AVISO
ANSM - Atualizado: 23/11/2020
Nome da droga
MINOXIDIL COOPER 2%, solução para aplicação na pele em frasco
Minoxidil
Emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para você.
Deve sempre utilizar este medicamento seguindo escrupulosamente as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Contate seu farmacêutico para qualquer conselho ou informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
· Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que este livreto contém?
1. O que é MINOXIDIL COOPER 2%, solução para aplicação cutânea em frasco para injetáveis e em que casos é utilizado?
2. Que informações você deve saber antes de usar MINOXIDIL COOPER 2%, solução para aplicação na pele em um frasco?
3. Como usar MINOXIDIL COOPER 2%, solução para aplicação na pele em frasco?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar MINOXIDIL COOPER 2%, solução para aplicação na pele em um frasco?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É MINOXIDIL COOPER 2%, solução para aplicação na pele em frasco para injetáveis E PARA QUE CASOS É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: MINOXIDIL PARA USO TÓPICO (D: Dermatologia) - código ATC: D11AX01.
Este medicamento é indicado em casos de queda moderada de cabelo (alopecia androgenética) em adultos, homens ou mulheres. Promove o crescimento do cabelo e estabiliza o fenômeno da queda de cabelo.
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE USAR MINOXIDIL COOPER 2%, solução para aplicação na pele em frasco?
Nunca use MINOXIDIL COOPER 2%, solução para aplicação na pele em um frasco:
· Se tem alergia (hipersensibilidade) ao minoxidil ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6).
Avisos e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar MINOXIDIL COOPER 2%, solução para aplicação na pele em um frasco para injetáveis.
Não engula. Não inale.
Mesmo no caso de doenças cardíacas antigas, é necessário consultar um médico antes do primeiro uso do minoxidil.
Não aplique minoxidil:
· Em caso de queda repentina de cabelo, queda de cabelo por doença ou tratamento medicamentoso, não use este medicamento e siga o conselho de seu médico. Na verdade, o minoxidil não seria eficaz neste tipo de queda de cabelo (consulte a seção "Conselhos sobre educação para a saúde");
· Em outra parte do corpo.
Pare o tratamento e consulte o seu médico se sentir vermelhidão ou irritação persistente do couro cabeludo.
É importante respeitar a dosagem recomendada e o modo de administração:
· Não aumente a dose por aplicação, não aumente a frequência das aplicações,
· Aplique minoxidil apenas em couro cabeludo saudável. Evite esta aplicação em caso de irritação, vermelhidão persistente, inflamação, sensação dolorosa no couro cabeludo,
· Não aplique minoxidil ao mesmo tempo que ácido retinóico ou antralina (drogas às vezes usadas em dermatologia) ou qualquer outra droga dermatológica irritante.
Em caso de incumprimento da posologia e / ou modo de administração recomendados, a passagem do minoxidil para a circulação geral pode aumentar e originar efeitos indesejáveis, como dor no peito, queda da pressão arterial, taquicardia (aceleração da frequência cardíaca ), tonturas ou desmaios, ganho de peso súbito e inexplicável, inchaço das mãos e pés.
Se estes sintomas aparecerem: pare o tratamento e consulte o seu médico.
Use este medicamento apenas com cautela.
Em caso de contato acidental com o olho, uma ferida, uma membrana mucosa, a solução (contendo etanol) pode causar sensação de queimação e irritação: enxágue abundantemente com água corrente.
Não use este medicamento perto de chamas, um cigarro aceso ou certos dispositivos (por exemplo, secadores de cabelo).
Evite inalar o produto.
Não expor ao sol o couro cabeludo tratado: é necessária proteção (chapéu).
Crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e MINOXIDIL COOPER 2%, solução para aplicação na pele em frasco
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver usando, tiver usado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
MINOXIDIL COOPER 2%, solução para aplicação na pele em um frasco com comida, bebida e álcool
Não aplicável.
Gravidez e amamentação
É melhor não usar minoxidil durante a gravidez e a amamentação.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução e utilização de máquinas
Não aplicável.
