AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/07/05
Nome de drogas
Movicol CRIANÇAS, pó para solução oral em saqueta
Macrogol 3350, bicarbonato de sódio, cloreto de potássio, cloreto de sódio
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. O que é CRIANÇAS MOVICOL, pó para solução oral em saquetas e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar CRIANÇAS MOVICOL, pó para solução oral em saquetas?
3. Como tomar MOVICOL CRIANÇAS, pó para solução oral em saquetas?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação de Movicol CRIANÇAS, pó para solução oral em saquetas?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE CRIANÇAS MOVICOL, pó para solução oral em saqueta e para que é utilizado?
Farmacoterapêutico - Código ATC: A06AD65.
Esta droga pertence à classe de laxantes osmicos.
É indicado em crianças de 2 anos em caso de impacto fecal.
fecaloma é definido como uma acumulação de matéria fecal no recto sem descarga para vários dias.
2. O QUE informações antes de levar as crianças Movicol, pó para solução oral em saquetas?
Não tome MOVICOL CRIANÇAS, pó para solução oral em saquetas:
· Se você ou seu filho tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas (por exemplo Macrogol) ou a qualquer dos outros ingredientes de crianças MOVICOL mencionados na secção 6.
· Se você ou seu filho tem uma doença inflamatória do intestino ou cólon.
· Se você ou seu filho tem dor abdominal de causa desconhecida ou se é possível que você está sofrendo de uma obstrução intestinal (paralisação de conteúdos em uma parte do intestino).
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar CRIANÇAS MOVICOL, pó para solução oral em saqueta.
O líquido em crianças MOVICOL após reconstituição com água não substitui a ingestão regular de líquidos. ingestão adequada de líquidos deve ser mantida.
· O seu médico pode decidir parar o seu tratamento se tiver sinais sugestivos de uma mudança na quantidade de sais minerais e água em seu corpo (especialmente no caso de desidratação ou surtos de insuficiência cardíaca).
· Movicol CRIANÇAS pode diminuir a absorção de outros fármacos (ver Outros medicamentos e CRIANÇAS Movicol, pó para solução oral em saqueta).
· Um dos ingredientes activos desta droga é macrogol (também chamado polietileno glicol). reacções alérgicas muito raros (rash cutâneo, prurido, inchaço) foram relatados com produtos que contêm o polietileno glicol. Se algum destes sinais ocorrer, contacte imediatamente um médico.
· No caso da dieta isenta de sal ou com pouco sal, considerar o teor de sódio: Cada saqueta contém 95 mg de sódio.
· Este medicamento contém 13,19 mg de potássio por saqueta, informe o seu médico em caso de insuficiência renal.
USO PROLONGADO sem orientação médica.
A eficácia e segurança de Movicol CRIANÇAS no tratamento de fecaloma não foi estudado.
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e CRIANÇAS Movicol, pó para solução oral em saqueta
Movicol CRIANÇAS pode diminuir a absorção de outras medicações tomadas em simultâneo, tais como drogas para tratar a epilepsia, o que pode diminuir a sua eficácia. Se você tomar um tratamento contra epilepsia, fale com o seu médico antes de tomar CRIANÇAS MOVICOL.
Os tratamentos orais usuais não são para ser tomado na hora antes de ingerir CRIANÇAS Movicol.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Movicol CRIANÇAS, pó para solução oral em saquetas com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Embora o tratamento é para crianças de 2 a 15 anos, os seguintes dados são fornecidos para fins informativos.
CRIANÇAS MOVICOL pode ser usado durante a gravidez e lactação.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
não CRIANÇAS MOVICOL não afecta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Movicol CRIANÇAS, pó para solução oral em saqueta contém potássio.
3. Como tomar MOVICOL CRIANÇAS, pó para solução oral em saquetas?
dosagem
A dosagem deve ser adaptada de acordo com a idade da criança.
