AVISO
ANSM - Atualizado: 2016/12/06
Nome de drogas
Efferalgan 250 mg granulado em saquetas
paracetamol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome sempre este medicamento exactamente conforme as informações fornecidas neste aviso ou seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias em caso de febre e 5 dias para a dor.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que Efferalgan 250 mg, é saco e os casos em que os grânulos usados?
2. O que precisa de saber antes de tomar Efferalgan 250 mg granulado em saquetas?
3. Como tomar Efferalgan 250 mg granulado em saquetas?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Efferalgan 250 mg granulado em saquetas?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Efferalgan 250 mg granulado na saqueta e para que é utilizado?
Efferalgan 250 mg granulado saqueta é indicada para o tratamento sintomático de baixa e média dor e / ou febre.
2. O QUE TOMAM ANTES grânulos Efferalgan 250 mg saqueta?
Nunca Efferalgan grânulos de 250 mg saqueta:
· se você é alérgico ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· se tiver uma doença grave do fígado (insuficiência hepática e doença hepática descompensada,).
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Efferalgan 250 mg de pellets em sacos
· se você pesa menos de 50 kg
· na insuficiência (doença do fígado) hepática ligeira ou moderada
· no alcoolismo crônico, consumo excessivo de álcool (3 ou bebidas alcoólicas mais a cada dia)
· na insuficiência renal (doença renal grave) (ver também "3. Como tomar Efferalgan 250 mg granulado em saquetas?")
· se você tem síndrome do (a) de Gilbert (família icterícia não-hemolítica)
· se você tomar outros medicamentos que afetam o fígado, juntamente Efferalgan 250 mg de pellets em sacos
· se tem (e) uma desidrogenase de glicose-6-fosfato
· em casos de anemia hemolítica (diminuição anormal no número de glóbulos vermelhos e hemoglobina)
· se você tiver (a) a desnutrição crônica (baixas reservas de glutationa hepática)
· Se você está desidratado (e) (perda excessiva de água corporal)
· se tem (a) hepatite viral aguda ou se a doença é diagnosticada, tendo Efferalgan 250 mg granulado em saquetas. Converse com seu médico, pois pode interromper Efferalgan 250 mg granulado em saquetas.
Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, verifique se você não tomar outros medicamentos contendo paracetamol.
Não continue o tratamento sem consultar o seu médico:
· Se a dor persistir por mais de 5 dias ou se a febre persistir por mais de 3 dias;
· se a medicação não parece suficiente eficiente;
· Se houver algum problema de saúde.
EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em consultar o seu médico ou farmacêutico.
Crianças e adolescentes
Quando uma criança é tratado com paracetamol, a combinação de outro medicamento contra a febre só se justifica no caso da ineficiência. Qualquer associação com várias drogas deve ser iniciado e supervisionado por um médico.
Usando Efferalgan 250 mg granulado em saquetas está reservada a criança e do adolescente pesando 14 e 50 kg (entre 2 a 12 anos).
Outros medicamentos e Efferalgan 250 mg de pellets em sacos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo se estas drogas foram obtidos sem receita médica.
Os medicamentos que podem alterar os efeitos de Efferalgan grânulos de 250 mg saqueta:
· Probenecid (medicamento utilizado para o tratamento da gota). Uma redução na dose de 250 mg Efferalgan, granulados em saquetas pode ser necessária porque probenecida aumenta a concentração de paracetamol no sangue.
· Fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, primidona (medicamentos utilizados para o tratamento da epilepsia) e rifampicina (medicamento utilizado para o tratamento da tuberculose). Usando estes medicamentos em conjunto, como paracetamol pode causar lesão hepática.
· AZT (zidovudina, um medicamento utilizado para tratar a infecção por HIV). A utilização de paracetamol juntamente com AZT pode diminuir o número de células brancas do sangue (neutropenia). Assim Efferalgan 250 mg granulado em saquetas não deve ser tomada simultaneamente com zidovudina, exceto por indicação do médico.
· Metoclopramida (utilizada para tratar náuseas) e outras drogas que aceleram o esvaziamento do estômago. Estas drogas podem aumentar a absorção e acelerar a ocorrência de 250 mg Efferalgan saco efeito peletes.
· Drogas que retardam o esvaziamento do estômago. Estas drogas podem retardar a absorção e retardar o efeito de Efferalgan 250 mg, grânulos de saco.
· A colestiramina (utilizado para reduzir níveis elevados de lípidos no sangue). Este medicamento pode reduzir a absorção e retardar o efeito de Efferalgan 250 mg granulado em saquetas. Portanto, você não deve tomar colestiramina dentro de uma hora depois de tomar paracetamol.
· Os anticoagulantes orais, particularmente a varfarina (drogas desbaste sangue). O uso repetido de paracetamol por mais de uma semana aumenta o risco de hemorragia. Paracetamol longo prazo deve, portanto, ser feito por indicação do médico. O uso ocasional de paracetamol não tem efeito significativo sobre o risco de hemorragia.
