AVISO
ANSM - Atualizado: 27/06/2017
Nome de drogas
MINOXIDIL COOPER 5%, solução cutânea
minoxidil
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. O que MINOXIDIL COOPER 5%, solução cutânea e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar MINOXIDIL COOPER 5%, solução cutânea?
3. Como utilizar MINOXIDIL COOPER 5%, solução cutânea?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação MINOXIDIL COOPER 5%, solução cutânea?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE MINOXIDIL COOPER 5%, cutânea solução E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: outras preparações dermatológico - Código ATC: D11AX01 .
É indicado para a perda de cabelo moderada (alopecia androgenética) em sujeitos do sexo masculino adulto.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO MINOXIDIL COOPER 5%, solução cutânea?
Nunca usar MINOXIDIL COOPER 5%, solução cutânea:
· alergia conhecida a minoxidil ou um dos constituintes do produto,
· intolerância para formar 2%
· pacientes com menos de 18 ou mais de 65,
· lesões do couro cabeludo,
· qualquer alopecia (queda de cabelo) para mulheres
EM CASO DE DÚVIDA, é essencial perguntar ao seu médico ou farmacêutico
Advertências e Precauções
advertências especiais
Se a mesma doença cardíaca idade, é necessário consultar um médico antes de usar minoxidil.
Em indivíduos de lesões no couro cabeludo, o aumento da passagem para o sangue do ingrediente activo é possível (ver Não utilizar MINOXIDIL COOPER 5%, solução cutânea).
Em casos raros, ou em caso de quebra da dose e / ou a via de administração recomendada, a passagem para a circulação geral de minoxidil poderia ser aumentada e efeitos secundários, tais como causa dor no peito, pressão sanguínea baixa, taquicardia (batimento cardíaco rápido), tontura ou vertigem, fazendo ganho de peso repentino e inexplicável, inchaço das mãos e pés.
Se estes sintomas: interrompa o uso e consulte o seu médico.
É importante seguir a dosagem e modo de administração recomendado:
· não aumentar a dose por aplicação, não aumentam a frequência de aplicação,
· não se aplicar minoxidil em um couro cabeludo saudável. Evite esta aplicação se a irritação, vermelhidão persistente, inflamação, sensação dolorosa do couro cabeludo,
· Não aplicar minoxidil juntamente com ácido retinóico ou antralina (fármacos, por vezes, utilizados em dermatologia) ou qualquer outra droga dermatológica irritante.
Não aplicar minoxidil:
· em caso de queda de cabelo brutal, caindo o cabelo reto a doença ou tratamento de drogas, não tome este medicamento e consulte seu médico. Na verdade, minoxidil não é eficaz neste tipo de perda de cabelo (ver Dicas / Educação em Saúde).
· outra parte do corpo.
precauções
· Não engolir
· Não respirar
· Em caso de contacto acidental com o olho, uma ferida, uma membrana mucosa. Lavar abundantemente com água corrente.
· A mudança de cor e / ou textura do cabelo foi visto em alguns pacientes.
· Não exponha é necessário o couro cabeludo tratado com proteção solar (chapéu).
· Informe o seu médico se problemas cardíacos.
Este medicamento contém propileno glicol e podem induzir a irritação da pele.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e minoxidil COOPER 5%, solução cutânea
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
MINOXIDIL COOPER 5%, solução cutânea com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento é contra-indicado em mulheres.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
MINOXIDIL COOPER 5%, solução cutânea contém propileno glicol.
3. COMO COOPER MINOXIDIL 5%, solução cutânea?
RESERV E PARA ADULTOS.
dosagem
Aplicar duas vezes por dia numa dose de 1 ml, sobre o couro cabeludo, tomando como ponto de partida o centro da área a ser tratada.
Esta dose deve ser respeitada, independentemente da extensão da área.
A dose diária total não deve exceder 2 ml.
Lave bem as mãos antes e depois de aplicar a solução.
Não aplicar o produto para outra parte do corpo.
Método de administração
Dérmica.
Aplicam-se apenas quando o cabelo e couro cabeludo são completamente seco.
O modo de aplicação varia dependendo do sistema de entrega usado com o recipiente:
Spray: Este sistema é adequado para aplicação em grandes áreas.
1. Retire a tampa da garrafa
2. Levar a bomba para o centro da superfície a ser tratada, a accionar uma vez e espalhar o produto com as pontas dos dedos, de modo a cobrir toda a área de tratamento. Repita 6 vezes para aplicar uma dose de 1 ml (7 pulverização no total).
Evitar a inalação do produto.
3. Substitua a tampa no frasco após o uso.
Pulverizador com um aplicador: Este sistema é adequado para aplicação em pequenas áreas ou sob o cabelo.
1. Remover a tampa do frasco.
2. Remova o membro superior da bomba. Adaptar o aplicador e pressione com firmeza.
3. Realizar a bomba para o centro da superfície a ser tratada, a accionar uma vez e espalhar o produto com as pontas dos dedos, de modo a cobrir toda a área de tratamento. Repita 6 vezes para aplicar uma dose de 1 ml (7 sprays no total).
Evitar a inalação do produto.
4. rebaixar a ponta do aplicador. Recoloque a tampa no frasco após o uso.
Frequência de administração
1 aplicação duas vezes por dia, de manhã e à noite.
Duração do tratamento
Um tratamento por um período de 2 meses a 2 aplicações por dia, pode ser necessário até que se destaque a estimulação do crescimento do cabelo.
O início eo grau de resposta variam de acordo com tópicos. De acordo com algumas observações, um retorno ao estado inicial iria aparecer em 3 a 4 meses, em caso de interrupção.
