SPAGULAX poudre effervescente suspension buvable en Sachets-dose

AVISO

ANSM - Atualizado: 21/12/2015

Nome de drogas

SPAGULAX, pó efervescente para suspensão oral em doses saqueta

Ispaghul (revestimento da semente de)

emoldurado

Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.

Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.

· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.

· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.

· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.

· Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.

· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias.

Resumo Form

Neste folheto:

1. O que SPAGULAX, pó efervescente para suspensão oral em doses saqueta e os casos em que é usado para?

2. O que precisa de saber antes de tomar SPAGULAX, pó efervescente para suspensão oral em saquetas de dose?

3. Como tomar SPAGULAX, pó efervescente para suspensão oral em doses saquetas?

4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?

5. Conservação SPAGULAX, pó efervescente para suspensão oral em saquetas de dose?

6. Outras informações.

1. O QUE SPAGULAX, pó efervescente para suspensão oral em saquetas de dose e QUE É UTILIZADO?

Classificação terapêutica

PESOS laxante

indicações

ervas medicamento indicado para o tratamento sintomático da constipação.

2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR SPAGULAX, pó efervescente para suspensão oral em saquetas de dose?

Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento

Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Cons-indicações

Nunca SPAGULAX nos seguintes casos:

· Algumas doenças do esôfago,

· Se você é alérgico a semear coat Ispaghul, ou qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento listados na secção 6,

· Em uma mudança repentina na função intestinal que persiste por mais de 2 semanas.

· sangramento retal de causa desconhecida, ou na ausência de isenção depois de tomar outro laxante,

· algumas doenças do intestino e do cólon, tais como colite, doença de Crohn, obstrução intestinal,

· em caso de dor abdominal (dor de estômago) ou compactação (tampão fecal)

· Se tiver dificuldade em engolir ou distúrbios da garganta.

.

precauções; advertências especiais

Advertências e Precauções

avisos

O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose, má absorção de glicose e galactose ou sacarase / isomaltase (doença hereditária rara).

constipação ocasional

Ele pode estar relacionado a uma recente mudança no estilo de vida (viajando). A droga pode ser uma ajuda no tratamento curto. Qualquer constipação recente inexplicável pela mudança de estilo de vida, qualquer constipação acompanhada de dor, febre, inchaço do abdómen deve procurar o conselho do médico.

obstipação crónica (longa duração constipação)

Ele pode estar relacionada a duas causas:

· é uma doença intestinal que requer cuidados pelo médico;

· é um desequilíbrio da função intestinal devido aos hábitos alimentares e estilo de vida.

O tratamento inclui, entre outros:

· aumento da ingestão dietética de origem vegetal (verduras, legumes, pão integral, frutas ...)

· um aumento no consumo de água e sumos de fruta;

· um aumento na atividade física (esportes, caminhadas ...)

· reabilitação do reflexo da defecação;

· às vezes adicionando-à comida.

Casos particulares da Criança e do Adolescente

Em crianças e adolescentes no tratamento da constipação é baseada nas medidas de vida e higiene alimentar: incluindo o uso da quantidade certa de água com leite em pó infantis, dietas ricas em produtos originais vegetal, além de suco de frutas. O uso de um laxante requer atenção médica.

precauções

No caso da motilidade do cólon prejudicada e em pacientes confinados à cama, tomar esta medicação deveria ser cautelosa (risco de fecaloma).

Conteúdo da saqueta devem ser engolidos com uma quantidade suficiente de água.

Quando SPAGULAX feita com uma quantidade insuficiente de líquido, que pode causar uma obstrução na garganta ou esófago e causar choque respiratória. sintomas associados são dor no peito, vômitos ou dificuldade em engolir ou respirar.

Se a dor abdominal ou intestinais irregular movimentos, interrompa o uso e consulte o seu médico.

Este medicamento contém 120 mg de sódio por saqueta: Por favor, considere as seguintes pessoas em uma dieta controlada de sódio.

Interacções com outros fármacos

Outros medicamentos e SPAGULAX:

Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.

As drogas mencionadas abaixo devem ser tomadas sob supervisão médica com SPAGULAX,

· Minerais, vitaminas, glicosídeos cardíacos cumarina derivados, carbamazepina

· Drogas para o tratamento da diabetes,

· hormonas da tiróide

Este medicamento deve ser tomado durante o dia, pelo menos, meia hora ou uma hora antes ou depois de qualquer outra droga.

