Nome de drogas
MELAXOSE, pasta oral pote
Lactulose / parafina líquida / petrolato
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. O que MELAXOSE, é colar pot oral utilizado e em que casos?
2. O que precisa de saber antes de tomar MELAXOSE, pote de pasta oral?
3. Como tomar MELAXOSE, pote de pasta oral?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação MELAXOSE, pote de pasta oral?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE MELAXOSE, pot pasta oral E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico: laxantes osmóticos - Código ATC: A06AD61.
MELAXOSE actua por amolecimento das fezes e aumentando o teor de água do material de dentro de uma parte do intestino chamado cólon.
Este medicamento é usado para tratar os sintomas da constipação em adultos.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR MELAXOSE, pote de pasta oral?
Nunca MELAXOSE, pot pasta oral:
· Se você é alérgico às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· Se você tem uma inflamação crônica do intestino e cólon, como a colite ulcerativa, doença de Crohn,
· Se você sofre de uma obstrução completa ou parcial dos intestinos,
· Se você sofre ou pode sofrer perfuração do trato digestivo,
· Em caso de dor abdominal (dor de estômago),
· Em caso de fenilcetonúria (doença hereditária detectada no nascimento), devido à presença de aspartame.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar MELAXOSE, pot pasta oral.
SOB constipação, NO uso prolongado (superior a 8 dias) sem orientação médica.
Não use MELAXOSE, pot pasta oral em uma criança como esta droga só foi estudado em adultos.
Se pudesse ser sofrendo de um desequilíbrio de electrólito (por exemplo, se tiver uma função renal ou hepática deficiente ou se estiver a ser tratado com um fármaco que aumenta a produção de urina) porque podem causar diarreia MELAXOSE exacerbar o risco de desequilíbrio.
Se você precisa mentir ou se você tiver dificuldade em engolir, porque a cera contida no MELAXOSE pode passar para os pulmões e causar uma doença pulmonar chamada oleosa pulmonar.
constipação ocasional
Ele pode estar relacionado a uma recente mudança no estilo de vida (viajando).
A droga pode ser uma ajuda no tratamento curto. Qualquer recente prisão de ventre inexplicável alterando estilo de vida, qualquer constipação acompanhada de dor, febre, inchaço do abdómen deve procurar o conselho do médico.
obstipação crónica (longa duração constipação)
Ele pode estar relacionada a duas causas:
· Ou uma doença intestinal que requer cuidados pelo médico,
· Ou um desequilíbrio da função intestinal devido aos hábitos alimentares e estilo de vida.
O tratamento inclui, entre outros:
· Um aumento na ingestão de produtos vegetais (verduras, legumes, pão integral, frutas);
· Um aumento no consumo de água e sumos de fruta;
· Um aumento na atividade física (esportes, caminhadas);
· Reabilitação de reflexo defecação;
· Às vezes, adicionando-à comida.
A administração óleo de parafina em alongada e pessoas com dificuldades de deglutição deve ser cautelosa devido ao risco de aspiração pulmonar.
precauções
Este medicamento deverá ser utilizado com precaução em doentes com doença de fígado ou rim, bem como em pais receberam diuréticos.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e MELAXOSE, pot pasta oral
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
O uso prolongado de MELAXOSE pode diminuir a absorção de vitaminas solúveis em gordura (vitaminas A, D, E, K).
MELAXOSE, pot pasta oral com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
É melhor não usar MELAXOSE durante a gravidez. Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode julgar a necessidade de continuar.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
MELAXOSE, Vaso de pasta oral contém aspartame (E951).
3. COMO TOMAR MELAXOSE, pote de pasta oral?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
Para os adultos.
A dose recomendada é de 1 a 3 colheres de sopa adaptados (PTS), em uma dose única, preferencialmente à noite.
Tratamento de ataque: 2 a 3 colheres de medição (colheres de chá) diários.
A terapia de manutenção: 1 a 3 colheres de medição (colheres de chá) diários.
Ajuste o número de colheres de medição com base em seus sintomas.
Os efeitos de MELAXOSE geralmente ocorrem dentro de 6 a 8 horas após a toma.
Se não houver melhora, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se ocorrer diarréia, diminuir a quantidade de MELAXOSE que você toma. Se a diarréia não parar, parar de tomar e consulte o seu médico MELAXOSE.
Se você sentir que o efeito de MELAXOSE é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.
A duração do tratamento varia de acordo com os sintomas.
Modo e via de administração
Por via oral.
Não tome MELAXOSE quando você está deitado ou pouco antes de ir para a cama.
Se tiver tomado mais MELAXOSE, pot oral pasta que você deve
Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se você perder MELAXOSE, pasta oral pot
Não tome uma dose dupla para compensar a dose única que você perdeu.
Se parar de tomar MELAXOSE, pot pasta oral
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Inchaço, fezes semi-líquido. Estes fenômenos podem ocorrer no início do tratamento, mas eles geralmente cessar após ajuste da dose.
· Raros casos de coceira, dor anal e perda de peso moderada.
· O uso de óleo de parafina corre o risco de vazamento anal e irritação às vezes perianal.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR MELAXOSE, pote de pasta oral?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Continha MELAXOSE, pote pasta oral
· As substâncias activas são:
Lactulose ................................................. .................................................. .................. 35,00 g
Montante igual a:
Vaselina ................................................. .................................................. .................... 21,45 g
parafina líquida ................................................ .................................................. ......... 42,91 g
Por 100 g de pasta oral
· Os outros ingredientes são:
Aspartame (E951), colesterol, ácido láctico, óleo de bixina, óleo essencial de tangerina, óleo essencial de limão, óleo essencial de laranja doce.
O MELAXOSE, pote pasta oral e os conteúdos do recipiente
Este medicamento está na forma de pasta oral, brilhante, amarelo a amarelo-laranja, opaco e compacto, finamente granulado.
Este medicamento está disponível em frascos de 100 g, 150 g ou 200 g com ou sem colher medida graduada de 2,5 ml e 5 ml.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
Biocodex
7 AVENUE Galliéni
94250 GENTILLY
FRANÇA
Operador da autorização no mercado
Biocodex
7 AVENUE Galliéni
94250 GENTILLY
FRANÇA
fabricante
Biocodex
1, Avenue BLAISE PASCAL
60000 Beauvais
FRANÇA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).