AVISO
ANSM - Atualizado: 26/11/2015
Nome de drogas
NICOBION 500 mg, comprimidos revestidos por película
nicotinamida
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte um médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE NICOBION 500 mg filme E PARA QUE É UTILIZADO?
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR NICOBION 500 mg filme?
3. COMO TOMAR NICOBION 500 mg filme?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO CONSERVAR NICOBION 500 mg filme?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE NICOBION 500 mg filme E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
VITAMINA PP
(A: digestivo e metabólico)
indicações
Este medicamento é indicado para tratar a deficiência de niacina: pelagra.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR NICOBION 500 mg filme?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Cons-indicações
Nunca NICOBION 500 mg, comprimidos revestidos por película, nos seguintes casos:
· alergia a qualquer um dos componentes do comprimido.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
Ter cuidado com NICOBION 500 mg, comprimidos revestidos por película:
advertências especiais
Nicotinamida é metabolizada no fígado, se você sofre de problemas no fígado, por favor informe o seu médico é essencial.
precauções
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose Lapp ou galactose (doença hereditária rara).
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos:
Para evitar restrições possíveis entre MEDICAMENTOS VÁRIAS, você deve QUALQUER OUTRA tratamento em curso com o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Em caso de deficiência confirmada pelo seu médico, este medicamento pode ser tomado durante a gravidez.
O uso deste medicamento deve ser evitado durante a amamentação.
Em geral, é durante a gravidez e amamentação buscar sempre o aconselhamento do seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicação.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Excipiente com efeito conhecido: lactose.
3. COMO TOMAR NICOBION 500 mg filme?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
RESERVADO PARA ADULTOS.
Engolidos inteiros com um pouco de água, 1 a 2 comprimidos por dia.
Modo e via de administração
por via oral.
Duração do tratamento
Cumprir com o seu médico.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tiver tomado mais NICOBION 500 mg, comprimidos revestidos por película do que deveria:
Em doses muito elevadas, hepatite aguda reversível foram relatados.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, NICOBION 500 mg comprimidos revestidos por película pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.
Os seguintes efeitos adversos foram relatados durante a administração de nicotinamida por via oral em doses elevadas e parentérica:
Tecidos cutâneos e subcutâneos: rubor, eritema facial
Doenças gastrointestinais: gástrica dor, náuseas, vómitos, diarreia
Doenças do sistema nervoso: dor de cabeça, tonturas
Afecções hepatobiliares: hepatite
Investigações: transaminases elevadas
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR NICOBION 500 mg filme?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não utilizar NICOBION 500 mg, comprimidos revestidos por película após a data de expiração indicada no empacotamento.
condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25 ° C e ao abrigo da luz.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é NICOBION 500 mg filme?
A substância activa é:
Nicotinamida (vitamina PP) ............................................. .................................................. ............ 500,00 mg
Para um comprimido revestido.
Os outros ingredientes são:
lactose mono-hidratada, povidona, amido de milho, estearato de magnésio, celulose microcristalina, hipromelose, macrogol 6000, dióxido de titânio.
Forma farmacêutica e conteúdo
O que NICOBION 500 mg de filmes e conteúdo da embalagem?
Esta droga está na forma de comprimido revestido por filme, comprimidos revestidos por película caixa 30 em plaquetas (Poliamida / alumínio / PVC-alumínio).
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
Teofarma SRL
VIA FRATELLI CERVI 8
27010 Valle Salimbene (PV)
ITALY
explorando
Teofarma SRL
Viale CETOSA 8 / A
27100 Pavia (PV)
ITALY
fabricante
Teofarma SRL
Viale Certosa 8 / A
27100 PAVIA
ITALY
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.