AVISO
ANSM - Atualizado: 10/07/2009
Nome da droga
HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solução oral em gotas
Emoldurado
Por favor, leia este folheto cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Ele contém informações importantes para o seu tratamento.
Se ainda tiver dúvidas, se tiver dúvidas, peça mais informações ao seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto, pode ser necessário relê-lo.
· Se precisar de mais informações e conselhos, pergunte ao seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte seu médico.
· Se notar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se sentir algum dos efeitos secundários listados como graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Aviso resumido
Neste aviso:
1. O QUE É HIDROSOLO POLIVTAMINA FARMADEVELOPPEMENT, solução oral em gotas E PARA QUE CASOS É UTILIZADO?
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE TOMAR O DESENVOLVIMENTO DA FARMADEIRA DE HIDROSOL POLIVTAMINA, solução oral em gotas?
3. COMO TOMAR O HIDROSOL POLIVITAMINA FARMADEVELOPPEMENT, solução oral em gotas?
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
5. COMO CONSERVAR HIDROSOLO POLIVTAMINA FARMADEVELOPPEMENT, solução em gotas orais?
6. INFORMAÇÕES ADICIONAIS
1. O QUE É O FARMADEVELOPPEMENTE DE HIDROSOL POLIVTAMINA, solução oral em gotas E PARA QUE CASOS É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico
VITAMINAS
(A: sistema digestivo e metabolismo)
Indicações terapêuticas
Este medicamento é indicado para prevenir ou tratar distúrbios relacionados a uma dieta deficiente ou desequilibrada.
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE TOMAR O DESENVOLVIMENTO DA FARMADEIRA DE HIDROSOL POLIVTAMINA, solução oral em gotas?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Contra-indicações
Nunca tome HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solução oral em gotas nos seguintes casos:
· história de alergia a um dos constituintes,
· distúrbios de absorção de gordura,
· má absorção crônica,
· terapia associada interferindo na absorção de vitamina A.
· hipercalcemia (nível anormalmente alto de cálcio no sangue),
· hipercalciúria (nível anormalmente alto de cálcio na urina),
· Litíase de cálcio (cálculo renal).
· em combinação com levodopa.
EM CASO DE DÚVIDA, É ESSENCIAL SOLICITAR A OPINIÃO DO SEU MÉDICO OU DO FARMACÊUTICO.
Precauções para uso; avisos especiais
Tome especial cuidado com HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, gotas orais:
Avisos especiais
As vitaminas A e D estão presentes em muitos medicamentos. A vitamina D também está presente em muitos leites infantis. Evite combiná-los com este medicamento porque uma overdose de vitamina A ou D pode causar efeitos colaterais graves, especialmente em bebês. Siga a posologia e a duração do tratamento recomendadas pelo médico. |
Precauções para uso
No caso de ingestão adicional de cálcio, consulte o seu médico.
Todas as necessidades de sais minerais e vitaminas são atendidas por uma alimentação balanceada e diversificada com alimentos básicos tradicionais (frutas, verduras, carnes, ovos, peixes, cereais, laticínios). Seu médico pode ajudá-lo a estabelecer uma dieta balanceada certa para você. |
EM CASO DE DÚVIDA, NÃO HESITE EM SOLICITAR O ACONSELHAMENTO DO SEU MÉDICO OU DO SEU FARMACÊUTICO.
Interações com outras drogas
Tomar ou usar outros medicamentos
Este medicamento é contra-indicado em combinação com levodopa.
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Interações com comida e bebida
Não aplicável.
Interações com produtos fitoterápicos ou terapias alternativas
Não aplicável.
Use durante a gravidez e lactação
Gravidez e amamentação
No caso de deficiência confirmada pelo seu médico , este medicamento pode ser prescrito durante a gravidez.
Evite a administração deste medicamento durante a amamentação devido ao risco de efeitos colaterais na criança.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Desportistas
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Lista de excipientes com efeito conhecido: butilhidroxianisol, butilhidroxitolueno, parahidroxibenzoato de metila (E 218), para-hidroxibenzoato de propila (E 216), óleo de rícino polioxietileno 40 hidrogenado, propilenoglicol.
3. COMO TOMAR O HIDROSOL POLIVITAMINA FARMADEVELOPPEMENT, solução oral em gotas?
Instruções para uso adequado
Não aplicável.