MINOXIDIL COOPER 2%, solução para aplicação na pele em frasco para injetáveis contém propilenoglicol e etanol.
Este medicamento contém 0,2 ml de propilenoglicol por dose e pode causar irritação na pele.
Este medicamento contém 521 mg de etanol por dose equivalente a 521 mg / ml (52,1% (p / v)). Pode causar uma sensação de queimação na pele danificada.
3. COMO USAR MINOXIDIL COOPER 2%, solução para aplicação na pele em frasco?
Reservado para adultos.
Dosagem
Aplicar a dose de 1 ml duas vezes ao dia no couro cabeludo, partindo do centro da área a ser tratada.
A dose diária não deve exceder 2 ml, independentemente do tamanho da área a ser tratada.
Espalhe o produto com a ponta dos dedos de forma a cobrir toda a área a ser tratada.
Antes e depois de aplicar a solução, lave bem as mãos.
Aplicar nos cabelos e couro cabeludo perfeitamente secos.
Método e via de administração
Dérmico. Uso externo.
Usando a bomba doseadora :
Retire a tampa preta do frasco e desaperte a tampa que o fecha.
Adapte, aparafusando, a bomba doseadora ao frasco, a seguir aplique o produto da seguinte forma: a cada aplicação, coloque a extremidade do bico em contacto com o couro cabeludo, aperte uma vez e espalhe o produto com a ponta dos dedos.
Repita a operação 6 vezes para aplicar uma dose de 1 ml (ou seja, 7 pulverizações no total), movendo o bico sobre a área a ser tratada, conforme e quando a pressão for aplicada, começando do centro.
Nota importante: evite deixar o sistema de dosagem no frasco, a imersão constante do tubo na solução é prejudicial para a sua conservação, que nestas condições não pode ultrapassar 1 mês.
Após a utilização, retire o sistema de dosagem, enxágue e tampe novamente o frasco com a tampa fornecida para o efeito.
Frequência de administração
Uma aplicação de 1 ml de manhã e 1 ml à noite. Não aumente as doses ou a frequência de aplicação.
Duração do tratamento
O início e o grau de resposta ao tratamento variam dependendo do assunto.
O resultado não é imediato: a interrupção da queda e / ou crescimento do cabelo pode não aparecer até algum tempo após o início do tratamento (cerca de 3 ou 4 meses).
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
Se você usou mais MINOXIDIL COOPER 2%, solução para aplicação na pele em um frasco do que deveria
A ingestão acidental pode causar efeitos devido à ação cardiovascular do minoxidil.
Consulte um médico rapidamente.
Caso você se esqueça de usar MINOXIDIL COOPER 2%, solução para aplicação na pele em um frasco
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Recomece na frequência habitual: 1 aplicação de manhã e 1 aplicação à noite.
Se você parar de usar MINOXIDIL COOPER 2%, solução para aplicação na pele em um frasco
Não aplicável.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Informe imediatamente o seu médico se notar algum dos seguintes sintomas, uma vez que pode necessitar de tratamento médico urgente.
· Inchaço da face, lábios ou garganta causando dificuldade em engolir ou respirar. Estes sintomas podem ser um sinal de uma reação alérgica grave (frequência desconhecida, não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
· Possibilidade de irritação local com descamação, coceira, vermelhidão da pele, pele seca (principalmente devido à presença de álcool), hipertricose (desenvolvimento anormal do sistema capilar fora do ponto de aplicação), sensação de queimação;
· Mais raramente, ocorrência de reações alérgicas (rinite, erupções cutâneas localizadas ou generalizadas, vermelhidão generalizada, inchaço da face), tontura, formigamento, dor de cabeça, fraqueza, edema, alteração do paladar, infecção de ouvido, visão turva, irritação nos olhos, neurite (inflamação de um nervo);
· Em alguns casos raros, ocorreu uma queda da pressão arterial, uma aceleração do pulso, queda de cabelo, especialmente no início do tratamento, dor no peito, uma alteração na função hepática, cálculos renais;
· Devido à presença de propilenoglicol, risco de eczema.
