AVISO
ANSM - Atualizado: 29/08/2017
Nome de drogas
Doxilamina EG LABO 15 mg divisível comprimido revestido por película
doxylamine
emoldurado
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 5 dias.
O que é neste folheto?
1. O que doxylamine EG Labo 15 mg, comprimido revestido por película marcou e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar doxylamine EG Labo 15 mg comprimidos revestidos por película marcados?
3. Como tomar EG Labo 15 mg comprimidos revestidos por película doxylamine marcados?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação de EG Labo doxilamina 15 mg, comprimidos revestidos por película marcados?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que doxylamine EG Labo 15 mg comprimidos revestidos por película marcou E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico - Código ATC: R06AA09
Este medicamento é recomendado para insônia ocasional em adultos.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR EG Labo doxilamina 15 mg, comprimidos revestidos por película marcados?
Nunca EG Labo doxilamina 15 mg, comprimidos revestidos por película teve
· se tem alergia (hipersensibilidade) a anti-histamínicos, à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6;
· se você tem um histórico de glaucoma agudo (aumento da pressão dentro do olho);
· Se você tem dificuldade para urinar em homens (origem prostática ou outro);
· se você é uma criança com menos de 15 anos.
EM CASO DE DÚVIDA, é essencial perguntar ao seu médico OR
Farmacêutico.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar doxylamine EG Labo.
A insônia pode ter várias causas não precisa necessariamente tomar um medicamento.
Este medicamento deve ser usado com precaução em idosos devido ao risco de comprometimento cognitivo, sonolência, capacidade de resposta lento, e / ou tonturas / vertigens que podem favorecer as quedas (por exemplo, se night stand ), muitas vezes com consequências graves nessa população.
Doxylamine succinato, como um hipnótico ou sedativo qualquer, pode agravar a síndrome da apnéia do sono (pausas respiratórias durante o sono) existente.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose e galactose (doença hereditária rara).
O uso de álcool é estritamente recomendado durante o período de tratamento.
Informe o seu médico se estiver grávida.
Em caso de doença a longo prazo do fígado ou dos rins, consulte o seu médico para que ele possa ajustar a dose.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Crianças e adolescentes <>
Não aplicável.
Outros medicamentos e EG Labo doxilamina 15 mg, comprimidos revestidos por película teve
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Este medicamento contém um anti-histamínico, doxylamine.
Outras drogas contêm. Não se misturam, de forma a não exceder a dose máxima recomendada (ver A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento).
Esta droga deve ser evitada em combinação com oxibato de sódio.
Para evitar interações possíveis entre MEDICAMENTOS VÁRIAS, você deve QUALQUER OUTRA tratamento em curso com o seu médico ou farmacêutico.
EG Labo doxilamina 15 mg, comprimidos revestidos por película marcado com <,> <Álcool>
Não aplicável.
Gravidez <,> amamentação
gravidez
Esta droga, em condições normais de utilização, pode ser usado durante a gravidez. No entanto, deve sempre procurar o conselho de seu médico antes de usar e não exceder a dose recomendada.
alimentação
A passagem desta droga no leite materno é possível. Dada a sua sedativo ou propriedades de outra forma emocionantes que pode soar para o seu filho (letargia, tom baixo, insônia ou não), esta droga não é recomendada durante a lactação.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Chama-se atenção para a sonolência diurna e reduziu vigilância ligado à utilização deste medicamento.
A associação com outras drogas sedativas, com oxibato de sódio, e, claro, com o álcool ou de medicamentos que contenham álcool não é recomendável quando a condução ou máquinas.
Se a duração do sono for insuficiente, o risco de diminuição da vigilância é aumentada ainda mais.
Doxilamina EG LABO 15 mg, comprimidos revestidos por película quebrável contém lactose.
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR EG Labo doxilamina 15 mg, comprimidos revestidos por película marcados?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
RESERVADO PARA ADULTOS.
A dosagem recomendada é de ½ a 1 comprimido por dia para adultos.
Em adultos, a dosagem pode ser aumentada para de 2 comprimidos por dia, se necessário.
No impairment idosos, renal ou hepática, a dose mais baixa é recomendada.
Modo e via de administração
por via oral.
Engolir o comprimido com um pouco de água.
Frequência e tempo em que o medicamento deve ser administrado
Uma dose única diária da noite, de 15 a 30 minutos antes de deitar.
Duração do tratamento
A duração do tratamento é de 2 a 5 dias.
Não exceda 5 dias de tratamento sem consultar o seu médico.
Se tomar mais de EG Labo doxylamine 15 filme mg quebrável do que deveria
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se você perder EG Labo doxylamine 15 mg, comprimido revestido por película marcou
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Tome a dose seguinte à hora habitual.
Se parar de tomar doxylamine EG Labo 15 mg, comprimido revestido por película marcou
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· sonolência diurna;
· prisão de ventre;
· retenção urinária;
· boca seca;
· confusão;
· rabdomiólise (lesão muscular grave);
· aumento na creatina fosfoquinase sangue (CPK);
· distúrbios visuais (visão turva, visão turva, alucinações, perturbações da vista);
· palpitações cardíacas.
Além disso, os anti-histamínicos H1 de primeira geração são conhecidos por causarem a sedação, deterioração cognitiva e desempenho psicomotor
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR EG Labo doxilamina 15 mg, comprimidos revestidos por película marcados?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa ou tubo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Continha EG Labo doxilamina 15 mg, comprimidos revestidos por película teve
· A substância activa é:
succinato de doxilamina hidrogénio ............................................... .............................. 15,00 mg
Para um comprimido revestido por película teve
· Os outros componentes ingredientes são:
core:
mono-hidrato de lactose, celulose microcristalina, croscarmelose de sódio, estearato de magnésio.
revestimento:
Hipromelose (E464), talco, dióxido de titânio (E 171), macrogol 6000, propileno glicol.
O doxilamina EG LABO 15 mg, comprimidos revestidos por película quebrável e conteúdo do recipiente
Titular da Autorização de comercialização
EG Labo - LABORATÓRIOS Eurogenerics
O quinteto, BUILDING
12 RUE dAnjou
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
Operador da autorização no mercado
EG Labo - LABORATÓRIOS Eurogenerics
O quinteto, BUILDING
12 RUE dAnjou
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
fabricante
Laboratoires BTT
ZI de Krafft
67150 ERSTEIN
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
<{MM / AAAA}> <{mês AAAA}.>
outro
A ANSM reavaliar a cada ano, qualquer nova informação sobre o medicamento e, se necessário este folheto será atualizado.