Dosagem, método e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Dosagem
Adulto, adolescente:
25 gotas por dia.
Criança de 4 a 12 anos:
20 gotas por dia.
Criança de 1 a 3 anos:
15 gotas por dia.
Esta especialidade não é adequada para bebês menores de 1 ano.
Modo de administração
Via oral.
As gotas podem ser diluídas em água, leite ou suco de fruta, garantindo que todo o líquido seja absorvido.
Duração do tratamento
Siga a posologia e a duração do tratamento recomendadas pelo médico.
Sintomas e instruções para overdose
Não aplicável.
Instruções para omitir uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Descrição das reações adversas
Como todos os medicamentos, HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, gotas orais, solução pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os sintam.
Se notar algum efeito secundário não listado neste folheto, ou se algum efeito secundário se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR HIDROSOLO POLIVTAMINA FARMADEVELOPPEMENT, solução em gotas orais?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Data de validade
Não utilize HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solução oral em gotas após expirar o prazo de validade indicado no frasco.
Condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25 ° C.
Se necessário, avisos contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico o que fazer com os medicamentos não utilizados. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. INFORMAÇÕES ADICIONAIS
Lista completa de substâncias ativas e excipientes
O que contém o HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solução oral em gotas?
As substâncias ativas são:
Vitamina A sintética (concentrado de) forma oleosa * ........................................ .......................... 250.000 UI
Ergocalciferol (vitamina D 2 ) ............................................ .................................................. ............... 50.000 IU
α Tocoferol (acetato) (vitamina E) ....................................... .. ................................................ .. ...... 100 mg
Cloridrato de tiamina (vitamina B 1 ) ........................................ ... ............................................... .. 100 mg
Piridoxina (cloridrato) (vitamina B 6 ) ......................................... .................................................. 100 mg
Riboflavina (fosfato de sódio) (vitamina B 2 ) ........................................ ............................................ 75 mg
Nicotinamida (vitamina PP) ............................................. .................................................. ................ 500 mg
Ácido ascórbico (vitamina C) ............................................ .................................................. ............ 2500 mg
Dexpantenol (vitamina B 5 ) ............................................ .................................................. .................. 200 mg
Para 100 ml de solução oral.
* Na forma de palmitato de vitamina A estabilizado com butilhidroxianisol (9 mg / 1 g) e butilhidroxitolueno (9 mg / 1 g).
15 gotas (0,6 ml) = 1.500 IU de vitamina A e 300 IU de vitamina D.
20 gotas (0,8 ml) = 2.000 UI de vitamina A e 400 UI de vitamina D.
25 gotas (1 ml) = 2.500 UI de vitamina A e 500 UI de vitamina D.
Os outros ingredientes são:
Óleo de amendoim, glicerol, propilenoglicol, óleo de rícino hidrogenado polioxietilenado 40, para-hidroxibenzoato de metila (E 218), para-hidroxibenzoato de propil (E 21.6), sacarina de sódio, sabor de morango, laranja TETRAROME 987431, hidróxido de sódio ou ácido clorídrico, purificado com água.
Forma farmacêutica e conteúdo
O que é HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solução em gotas orais e conteúdo da embalagem externa?
Este medicamento está na forma de uma solução oral em gotas. Frasco de 20 ml.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização de fabricação responsável pela liberação do lote, se diferente
Suporte
PHARMA DEVELOPPEMENT SA
MARCY'S WAY
58800 CORBIGNY
Operador
DESENVOLVIMENTO DO FARMA
MARCY'S WAY
ZONA INDUSTRIAL
58800 CORBIGNY
criador
CENEXI
52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER
94122 FONTENAY-SOUS-BOIS
ou
DESENVOLVIMENTO DO FARMA
ZONA INDUSTRIAL, CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
ou
SAÚDE DA FAMÍLIA BAYER
33, RUE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
ou
SAÚDE DA FAMÍLIA BAYER
ZI NORD
RUE DU CHAMPS DU GARE
69400 HARNAS
Nomes da droga nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado é {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
Informação da Internet
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Afssaps (França).
Informação reservada para profissionais de saúde
Não aplicável.
De outros
Não aplicável.