· A aspirina (ácido acetilsalicílico, drogas usadas para o tratamento de dor e febre) e cloranfenicol (agente antibiótico). Uma redução na dose de aspirina e de cloranfenicol, supervisionada por um médico pode ser necessário.
Efeito de tomar Efferalgan 250 mg de grânulos de saco em testes de sangue.
Se o seu médico receitar uma dose de ácido úrico no sangue ou de glicemia (açúcar no sangue), informá-lo que está a tomar este medicamento.
Este medicamento contém paracetamol. Outras drogas também contêm. Para não exceder a dose diária recomendada, não se associam (ver secção 3). Se estiver a tomar outros medicamentos contendo paracetamol ou propacetamol, você deve primeiro consultar o seu médico ou farmacêutico.
Efferalgan 250 mg de grânulos de saqueta com comida e bebida
Não aplicável.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
gravidez
Na gravidez, Efferalgan 250 mg de grânulos saqueta fazer deve ser utilizado depois de avaliar cuidadosamente os riscos e benefícios. Neste caso, a dose recomendada e duração do tratamento devem ser estritamente observados.
Durante a gravidez, não tomar paracetamol por longos períodos em altas doses ou em combinação com outras drogas.
alimentação
Efferalgan 250 mg granulado em saquetas pode ser usado nas doses recomendadas durante a lactação.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Paracetamol não tem ou tem um efeito negligenciável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Efferalgan saco 250 mg granulado contém sorbitol (E420) e sacarose.
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3. Como Efferalgan 250 mg de grânulos saqueta?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose diária máxima de paracetamol é de 60 miligramas (mg) por quilograma (kg) por dia, divididas em 4 ou 6 Tomada de 15 mg por kg a cada 6 horas ou 10 mg por kg de quatro em quatro horas.
O peso corporal (Idade) | único tiro | Intervalo entre cada tiro | A dose máxima diária |
14 kg a menos de 21 kg (A partir de 2 anos a menores de 6 anos) | 250 mg de paracetamol (1 saqueta) | 06:00 | 1000 mg de paracetamol (4) saquetas |
21 kg a 27 kg (A partir da idade de 6 anos para menos de 8 anos) | 250 mg de paracetamol (1 saqueta) | 04:00 | 1500 mg de paracetamol (6) saquetas |
27 kg a menos de 41 kg (De 8 anos para menores de 10 anos) | 500 mg de paracetamol (2) varas | 06:00 | 2000mg paracetamol (8) saquetas |
41 kg a menos de 50 kg (De 10 anos de idade a ≤ 12 anos) | 500 mg de paracetamol (2) varas | 04:00 | 3000 mg de paracetamol (12 sacos) |
Utilização em crianças e adolescentes
Efferalgan 250 mg granulado em saquetas É para crianças e adolescentes pesando 14 e 50 kg (entre 2 a 12 anos).
Em crianças, é imperativo respeitar as dosagens definidas de acordo com o peso da criança e, portanto, escolher uma apresentação adequada. As idades aproximadas com base no peso são dadas somente como uma indicação.
Em crianças, a dose total de paracetamol não deve exceder 60 mg por kg por dia (por favor ver a tabela acima).
Frequência de administração
jacks regular para evitar flutuações de dor ou febre:
· Em crianças, devem ser uniformemente espaçados, incluindo durante a noite, preferencialmente 6 horas, pelo menos 4 horas.
· Em adolescentes, eles devem ser espaçadas pelo menos 4 horas.
grupos especiais de doentes
A dose diária eficaz tão baixo quanto possível, deve ser considerada, para não exceder 60 mg por kg por dia (a não exceder 3000 mg por dia), nas seguintes situações:
· Adultos e adolescentes com menos de 50 kg
· insuficiência hepática (doença do fígado) (ligeira a moderada)
· alcoolismo crônico
· desidratação
· desnutrição crônica
· A síndrome de Gilbert
é necessário em pacientes idosos nenhum ajuste de dose.
insuficiência renal
Se você sofre de insuficiência renal (doença renal grave), o intervalo mínimo necessário entre cada tiro deve ser adaptada de acordo com a sua função renal (avaliada com base na depuração da creatinina), de acordo com a tabela abaixo abaixo:
depuração da creatinina | Intervalo entre as doses |
cl maior do que ou igual a 50 mL / min | 04:00 |
Cl entre 10 e 50 ml / min | 06:00 |
cl menos do que 10 ml / min | 08:00 |
A dose de paracetamol não devem exceder 3000 mg por dia.
insuficiência hepática
Se tiver uma doença hepática crónica ou doença compensada hepática progressiva, especialmente insuficiência hepática, alcoolismo crônico, desnutrição crônica (baixas reservas de glutationa hepática), síndrome de Gilbert (icterícia família não-hemolítico) e desidratação, a dose de paracetamol não devem exceder 2000 mg por dia.
Método de administração
Oral única. Por favor pelotas directamente na boca, na língua e, em seguida, engoliu sem água.
Tempo Administration
Tal como acontece com qualquer medicação contra a dor (analgésicos), a duração do tratamento deve ser o mais curto possível e adaptado para os sintomas.
