SPAGULAX MUCILAGE PUR granulé en Sachets-dose

AVISO

ANSM - Atualizado: 11/08/2017

Nome da droga

SPAGULAX MUCILAGE PUR, grânulos em sachê-dose

Ispaghul (tegumento da semente)

Emoldurado

Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para você.

Deve sempre tomar este medicamento com atenção seguindo as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.

· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.

· Contate seu farmacêutico para qualquer conselho ou informação.

· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.

· Você deve entrar em contato com o seu médico se não sentir melhora ou se sentir menos bem após 3 dias.

O que este livreto contém?

1. O que é SPAGULAX MUCILAGE PUR granulado em saqueta e em que casos se utiliza?

2. Que informação deve ser conhecida antes de tomar SPAGULAX MUCILAGE PUR granulado em saqueta?

3. Como tomar SPAGULAX MUCILAGE PUR granulado em saqueta?

4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?

5. Como conservar SPAGULAX MUCILAGE PUR granulado em saqueta?

6. Conteúdo da embalagem e outras informações.

1. O QUE É ESPAGULAX MUCILAGEM PURA, granulado em sachê-dose E PARA QUE CASOS É UTILIZADA?

Grupo farmacoterapêutico: LEST LAXATIVE.

Medicamentos fitoterápicos indicados para o tratamento sintomático da constipação.

2. ANTES DE TOMAR SPAGULAX MUCILAGE PUR, granulado em sachê-dose?

Se o seu médico o informou sobre uma intolerância a certos açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Não tome SPAGULAX MUCILAGE PUR nos seguintes casos:

· certas doenças do esôfago,

· se você é alérgico à semente de ispaghul ou a qualquer outro ingrediente deste medicamento, mencionados na seção 6,

· no caso de uma mudança repentina na função intestinal que persistiu por mais de 2 semanas,

· sangramento retal de causa desconhecida ou na ausência de alívio após tomar outro laxante,

· certas doenças do intestino e do cólon, como colite ulcerosa, doença de Crohn, obstrução intestinal,

· em caso de dor abdominal (dor de estômago) ou impactação fecal (tampão de matéria fecal),

· se tiver dificuldade em engolir ou problemas de garganta.

Avisos e Precauções

Avisos

O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose, síndrome de má absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarase / isomaltase (doenças hereditárias raras).

Constipação ocasional

Pode estar relacionado a uma mudança recente no estilo de vida (por exemplo, viagens). O medicamento pode ajudar em um tratamento rápido. Qualquer constipação recente não explicada pela mudança no estilo de vida, qualquer constipação acompanhada de dor, febre, inchaço da barriga deve procurar orientação médica.

Constipação crônica (constipação de longa duração)

Pode estar ligada a duas causas:

· ou uma doença do intestino que requer tratamento pelo médico;

· ou um desequilíbrio na função intestinal devido aos hábitos alimentares e estilo de vida.

O tratamento inclui, entre outras coisas:

· aumento da ingestão alimentar de produtos de origem vegetal (vegetais verdes, vegetais crus, pão integral, frutas, etc.);

· aumento do consumo de água e suco de frutas;

· aumento das atividades físicas (esporte, caminhada, etc.);

· reabilitação do reflexo de defecação;

· às vezes, a adição de farelo à comida.

Precauções para uso

Para evitar a estagnação dos grânulos no esófago, SPAGULAX MUCILAGE PUR nunca deve ser absorvido deitado ou seco (sem líquido). Além disso, uma grande quantidade de líquido deve ser engolida com cada dose (ver seção 3. COMO TOMAR SPAGULAX MUCILAGE PURE, granulado em sachê).

Em caso de alteração da motricidade colônica e em sujeitos confinados ao leito, a ingestão desse medicamento deve ser cautelosa (risco de fecaloma).

Quando SPAGULAX MUCILAGE PUR é tomado com líquido insuficiente, pode causar obstrução da garganta ou do esôfago e levar a choque respiratório. Os sintomas associados podem ser dor no peito, vômitos ou dificuldade para engolir ou respirar.

Se você tiver dor abdominal ou evacuações irregulares, pare o tratamento e consulte o seu médico.

No caso de diabetes, leve em consideração a quantidade de açúcar, ou seja, 3 g por saqueta.

Crianças e adolescentes

Em crianças e adolescentes, o tratamento da constipação intestinal é baseado no estilo de vida e medidas dietéticas: em particular a utilização da quantidade certa de água com leite em pó infantil, uma dieta rica em produtos originais, vegetais, adição de suco de frutas. O uso de um laxante requer orientação médica

Outros medicamentos e ESPAGULAX MUCILAGEM PUR

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Os medicamentos mencionados abaixo devem ser tomados sob supervisão médica com SPAGULAX MUCILAGE PUR:

· minerais, vitaminas, glicosídeos cardíacos derivados de cumarina, carbamazepina,

· medicamentos para tratar diabetes,

· hormônios da tireóide.

