AVISO
ANSM - Atualizado: 23/10/2017
Nome de drogas
Ambroksol EG Labo CONSELHO 0,6% solução oral
cloridrato de ambroxol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Deve contactar o seu médico se você se sentir pior ou se você não se sentir melhor após 8 a 10 dias ..
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que Ambroksol EG Labo CONSELHO 0,6% solução oral e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar ambroxol solução oral EG Labo CONSELHO 0,6%?
3. Como tomar Ambroksol EG Labo CONSELHO solução oral de 0,6%?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Ambroksol EG Labo CONSELHO solução oral a 0,6%?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Ambroksol EG Labo CONSELHO solução oral 0,6% E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico: código Mucolíticos, ATC: R05CB06.
Está indicado no tratamento de distúrbios de secreção brônquica em adultos, especialmente em desordens brônquicas agudas e episódios agudos da doença pulmonar crónica.
Esta droga é um expectorante. Facilita a remoção por meio de tosse de secreções bronquiais.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR Ambroksol EG Labo CONSELHO solução oral a 0,6%?
Nunca Ambroksol EG Labo CONSELHO 0,6% solução oral:
· em caso de alergia conhecida a qualquer componente desta medicação.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era antes de tomar ambroxol solução oral EG Labo CONSELHO 0,6%.
Casos de reacções cutâneas graves foram relatados durante a administração de ambroxol. Se uma erupção aparece na pele (incluindo lesão da mucosa, por exemplo, na boca, garganta, nariz, olhos, genitais), pare de usar ambroxol EG Labo CONSELHO 0,6% solução oral e contacte o seu médico imediatamente.
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
É aconselhável não tomar medicamentos para a tosse ou droga secagem secreções brônquicas durante o período de tratamento com o medicamento.
Observar a duração da dosagem e tratamento recomendado.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e ambroxol solução oral EG Labo CONSELHO 0,6%
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Ambroksol EG Labo CONSELHO solução oral a 0,6% com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
É melhor não utilizar este medicamento durante a gravidez e durante a amamentação.
Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode julgar a necessidade de continuar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
O ambroxol EG LABO CONSELHO solução oral a 0,6% contém sorbitol e glicerol.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose (doença hereditária rara).
Este medicamento contém glicerol e pode causar distúrbios digestivos (diarréia).
3. COMO UTILIZAR Ambroksol EG Labo CONSELHO solução oral de 0,6%?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
A dosagem deste fármaco é de 5 a 10 ml de solução oral, de manhã e à noite:
· quer uma dose de 5 ml a uma dose de 10 ml do balde e doseador ou
· 1-2 colheres de medição manhã e à noite.
Se você tem a impressão de que o efeito de ambroxol solução oral EG Labo CONSELHO 0,6% é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Método de administração
por via oral.
Utilizar a colher de balde de medição ou de medição fornecida para medir a quantidade de produto a ser feita pelo tomada.
Para medir a quantidade de produto com o copo doseador-:
· Posicionamento do balde e doseador para a horizontal,
· Ser colocada na frente do balde-dosagem e ao nível dos olhos durante o enchimento.
Lavar com água depois de cada utilização.
Não volte a usar a colher colher ou medição de medição de balde para administrar uma outra droga.
Frequência de administração
As capturas serão espaçadas a intervalos regulares.
Duração do tratamento
A duração do tratamento não será superior a 8 a 10 dias sem aconselhamento médico.
Utilização em crianças e adolescentes
Não aplicável.
Se tomar mais de solução ambroxol 0,6% EG Labo CONSELHO oral, você deve:
Não aplicável.
Se você perder Ambroksol EG Labo CONSELHO solução oral 0,6%:
Não aplicável.
Se parar de tomar ambroxol solução oral EG Labo CONSELHO 0,6%:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Raros: pode ocorrer até 1 em 1000:
As reações de hipersensibilidade
erupção cutânea, urticária
Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
reacções anafiláticas, incluindo anafilaxia, angioedema (rápido inchaço da pele, o tecido subcutâneo, mucosa ou tecido da submucosa) e prurido
reacções graves da pele (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica e pustulose Exantemática generalizada aguda).
Nestes casos, o tratamento deve sempre ser interrompido.
efeitos secundários gastrointestinais, como náuseas, vômitos, estômago ou azia, distúrbios da digestão foram relatadas raramente.
Também foram casos de dores de cabeça e tonturas raramente descrito.
Devido à presença de sorbitol, possibilidade de problemas digestivos e diarréia.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR Ambroksol EG Labo CONSELHO solução oral de 0,6%?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém ambroxol EG Labo CONSELHO solução oral a 0,6%
· A substância activa é:
cloridrato de ambroxol .............................................. .................................................. .... 0,6 g
Para 100 mL de solução oral.
· Os outros ingredientes são:
Glicerol, mono-hidrato de ácido cítrico, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), aroma de banana, sorbitol líquido (não cristalizável), água purificada.
O Ambroksol EG Labo CONSELHO solução oral de 0,6% e conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de solução oral. 150 ml frasco com uma colher de medida ou um copo e doseador.
Titular da Autorização de comercialização
EG Labo - LABORATÓRIOS Eurogenerics
O quinteto - BUILDING
12 RUE dAnjou
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
Operador da autorização no mercado
EG Labo - LABORATÓRIOS Eurogenerics
O quinteto - BUILDING
12 RUE dAnjou
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
fabricante
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC CROSS o capô
78390 BOIS D'Arcy
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
Março 2016.
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Não aplicável.