Interações com alimentos e bebidas

Não aplicável.

Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas

Não aplicável.

Uso durante a gravidez e lactação

Gravidez e aleitamento

Este medicamento deve ser usado durante a gravidez e amamentação sobre o conselho de seu médico. Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode julgar a necessidade de continuar.

Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

esporte

Não aplicável.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas

Não aplicável.

Lista de excipientes com efeito conhecido

SPAGULAX contém sacarose, de sódio e de amarelo alaranjado (E110).

3. COMO SPAGULAX, pó efervescente para suspensão oral em doses saqueta?

Instruções para utilização adequada

Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Não tome SPAGULAX imediatamente antes de deitar.

SPAGULAX deve ser tomada pelo menos ½ hora a 1 hora antes da ingestão de outras drogas.

Na preparação da suspensão oral, evitar inalar o pó.

A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento

dosagem

Normalmente, a dose é de uma saqueta antes ou depois de cada refeição principal.

Não é recomendado usar SPAGULAX em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

O efeito Spagulax ocorre em média de 12 a 24 horas após a administração, o início do tratamento.

Se você sentir que o efeito de SPAGULAX é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico

Método de administração

por via oral.

Dilui-se o pó num copo de água. Mexa e beba imediatamente preparação.

Duração do tratamento

A duração do tratamento varia de acordo com os sintomas. Se os sintomas persistirem por mais de 3 dias de tratamento, consulte o seu médico ou farmacêutico

Sintomas e instruções em caso de overdose

Se tiver tomado mais SPAGULAX você deve:

A sobredosagem com o tegumento da semente ispaghula pode causar desconforto abdominal e flatulência ou obstrução intestinal.

A hidratação adequada deve ser assegurado com sintomática seguido.

Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses

Se você perder SPAGULAX:

Continuar o tratamento, mas não tome uma dose dupla para substituir a dose.

Risco de síndrome de abstinência

Não aplicável.

4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?

Descrição dos efeitos secundários

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.

Dependendo da dose, alguns problemas podem ocorrer, tais como:

· Distensão abdominal, flatulência.

· Casos de obstrução esofágica (bezoar), que requerem endoscopia na maioria das vezes realizando, têm sido relatados em idosos, alguns dos quais tinham prejudicada motilidade do esôfago (especialmente quando SPAGULAX engolido com quantidade insuficiente de água).

· reacções alérgicas tais como rinite, conjuntivite, broncoespasmo e em alguns casos de choque anafilático.

· Devido à presença de sol amarelo (E110), o risco de reacções alérgicas.

Reportando Efeitos colaterais

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr

Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. SPAGULAX armazenamento, pó efervescente para suspensão oral em doses saqueta?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

data de validade

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.

condições de armazenamento

Não há condições especiais de armazenamento.

Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração

Não jogue nenhum medicamentos para o esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

lista completa das substâncias activas e excipientes

O que SPAGULAX conter?

A substância activa é:

Ispaghul (revestimento da semente de) ......................................... .................................................. ........ 2,1430 g

Para uma saqueta.

Os outros ingredientes são:

ácido cítrico anidro, bicarbonato de sódio, sacarina de sódio, aroma de tangerina seco, amarelo alaranjado S (E110), sacarose.

Forma farmacêutica e conteúdo

Aspecto de SPAGULAX e o conteúdo do recipiente

Esta droga está na forma de pó para suspensão oral efervescente. Caixa 20 ou 30 saquetas-doses.

Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente

titular

ALMIRALL SA

Ronda General Mitre, 151

08022 BARCELONA

ESPANHA

explorando

ALMIRALL SAS

VICTOR 1 BOULEVARD

75015 PARIS

fabricante

INDUSTRIAS Farmacêuticas ALMIRALL, SL

CTRA. NACIONAL II, KM 593

E-08740 Sant Andreu de la Barca

BARCELONA

ESPANHA

nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu

Não aplicável.

Data de aprovação do registro

A última data em que o folheto foi revisto pela última vez em MM / AAAA.

Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais

Não aplicável.

informações Internet

Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).

Informação reservada profissionais de saúde

Não aplicável.

outro

Não aplicável.

VIDAL FAMÍLIA

SPAGULAX