AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/07/05
Nome de drogas
CHOCOLATE Movicol, pó para o saco de solução oral
Macrogol 3350, bicarbonato de sódio, cloreto de potássio, cloreto de sódio
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. O que é CHOCOLATE MOVICOL, pó para solução oral em saquetas e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar CHOCOLATE MOVICOL, pó para solução oral saco?
3. Como tomar CHOCOLATE MOVICOL, pó para solução oral saco?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação CHOCOLATE Movicol, pó para solução oral em saquetas?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE MOVICOL CHOCOLATE, pó para solução oral em saqueta e para que é utilizado?
Farmacoterapêutico - Código ATC: A06AD65.
MOVICOL CHOCOLATE pertence à classe de laxantes osmóticos. laxantes osmóticos são drogas que ajudam a reter a água em seu intestino.
Ele é usado se você tem:
· prisão de ventre,
· fecaloma. fecaloma é definido como uma acumulação de matéria fecal no recto sem descarga para vários dias.
Movicol chocolate é apenas para adultos.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMADA DE CHOCOLATE Movicol, pó para solução oral em saquetas?
Não tome CHOCOLATE MOVICOL, pó para solução oral em saquetas:
· Se for alérgico (hipersensibilidade) para as substâncias activas (por exemplo, Macrogol), ou a qualquer dos outros ingredientes do chocolate Movicol, mencionados na secção 6.
· Se você tem uma grave doença inflamatória do intestino ou cólon.
· Se você tiver dor abdominal de causa desconhecida ou se é possível que você está sofrendo de uma obstrução intestinal (paralisação de conteúdos em uma parte do intestino).
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar CHOCOLATE MOVICOL, pó para solução oral em saqueta.
O líquido no CHOCOLATE MOVICOL após reconstituição com água não substitui a ingestão regular de líquidos. ingestão adequada de líquidos deve ser mantida.
· O seu médico pode decidir parar o seu tratamento se tiver sinais sugestivos de uma mudança na quantidade de sais minerais e água em seu corpo (especialmente no caso de desidratação ou surtos de insuficiência cardíaca).
· Movicol chocolate pode diminuir a absorção de outros fármacos (ver Outros medicamentos e chocolate Movicol, pó para solução oral em saqueta).
· Um dos ingredientes activos desta droga é macrogol (também chamado polietileno glicol). reacções alérgicas muito raros (rash cutâneo, prurido, inchaço) foram relatados com produtos que contêm o polietileno glicol. Se algum destes sinais ocorrer, contacte imediatamente um médico.
· Se a dieta sem sal ou com pouco sal, considere o teor de sódio; cada saqueta contém 190 mg de sódio.
· Este medicamento contém 26.38 mg de potássio por saqueta, informe o seu médico em caso de insuficiência renal.
USO PROLONGADO sem orientação médica.
A eficácia e segurança da CHOCOLATE Movicol no tratamento de fecaloma não foi estudado.
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e chocolate Movicol, pó para solução oral em saqueta
Movicol chocolate pode diminuir a absorção de outras medicações tomadas em simultâneo, tais como medicamentos para o tratamento de epilepsia, o que pode diminuir a sua eficácia. Se você tomar um tratamento contra epilepsia, fale com o seu médico antes de tomar MOVICOL CHOCOLATE.
Os tratamentos orais usuais não são para ser tomado na hora antes de ingerir Movicol chocolate.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
CHOCOLATE Movicol, pó para o saco de solução oral com comida e bebida
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento pode ser usado durante a gravidez e lactação.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
CHOCOLATE MOVICOL não afecta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Movicol CHOCOLATE pó, solução oral saqueta contém álcool benzílico
Este medicamento contém 14,1 mg de álcool benzílico por saqueta. Ela pode causar reacções alérgicas.
3. Como tomar CHOCOLATE MOVICOL, pó para solução oral em saquetas?
Quantos sacos você tem?
Se tomar Movicol CHOCOLATE para tratar prisão de ventre: a dose habitual é de 1 a 2 saquetas por dia, tomadas de preferência como uma única dose de manhã.
Os velhos geralmente não precisa exceder 1 saqueta por dia.
Se você tomar MOVICOL CHOCOLATE para tratar impacto fecal: a dose usual é de 8 saquetas por dia (manhã e noite sacos 4, em 2 doses).
Método de administração
Esta droga é usada oralmente.
Para usar este medicamento, por favor, observe o seguinte:
Abrir o saco.
Pour conteúdo da saqueta num copo de água.