Se você usou mais MINOXIDIL COOPER 5%, solução cutânea do que deveria
Não aplicável.
Se você esquecer de usar MINOXIDIL COOPER 5%, solução cutânea
Não aplicável.
Se parar de utilizar MINOXIDIL COOPER 5%, solução cutânea
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Informe o seu médico imediatamente se você notar qualquer destes sintomas, como você pode precisar de tratamento médico urgente.
· Inchaço da face, lábios ou garganta causando dificuldade em engolir ou respirar. Estes sintomas podem ser sinais de uma reacção alérgica grave (frequência não conhecido, não pode ser estimada a partir de dados disponíveis).
Como todos os medicamentos, MINOXIDIL 5%, solução cutânea é susceptível de ter efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto:
· É possível que ocorra irritação local com descamação (remoção de células mortas da pele), prurido, eritema (vermelhidão da pele), pele seca, queima e hipertricose (desenvolvimento anormal de pêlos do corpo de distância) ou mais reacções alérgicas raramente. Deve informar o seu médico.
· Em casos raros, é possível que ocorra uma queda da pressão arterial aumentou a taxa de pulso, perda de cabelo, cabelo irregular, dor no peito, hepatite e pedras nos rins: você deve parar imediatamente o tratamento e contactar o seu médico.
· Mais raramente outras reacções foram descritos em alérgica (rinite, exantema, erupções generalizadas, edema facial), tonturas, zumbidos, dor de cabeça, fraqueza, edema (infiltração de fluido nos tecidos), alteração sabor, infecção do ouvido, visão anormal, irritação ocular, neurite (dano nos nervos).
· Note, porém, que esses efeitos, especialmente os mais raramente relatadas, ter sido sem que possamos estabelecer formalmente causada pelo tratamento.
· Devido à presença de propileno glicol, o risco de eczema.
· Devido à presença de etanol, aplicações frequentes para a pele podem causar irritação e secura da pele.
Reportando Efeitos colaterais
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu <,> . Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR MINOXIDIL COOPER 5%, solução cutânea?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não use MINOXIDIL COOPER 5%, solução cutânea após o prazo de validade impresso no frasco.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
inflamável.
Manter frasco bem fechado.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém 5% de minoxidil COOPER, solução cutânea
· A substância activa é:
Minoxidil ................................................. .................................................. .......................... 5 g
Para 100 ml de solução.
· Os outros componentes são os seguintes: propileno glicol, 96 por cento de água purificada etanol.
O MINOXIDIL COOPER 5%, solução cutânea e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de solução num frasco cutânea.
Caixa 1 ou 3 frascos com bomba dosadora.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
PHARMACEUTICAL CO FRANCÊS
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
FRANÇA
Operador da autorização no mercado
PHARMACEUTICAL CO FRANCÊS
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
FRANÇA
fabricante
FARMACLAIR
440 Avenue du Général de Gaulle
14200 Caen
FRANÇA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
31 de maio de 2013
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
conselhos de educação em saúde
a / Qu'Appelle nós alopecia androgenética?
cabelo normalmente tem uma vida útil de 3 a 6 anos e ele cai de 50 a 100 cabelos por dia.
A perda de cabelo maior pode ocorrer sazonalmente (queda) ou após o parto: esta queda é normal, transitória e não há lugar de iniciar o tratamento. Alopecia é definida por uma queda do cabelo superior a 100 cabelos por dia.
Existem dois tipos de alopecia:
· alopecia aguda,
· alopecia crônica.
alopecia aguda (cabelo súbita queda ao longo de um curto período de tempo) pode ser difusa ou patches (alopecia) e muitas vezes são causa conhecida (o cuidado do cabelo agressiva, mal-estar, perda de peso cura desequilibrado, certos medicamentos, choque estresse psíquico ...).
Estes alopecia aguda não devem ser tratados com este medicamento.
alopecia crônica (de longo prazo) são quase sempre difusa.
Estes são, por vezes, devido a uma doença específica (tireóide, metabolismo ...) e eles não devem ser tratados com este medicamento.
Na grande maioria destes alopecia crônica são de origem obscura, na maioria das vezes hereditária: é alopecia androgenética. Só este tipo de alopecia pode ser tratado com minoxidil.
b / Como reconhecer alopecia androgenética em indivíduos adultos do sexo masculino?
calvície alopecia androgenética começa com uma golfos temporais. Em seguida, uma ligeira tonsura aparece na parte superior do crânio. Estas duas áreas desprovidas de cabelo gradualmente vai ampliar: alopecia androgenética gradualmente a caminhar para a calvície.
c / Algumas dicas para uso
Usar um pouco de shampoo agressivo (de preferência de silicone).
Se você faz o seu shampoo após a aplicação de minoxidil, observar um período de 4 horas depois.
Se você aplicar minoxidil após a lavagem, recomenda-se a fazê-lo em um couro cabeludo seco. Você pode usar um secador de cabelo após a aplicação de minoxidil preferência posição morna.
É possível usar espumas, géis ou pulverizadores para o cabelo, respeitando um mínimo de uma hora entre as aplicações.
Não há interação entre o tratamento com minoxidil e seu cuidado ou tinturas permanentes, mas é melhor limitá-los por causa de sua agressividade no cabelo.
Se você pretende exposição ao sol após a aplicação de minoxidil, recomenda-se a cobrir o cabelo.
d / Algumas informações adicionais
No início do tratamento, durante um curto período de tempo, é possível que ocorra um aumento na perda de cabelo. O cabelo estava destinado a cair e torná-lo mais rápido. Isto é normal, continuar o tratamento.
O primeiro cabelo vai crescer macio, downy e pouco visível. No progressivamente, continuando o seu tratamento, eles podem mudar e engrossar.