LYSOPAINE AMBROXOL COLUTÓRIO SPRAY 20ML

AVISO

ANSM - Atualizado: 20/04/2017

Nome de drogas

LYSOPAÏNE THROAT DORIDO ambroxol HORTELÃ 17,86 mg / ml SUGARFREE, pulverizador para a mucosa bucal adoçados com sucralose

cloridrato de ambroxol

emoldurado

Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.

Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.

· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.

· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.

· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.

· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias.

O que é neste folheto?

1. O que LYSOPAÏNE DOR DE GARGANTA Ambroksol MINT 17,86 mg / ml sem açúcar, spray bucal adoçados com sucralose e em que casos é usado?

2. O que precisa de saber antes de tomar LYSOPAÏNE DOR DE GARGANTA Ambroksol MINT 17,86 mg / ml sem açúcar, spray bucal adoçado com sucralose?

3. Como tomar LYSOPAÏNE DOR DE GARGANTA Ambroksol MINT 17,86 mg / ml sem açúcar, spray bucal adoçado com sucralose?

4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?

5. Conservação LYSOPAÏNE THROAT DORIDO Ambroksol HORTELÃ 17,86 mg / ml sem açúcar, pulverizador para a mucosa bucal adoçados com sucralose?

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O QUE LYSOPAÏNE DOR DE GARGANTA Ambroksol MINT 17,86 mg / ml sem açúcar, spray bucal adoçado com sucralose E PARA QUE É UTILIZADO?

Grupo fármaco: tratamento local da garganta / preparação actuando local (anestésico local).

Este medicamento contém ambroxol cloridrato que produz o efeito terapêutico que você precisa.

LYSOPAÏNE THROAT DORIDO Ambroksol HORTELÃ 17,86 mg / ml sem açúcar, pulverizador para a mucosa bucal adoçados com sucralose tem um efeito anestésico local, o que alivia a dor aguda, em caso de dor de garganta.

LYSOPAÏNE THROAT DORIDO Ambroksol HORTELÃ 17,86 mg / ml sem açúcar, solução para pulverização oral adoçada com sucralose é para o alívio da dor de garganta aguda em adultos e crianças de 12 anos.

Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias.

2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR LYSOPAÏNE THROAT DORIDO Ambroksol HORTELÃ 17,86 mg / ml sem açúcar, pulverizador para a mucosa bucal adoçados com sucralose?

Nunca LYSOPAÏNE THROAT DORIDO Ambroksol HORTELÃ 17,86 mg / ml sem açúcar, pulverizador para a mucosa bucal adoçados com sucralose

· se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de ambroxol ou qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento listados na secção 6.

Advertências e Precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar LYSOPAÏNE DOR DE GARGANTA Ambroksol MINT 17,86 mg / ml sem açúcar, spray bucal adoçado com sucralose

· Não deve utilizar LYSOPAÏNE THROAT DORIDO Ambroksol HORTELÃ 17,86 mg / ml sem açúcar, pulverizador para a mucosa bucal adoçados com sucralose durante mais de 3 dias. Se os sintomas persistirem após 3 dias ou se você tem uma febre alta, consulte o seu médico.

· Se você tiver problemas hepáticos ou renais, pergunte ao seu médico antes de usar LYSOPAÏNE DOR DE GARGANTA Ambroksol MINT 17,86 mg / ml sem açúcar, spray bucal adoçado com sucralose.

· LYSOPAÏNE THROAT DORIDO ambroxol HORTELÃ 17,86 mg / ml SUGARFREE, pulverizador para a mucosa bucal adoçados com sucralose não se destina a tratar lesões dolorosas da cavidade oral (por exemplo, úlceras ou feridas). Se você tem feridas na boca, consulte um médico.

Dificuldade respiratória (dispneia) pode ser observado:

· associada com uma doença subjacente (e.g., inchaço da garganta),

· ou um aperto na garganta associada com o efeito anestésico local de ambroxol LYSOPAÏNE dor de garganta HORTELÃ 17,86 mg / ml sem açúcar,

· ou uma reacção alérgica causando inchaço da boca e da garganta.

· Sua garganta e boca pode ser menos sensível do que o habitual (dormência).

· Os casos de reacções cutâneas graves associados com a administração de ambroxol foi reportado. Se desenvolver uma erupção cutânea (incluindo lesões da mucosa da boca, garganta, nariz, olhos, órgãos genitais), pare de utilizar LYSOPAÏNE THROAT DORIDO Ambroksol HORTELÃ 17,86 mg / ml sem açúcar, soluo bucal spray para adoçados com sucralose e contacte o seu médico imediatamente.

crianças

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Outros medicamentos e LYSOPAÏNE THROAT DORIDO Ambroksol HORTELÃ 17,86 mg / ml sem açúcar, por pulverização bucal adoçado com sucralose

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

LYSOPAÏNE THROAT DORIDO Ambroksol HORTELÃ 17,86 mg / ml sem açúcar, pulverizador para a mucosa bucal adoçado com sucralose, com alimentos, bebidas e álcool

Não aplicável.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

gravidez

O ambroxol acontecendo no corpo do feto. Não deve tomar LYSOPAÏNE DOR DE GARGANTA Ambroksol MINT 17,86 mg / ml sem açúcar, solução para spray oral adoçado com sucralose durante a gravidez, especialmente durante os primeiros 3 meses.

alimentação

O ambroxol é excretada no leite materno. Não deve tomar LYSOPAÏNE DOR DE GARGANTA Ambroksol MINT 17,86 mg / ml sem açúcar, spray bucal adoçado com sucralose amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não aplicável.