A duração do tratamento é limitado a: · 5 dias para a dor; · 3 dias em caso de febre. |
Se a dor persistir por mais de 5 dias ou se a febre persistir por mais de 3 dias, não continuar o tratamento sem consultar o seu médico.
Se tomar mais do que 250 mg Efferalgan, pelotas saco você deve:
Verifique com o seu médico ou o serviço de urgência mais próximo overdose com Efferalgan 250 mg, em particular pelotas saco em idosos, crianças pequenas, os pacientes com doença hepática, pacientes com alcoolismo crônico e os pacientes malnutrição crónica. Overdose pode ter consequências muito graves e pode até causar a morte.
O tratamento imediato é essencial, mesmo que se sinta bem, devido ao risco de lesão hepática grave adiada. Os sintomas podem ser limitados a náuseas, vômitos, anorexia, palidez e dor abdominal, e não reflete a gravidade da overdose ou órgão danos.
Se você perder Efferalgan 250 mg granulado saquinho:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Se parar de tomar Efferalgan 250 mg granulado em saquetas:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer:
Raros: podem afectar até 1 em 1000
· Anemia, nonhémolytique anemia
· anemia aplástica, doença devido à diminuição da produção de células sanguíneas, trombocitopenia, leucopenia e neutropenia (diminuição do número de certas células do sangue)
· Edema (acumulação anormal de fluido no corpo)
· pancreatite aguda e crônica
· Hemorragia (perda de sangue), dor abdominal, diarreia, náuseas, vômitos, insuficiência hepática, necrose hepática, icterícia
· Prurido, erupção cutânea, sudorese, púrpura (aparecimento de manchas vermelhas ou roxas na pele), angioedema (inchaço rápido de diferentes camadas da pele), a urticária (erupção cutânea caracterizada pelo aparecimento de bolhas vermelhas pálidos e s' acompanhada por prurido)
· Nefropatia e distúrbios tubulares (doença renal).
Paracetamol é amplamente utilizado e relatos de efeitos adversos são raros e geralmente associado com overdose.
Os efeitos nefrotóxicos (toxicidade sobre os rins) são incomuns e não foram relatados nas doses recomendadas, salvo em caso de administração prolongada.
casos muito raros de reacções cutâneas graves foram relatados.
Reportando Efeitos colaterais
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu <,> . Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR Efferalgan 250 mg granulado em saquetas?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na saqueta e na embalagem exterior após {VAL}. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Conservar na embalagem original, longe da luz e umidade.
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Não jogue quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que saqueta EFFERALAGN contém 250 mg de grânulos
· A substância activa é o paracetamol. Cada saqueta contém 250 mg de paracetamol.
· Os outros componentes são: sorbitol (E420), o talco, o copolímero de metacrilato básico, óxido de magnésio leve, carmelose de sio, sucralose (E955), estearato de magnésio, hipromelose, ácido esteárico, lauril sulfato de sódio, dióxido de titânio (E 171), simeticone aroma de morango (contém maltodextrina, goma arábica (E414), aromas naturais e idênticos aos naturais, propileno glicol (E1520), triacetato de glicerilo (E1518), 3-hidroxi-2-metil- 4H-piran-4-ona (E636)), aroma de baunilha (contendo, em particular, sacarose).
O Efferalgan 250 mg granulado saco e o conteúdo do recipiente
Grânulos em saquetas.
grânulos branco ou quase branco.
Caixa 8, 10, 16, 20, 48 ou 50 saquetas.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
Operador da autorização no mercado
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
fabricante
LOSAN PHARMA GMBH
OTTO-Hahn-Strasse 13
79395 Neuenburg
ALEMANHA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes:
De acordo com os regulamentos.
A última data em que o folheto foi revisto é:
Na tarde completado nacionalmente.
outro
Conselho de educação em saúde:
O QUE FAZER SE FEVER:
A temperatura corporal normal varia de uma pessoa para outra e entre 36,5 ° C e 37,5 ° C. Um aumento da temperatura acima de 38 ° C pode ser considerada uma febre.
Se os sintomas como causas de febre são muito incómodas, você pode tomar este medicamento que contém acetaminofeno respeitando as dosagens indicadas.
Para evitar a desidratação, lembre-se de beber com freqüência.
Com esta droga, febre deve cair rapidamente. No entanto:
· se outros sinais incomuns aparecem,
· se a febre persistir por mais de 3 dias ou se piorar,
· Se dores de cabeça se tornar violento, ou em caso de vômitos,
Consulte o seu médico.
O QUE FAZER EM CASO DE DOR:
A intensidade da percepção da dor e a capacidade de resistir a ela varia de pessoa para pessoa.
· Se não houver melhora após 5 dias de tratamento,
· se a dor é grave, inesperada e ocorre de forma abrupta (incluindo dor intensa no peito) e / ou, pelo contrário, trata-se regularmente,
· se for acompanhada por outros sinais como um estado de mal-estar geral, febre, inchaço anormal da área dolorosa, diminuição da força em um membro,
· se você acordar durante a noite,
Consulte o seu médico.