Em todos estes casos, deve interromper o tratamento e informar o seu médico.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de notificação nacional: Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Site: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR MINOXIDIL COOPER 2%, solução para aplicação na pele em frasco?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Produto inflamável.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
Não deite fora nenhum medicamento na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que MINOXIDIL COOPER 2% contém, solução para aplicação na pele em um frasco
· A substância ativa é:
Minoxidil ................................................. .................................................. ......................... 2,0 g
Para 100 ml de solução para aplicação na pele.
Uma dose de 1 ml contém 20 mg de minoxidil ou 7 pulverizações.
· Os outros ingredientes são: etanol 96%, água purificada, propilenoglicol
O que é MINOXIDIL COOPER 2%, solução para aplicação na pele em frasco e conteúdo da embalagem externa
Este medicamento está na forma de solução para aplicação na pele em um frasco em uma caixa de 1 ou 3 frasco (s).
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de comercialização
COOPERAÇÃO FARMACÊUTICA FRANCESA
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Operador de autorização de marketing
COOPERAÇÃO FARMACÊUTICA FRANCESA
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
criador
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Nomes da droga nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisado é:
[a ser preenchido posteriormente pelo titular]
De outros
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).
Conselho de Educação em Saúde:
a / O que é alopecia androgenética?
Normalmente, o cabelo tem uma vida útil de 3 a 6 anos e 50 a 100 cabelos caem por dia.
A queda de cabelo mais significativa pode ocorrer sazonalmente (no outono) ou após o parto: essa perda é normal, transitória e não há necessidade de iniciar o tratamento. A alopecia é definida pela perda de cabelo superior a 100 fios por dia.
Existem dois tipos de alopecia:
· alopecia aguda,
· alopecia crônica.
Alopecia aguda (queda súbita de cabelo em um curto período) pode ser difusa ou em manchas (alopecia areata) e são mais frequentemente de causa conhecida (cuidado agressivo do cabelo, mau estado geral, perda de peso mal equilibrada, certos medicamentos, choque psíquico, estresse ..).
Esta alopecia aguda não deve ser tratada com este medicamento.
A alopecia crônica (de longo prazo) é quase sempre difusa.
Às vezes são devidos a uma doença específica (tireóide, metabólica ...) e não devem ser tratados com este medicamento. Na grande maioria, essas alopecias crônicas são de origem mal compreendida, na maioria das vezes de natureza hereditária: é a alopecia androgenética. Apenas este tipo de alopecia pode ser tratado com minoxidil.
b / Como reconhecer a alopecia androgenética?
Nas mulheres: a alopecia androgenética é difusa: há uma diminuição geral da densidade do cabelo. O cabelo clareia gradualmente a partir da separação.
Em humanos: a alopecia androgenética começa com a calvície dos golfos temporais. Em seguida, uma leve tonsura aparece no topo da cabeça. Essas duas áreas desprovidas de cabelo aumentarão gradualmente: a alopecia androgenética evolui gradualmente para a calvície.
c / Alguns conselhos de uso
· Use um shampoo suave (de preferência sem silicone).
Se você shampoo após aplicar o minoxidil, respeite um período de 4 horas após este. Se você estiver aplicando minoxidil após a lavagem, é recomendável fazê-lo no couro cabeludo seco. Você pode usar um secador de cabelo após aplicar o minoxidil, de preferência em uma posição quente.
· Você pode usar mousse modeladora, géis ou sprays com um intervalo mínimo de 1 hora entre as aplicações.
· Não há interação entre o seu tratamento com minoxidil e suas permanentes ou tingimentos, mas é preferível limitá-los por causa de sua agressividade no cabelo.
· Se você planeja ficar ao sol após a aplicação do minoxidil, é recomendável cobrir o cabelo.
d / Algumas informações adicionais
· No início do tratamento, após um curto período de tempo, pode ocorrer um aumento da queda de cabelo. Este cabelo foi feito para cair e cai mais rápido. Isso é normal, continue o tratamento.
· O primeiro cabelo a crescer será macio, fofo e pouco visível. Conforme você continua com seu tratamento, eles podem mudar e engrossar.