Mistura-se o pó com uma colher limpo até que a mistura torna-se clara.
Engolir a mistura.
A mistura pode ser armazenada até 6 horas no frigorífico em um recipiente fechado.
Duração do tratamento
Em caso de constipação, Movicol efeito CHOCOLATE ocorre de 24 a 48 horas após a administração.
Se impacto fecal, você precisa tomar este medicamento até uma evacuação satisfatória das fezes acumuladas. A duração do tratamento é, em média, 1 a 3 dias.
Para evitar o risco de recorrência destes problemas, consulte a seção 'Como reduzir o risco de recorrência?''.
Se tomar mais CHOCOLATE MOVICOL, pó para solução oral em saquetas do que deveria
A diarreia pode ocorrer. Isto normalmente desaparece 24 a 48 horas após a redução da dose. Em caso de alta perda de líquidos através de vómitos e / ou diarreia, dor de estômago, consulte o seu médico.
Se se esquecer de tomar CHOCOLATE MOVICOL, pó para solução oral em saquetas
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de tomar CHOCOLATE MOVICOL, pó para solução oral em saquetas
É possível que o impacto fecal volta após a interrupção do tratamento. Este risco deve, contudo, ser avaliados pelo seu médico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· diarreia,
· Dor abdominal, náuseas, vómitos, distensão abdominal,
· casos muito raros de reacções alérgicas a um tipo de erupção da pele, prurido, urticária, edema e problemas ou reacções anafiláticas excepcionalmente respiração,
· vermelhidão,
· Dores de cabeça,
· Hipercalemia ou hipocalemia,
· Edema (inchaço) dos membros, em particular as pernas.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR CHOCOLATE MOVICOL, pó para solução oral em saquetas?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Após reconstituição em água, a solução obtida pode ser armazenada até 6 horas a uma temperatura entre + 2 ° C e + 8 ° C (no refrigerador) num recipiente fechado. Depois disso, você deve descartar a solução que não tenha sido usado.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém CHOCOLATE Movicol, pó para o saco de solução oral
· As substâncias activas são:
Macrogol 3350 ................................................ .................................................. ........... 13,1250 g
bicarbonato de sódio ............................................... .................................................. .. 0,1785 g
cloreto de potássio ............................................... .................................................. .. 0,0317 g
cloreto de sódio ............................................... .................................................. ....... 0,3507 g
Para um saco.
· Os outros ingredientes são acessulfame de potássio (E950) e aroma de chocolate.
Composição de aroma de chocolate: Maltodextrina (batata), goma arábica, óleos e gorduras vegetais (óleo de coco), propilenoglicol e álcool benzílico (ver secção 2).
O Movicol CHOCOLATE, pó para o saco de solução oral e os conteúdos do recipiente
Esta droga está na forma de um pó para o saco de solução oral; O pó é branco a castanho claro. Caixa 14, 20 ou 100 pacotes.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
Norgine BV
HOGEHILWEG 7
1101 CA Amsterdam ZO
PAÍSES BAIXOS
Operador da autorização no mercado
Norgine SAS
2 RUE JACQUES DAGUERRE
92500 Rueil Malmaison
fabricante
LABORATÓRIOS MACORS
RUE Caillottes
ZI PLAINE des ISLES
89000 AUXERRE
ou
Sophartex
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
ou
Norgine LIMITED
NOVA ESTRADA
TIR-Y-ANCORADOURO Hengoed
Mid Glamorgan
WALES CF82 8SJ
REINO UNIDO
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Como reduzir o risco de recaída?
constipação ocasional
Ele pode estar relacionado a uma recente mudança no estilo de vida (viajando). A droga pode ser uma ajuda no tratamento curto. Qualquer recente prisão de ventre inexplicável alterando estilo de vida, qualquer constipação acompanhada de dor, febre, inchaço do abdómen deve procurar o conselho do médico.
obstipação crónica (longa duração constipação)
Ele pode estar relacionada a duas causas:
· ou uma doença intestinal que requer cuidados pelo médico,
· é um desequilíbrio da função intestinal devido aos hábitos alimentares e estilo de vida.
O tratamento inclui, entre outros:
· aumento da ingestão dietética de origem vegetal (verduras, legumes, pão integral, frutas ...)
· um aumento no consumo de água e sumo de fruta,
· um aumento na atividade física (esportes, caminhadas ...)
· reabilitação do reflexo de defecação,
· às vezes adicionando-à comida.
Em qualquer caso, e se você tiver alguma dúvida, por favor consulte o seu médico ou farmacêutico.