AVISO
ANSM - Atualizado: 28/11/2016
Nome de drogas
POLI-karaya, granulada
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte um médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se sentir qualquer dos efeitos mencionados como graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE É POLY-karaya, granulada E PARA QUE É UTILIZADO?
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR POLY-karaya, granulada?
3. COMO poli-karaya, granulada?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO CONSERVAR POLY-karaya, granulada?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE É POLY-karaya, granulada E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Não aplicável.
indicações
Este fármaco é indicado para o tratamento sintomático da síndrome do intestino irritável (doença do intestino) Inorgânicos: diarreia, prisão de ventre, flatulência (inchaço devido à acumulação de gás).
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR POLY-karaya, granulada?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca tome POLY-karaya, granulada se a doença estenótica do trato gastrointestinal (estreitamento permanente de parte ou de todo o trato digestivo).
precauções; advertências especiais
Tenha cuidado com poli-karaya, granulada:
Devido à presença de sacarose, este medicamento não deve ser utilizado em caso de intolerância à frutose, má absorção de glicose e galactose ou sacarase-isomaltase (doenças metabólicas raras).
Se megacólon (dilatação de uma porção ou a totalidade do intestino grosso), esta droga deve ser utilizada com precaução.
Este medicamento contém 3,55 g de sacarose por saqueta (quantidade diária máxima de 10,65 g) levado em conta na ração diária no caso de uma dieta de baixo teor de açúcar ou diabetes.
Em caso de dúvida, é essencial procurar o aconselhamento do seu médico ou farmacêutico.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, mesmo que seja uma droga sem receita médica.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Lista de excipientes efeito conhecido: sacarose (3,55 g por bolsa).
3. COMO poli-karaya, granulada?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
3 saquetas por dia em 3 doses divididas.
Método de administração
por via oral.
A engolidos inteiros com um pouco de água no início da refeição.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Não aplicável.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, poli-karaya, granulada pode ter efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.
· Às vezes, no início do tratamento, sensação transitória intestino inchado.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé rede (ANSM) de Centros regionais de farmacovigilância. Website: www.ansm.sante.fr . Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR POLY-karaya, granulada?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não policonsumo de karaya, granulada após o prazo de validade impresso na caixa.
condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é POLI-karaya, granulada?
As substâncias activas são:
Gum Karaya ................................................ .................................................. .................................... 4 g
Polivinilpolipirrolidona ................................................. .................................................. ....................... 2 g
Se uma saqueta de 10 g.
Os outros ingredientes são:
goma-laca, sacarose, gelatina, goma arábica, talco, dióxido de titânio (E 171), composto aromatizante em pó No. 27.864.
Forma farmacêutica e conteúdo
O que POLY-karaya, granulado e conteúdo da embalagem
Esta droga está na forma de sacos. Caixa 30 saquetas de 10 g.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
BAHNHOFSTRASSE 1A
17498 Mesekenhagen
ALEMANHA
explorando
CHEPLAPHARM França
105 STREET ANATOLE France
SANTA CLARA, CA 92300
fabricante
Delpharm Dijon
6 BOULEVARD DA EUROPA
21800 QUETIGNY
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.