A dose recomendada é dividido em duas doses diárias a uma velocidade de:
· A partir de 2 a 3 anos: 4-5 saquetas de doses diárias (2 doses matinais-bags, 2 ou 3 saquetas-dose da noite)
· De 4 a 8 anos: 6-8 saquetas doses diárias (3 ou 4 sacos de doses manhã e à noite, em 2 doses)
· De 9 a 15: 8 a 10 sacos de doses por dia (4 ou 5 sacos doses da manhã e da noite, em 2 doses)
Sempre exactamente como o seu médico. Se não tiver certeza, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Método de administração
por via oral.
Cada saqueta tem de ser aberto e do conteúdo dissolvido em meio copo de água (62,5 ml). Permitir que a dissolução do pó por mistura com uma colher limpo até que a solução resultante é límpida. Molhar a solução para o seu filho. A solução reconstituída pode ser conservada 24 horas em um recipiente fechado no frigorífico.
Duração do tratamento
O tratamento deve ser continuado até que uma evacuação satisfatória de fezes acumuladas (média de 6 dias de tratamento) com um máximo de 7 dias.
Se o seu filho tem mais crianças MOVICOL, pó para solução oral em saqueta deve ter
A diarreia pode ocorrer. Isto normalmente desaparece 24 a 48 horas após a interrupção do tratamento ou após a redução da dose. Em caso de alta perda de líquidos através de vómitos e / ou diarreia, dor de estômago, consulte o seu médico.
Se o seu filho não levar as crianças MOVICOL, pó para solução oral em saquetas
Não dar uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de lhe dar.
Efeitos do tratamento com CRIANÇAS Movicol, pó para solução oral em saqueta é parado
Existe o risco de recorrência fecaloma existe interrupção. Este risco é avaliar o seu médico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· diarreia,
· Dor abdominal, náuseas, vómitos, distensão abdominal,
· casos muito raros de reacções alérgicas a um tipo de erupção da pele, prurido, urticária, edema e problemas ou reacções anafiláticas excepcionalmente respiração,
· vermelhidão,
· Dores de cabeça,
· Hipercalemia ou hipocalemia,
· Edema (inchaço) dos membros, em particular as pernas.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR MOVICOL CRIANÇAS, pó para solução oral em saquetas?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Conservar na embalagem original, protegido da umidade.
Depois de reconstituição: A solução reconstituída pode ser armazenado até 24 horas a uma temperatura entre + 2 ° C e + 8 ° C (no refrigerador) num recipiente fechado.
Qualquer solução não usada dentro de um período de 24 horas após a sua reconstituição deve ser descartado.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém CRIANÇAS Movicol, pó para solução oral em saqueta
· As substâncias activas são:
Macrogol 3350 ................................................ .................................................. ............. 6,5630 g
bicarbonato de sódio ............................................... .................................................. .. 0,0893 g
cloreto de potássio ............................................... .................................................. .. 0,0233 g
cloreto de sódio ............................................... .................................................. ....... 0,1754 g
Para uma saqueta.
· Os outros ingredientes são acessulfame de potássio (E950); sabor a limão-lima.
O Movicol CRIANÇAS, pó para solução oral em saqueta e conteúdo da embalagem
Esta droga está na forma de pó para solução oral em saqueta.
Caixa 20, 30 ou 100 saquetas-doses.
Titular da Autorização de comercialização
Norgine BV
HOGEHILWEG 7
1101 CA Amsterdam ZO
PAÍSES BAIXOS
Operador da autorização no mercado
Norgine SAS
2 RUE JACQUES DAGUERRE
92500 Rueil Malmaison
fabricante
Norgine LIMITED
NOVA ESTRADA
TIR-Y-ANCORADOURO Hengoed
Mid Glamorgan
WALES CF82 8SJ
REINO UNIDO
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Como reduzir o risco de recaída?
Para minimizar o risco de recidiva, o tratamento inclui, entre outros:
· aumento da ingestão dietética de origem vegetal (verduras, legumes, pão integral, frutas ...)
· um aumento no consumo de água e sumos de fruta;
· um aumento na atividade física (esportes, caminhadas ...)
· reabilitação do reflexo da defecação;
· às vezes adicionando-à comida.
Em qualquer caso, e se você tiver alguma dúvida, por favor consulte o seu médico ou farmacêutico.