Este medicamento deve ser tomado durante o dia, pelo menos ½ hora ou 1 hora antes ou depois de qualquer outro medicamento.

MUCILAGEM DE ESPAGULAX PURA com comida, bebida e álcool

Não aplicável.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução e utilização de máquinas

Não aplicável.

SPAGULAX MUCILAGE PUR, contém sacarose.

3. COMO TOMAR ESPAGULAX MUCILAGEM PURA, granulado em sachê-dose?

Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.

Não tome SPAGULAX MUCILAGE PUR imediatamente antes de deitar.

SPAGULAX MUCILAGE PUR deve ser tomado pelo menos ½ hora a 1 hora antes de tomar outros medicamentos.

Dosagem

Adultos

Normalmente a dosagem é uma saqueta antes ou depois de cada uma das refeições principais.

Uso em crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso de SPAGULAX MUCILAGE PUR em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

O efeito de SPAGULAX MUCILAGE PUR manifesta-se em média 12 a 24 horas após a administração, no início do tratamento.

Se tiver a impressão de que o efeito de SPAGULAX MUCILAGE PUR é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Modo de administração

Via oral.

Divida o conteúdo da saqueta em 3 doses (1 saqueta = 3 colheres de chá de 5 ml). Engula o granulado em cada colher de chá sem mastigar e com uma quantidade de líquido suficiente (cerca de 70 ml de água, leite, sumo de fruta ou líquido semelhante). No total, você precisará beber um copo grande de líquido de pelo menos 200 ml por sachê.

Para evitar a estagnação dos grânulos no esófago, SPAGULAX MUCILAGE PUR nunca deve ser absorvido deitado ou seco (sem líquidos).

Duração do tratamento

A duração do tratamento varia de acordo com os sintomas. Se os sintomas persistirem além de 3 dias de tratamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se você tomar mais SPAGULAX MUCILAGE PUR do que deveria:

A overdose com semente de ispaghul pode causar desconforto abdominal e gases, ou mesmo obstrução intestinal.

A hidratação adequada deve ser assegurada com monitoramento sintomático.

Caso se esqueça de tomar SPAGULAX MUCILAGE PUR:

Continue o tratamento, mas não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se você parar de tomar SPAGULAX MUCILAGE PUR:

Não aplicável.

4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.

Dependendo da dose, certos distúrbios podem aparecer, tais como:

· Inchaço, flatulência.

· Casos de obstrução esofágica (bezoares), geralmente exigindo endoscopia, foram relatados em idosos, alguns dos quais tinham habilidades motoras esofágicas prejudicadas (especialmente quando SPAGULAX MUCILAGE PUR é engolido em quantidade insuficiente de água).

· Reações alérgicas como rinite, conjuntivite, broncoespasmo e, em alguns casos, choque anafilático.

Relatório de efeitos colaterais

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de notificação nacional: Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Site: www.ansm.sante.fr

Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. COMO CONSERVAR A MUCILAGEM DE ESPAGULAX PURE, granulado em saqueta?

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.

Não deite fora nenhum medicamento na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém SPAGULAX MUCILAGE PUR

· A substância ativa é:

Ispaghul ( Plantago ovata Forssk) (tegumento de) .................................... ... ................................. 7 g

Para um sachê de 10 g

O outro ingrediente é: sacarose.

Qual a aparência de SPAGULAX MUCILAGE PUR e conteúdo da embalagem

Este medicamento está na forma de grânulos em dose sachê. Caixa com 20.

Titular da autorização de comercialização

ALMIRALL SAS

EDIFÍCIO LE BARJAC

1 VICTOR BOULEVARD

75015 PARIS

Operador de autorização de marketing

ALMIRALL SAS

EDIFÍCIO LE BARJAC

1 VICTOR BOULEVARD

75015 PARIS

criador

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL SA

CTRA NACIONAL II, KM 593

08740 SANT ANDREU DE LA BARCA

BARCELONA

ESPANHA

Ou

ROTTAPHARM LTD

DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK

MULHUDDART

DUBLIN, 15

IRLANDA

Nomes da droga nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu

Não aplicável.

A última data em que este folheto foi revisado é:

[a ser preenchido posteriormente pelo titular]

<{MM / AAAA}> <{mês AAAA}.>

De outros

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).

VIDAL DE FAMÍLIA

SPAGULAX mucilagem pura