LYSOPAÏNE THROAT DORIDO ambroxol HORTELÃ 17,86 mg / ml SUGARFREE, adoçado pulverizador bucal contém etanol e propileno glicol

Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool) inferior a 100 mg por dose (quatro sprays).

Este medicamento contém propileno glicol que podem causar irritação na mucosa oral.

3. COMO LYSOPAÏNE THROAT DORIDO Ambroksol HORTELÃ 17,86 mg / ml sem açúcar, pulverizador para a mucosa bucal adoçados com sucralose?

Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças acima de 12 anos, deve ser dada uma dose (4 sprays) na parte de trás da garganta para aliviar a dor. Não deve tomar mais de 6 doses por dia.

Os estudos clínicos demonstraram um rápido início de acção (com um primeiro efeito observado depois de 15 minutos), o efeito irá durar pelo menos três horas.

Você não deve usar LYSOPAÏNE DOR DE GARGANTA Ambroksol MINT 17,86 mg / ml sem açúcar, spray bucal adoçado com sucralose por mais de três dias. Se os sintomas persistirem depois de três dias ou se você tiver febre alta, consultar um médico.

Se tiver tomado mais LYSOPAÏNE DOR DE GARGANTA Ambroksol MINT 17,86 mg / ml sem açúcar, solução para spray oral adoçado com sucralose que você deve

Verifique com o seu médico ou farmacêutico.

Se você perder LYSOPAÏNE DOR DE GARGANTA Ambroksol MINT 17,86 mg / ml sem açúcar, spray bucal adoçado com sucralose

Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.

Se parar de tomar LYSOPAÏNE DOR DE GARGANTA Ambroksol MINT 17,86 mg / ml sem açúcar, spray bucal adoçado com sucralose

Não aplicável.

Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.

I f você tiver qualquer um dos seguintes efeitos secundários, interromper o tratamento LYSOPAÏNE DOR DE GARGANTA Ambroksol MINT 17,86 mg / ml sem açúcar, spray bucal adoçados com sucralose e contacte o seu médico imediatamente:

· reacção alérgica localizada com inchaço da face, lábios, boca, língua e / ou garganta (angioedema). Isso pode levar a aperto na garganta ou dificuldade em engolir ou respirar.

· reacções alérgicas ocorrer rapidamente e que afectam todo o corpo (reacções anafiláticas incluindo choque anafilático).

A gravidade das reacções alérgicas podem aumentar se tomar o produto novamente, ou se você tomar outros medicamentos que contenham a mesma substância (ver secção 2 "O que você precisa saber antes de tomar LYSOPAÏNE DOR DE GARGANTA Ambroksol MINT 17,86 mg / ml SUGARFREE, pulverizador para a mucosa bucal adoçados com sucralose ").

Outros efeitos secundários podem ocorrer:

Comum: podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas

· coração dolorido (náuseas)

· Dormência da boca, da língua e da garganta (hipoestesia oral e faringe)

· alteração do paladar (disgeusia)

Pouco frequentes: podem ocorrer em mais de 1 em cada 100 pessoas

· Indigestão (dispepsia)

· Dor de estômago (dor na parte superior do abdómen)

· boca seca

Raros: pode ocorrer em até 1 em 1000

· As reações de hipersensibilidade

· Erupção cutânea, urticária

· diarréia

· garganta seca

A frequência dos seguintes efeitos secundários não pode ser estimada a partir de dados disponíveis:

· reacções anafiláticas, incluindo anafilaxia, angioedema (rápido inchaço da pele, o tecido subcutâneo, mucosa ou tecido da submucosa) e prurido

· reacções graves da pele (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica e pustulose Exantemática generalizada aguda)

· vómitos

Reportando Efeitos colaterais

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr

Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO PARA CONSERVAR LYSOPAÏNE THROAT DORIDO Ambroksol HORTELÃ 17,86 mg / ml sem açúcar, pulverizador para a mucosa bucal adoçados com sucralose?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e garrafa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.

Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.

Após a primeira abertura, o medicamento deve ser guardado até 6 meses.

Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.

6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES

Continha LYSOPAÏNE dor de garganta Ambroksol HORTELÃ 17,86 mg / ml sem açúcar, por pulverização bucal adoçado com sucralose

· A substância activa é:

cloridrato de ambroxol.

Uma pulverização contém 2,5 mg de cloridrato de ambroxol.

1 ml de spray contém 17,86 mg de cloridrato de ambroxol.

· Os outros ingredientes são: mono-hidrato de ácido cítrico, fosfato dissódico di-hidratado, polissorbato 20, a sucralose, o sabor refrescante (contém propilenoglicol) aroma de mentol-eucalipto (contém propilenoglicol), etanol e água purificada.

O LYSOPAÏNE THROAT DORIDO Ambroksol HORTELÃ 17,86 mg / ml sem açúcar, pulverizador para a mucosa bucal adoçados com sucralose e conteúdo do recipiente

Este medicamento vem na forma de uma solução clara, quase incolor.

A pulverização está disponível num frasco de vidro equipado com uma bomba e um adaptador bucal.

Garrafa de 20 ml ou 30 ml.

Todos os tamanhos podem ser comercializados.

Titular da Autorização de comercialização

SANOFI-AVENTIS FRANÇA

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Operador da autorização no mercado

SANOFI-AVENTIS FRANÇA

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

fabricante

PHARBIL Waltrop GMBH

IM WIRRIGEN 25

45731 Waltrop

ALEMANHA

nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes: De acordo com os regulamentos.

A última data em que o folheto foi revisto é:

[Posteriormente completado nacionalmente]

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outro

Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).

VÍDEO DA FAMÍLIA

LYSOPAINE AMBROXOL spray