OMEZELIS (Vagostabyl) é um sedativo ligeiro, recomendado para adultos para reduzir o nervosismo em caso de perceção exagerada dos batimentos cardíacos (palpitações) após ter sido excluída qualquer doença cardíaca. Medicamento não sujeito a receita médica que contém erva-cidreira, espinheiro, cálcio e magnésio.
Para avisos, precauções de utilização e contra-indicações, consulte o folheto informativo do Omezelis (Vagostabyl).
OMEZELIS/VAGOSTABYL é recomendado para adultos e crianças com mais de 6 anos de idade em caso de distúrbios do sono ligeiros.
Sentir o coração a bater muito forte ou irregularmente não é geralmente um sinal de um problema cardíaco se estiver de boa saúde.
Quem nunca sentiu o seu coração bater subitamente mais forte ou mais depressa, mesmo sem qualquer esforço físico? Estas palpitações reflectem, de facto, uma alteração súbita do ritmo cardíaco. E, embora estes batimentos cardíacos acelerados possam dar origem a receios de um problema cardíaco, são, de facto, geralmente benignos quando ocorrem em pessoas saudáveis. No entanto, se estes episódios de palpitações se repetirem ou se afectarem pessoas com doenças cardiovasculares, devem fazer soar o alarme e justificar uma visita a um cardiologista.
OMEZELIS é um sedativo ligeiro, recomendado em adultos para reduzir o nervosismo em caso de perceção exagerada dos batimentos cardíacos (palpitações) após ter sido excluída qualquer doença cardíaca.
OMEZELIS é igualmente recomendado para adultos e crianças com mais de 6 anos de idade em caso de perturbações ligeiras do sono.
Apenas para adultos e crianças com mais de 6 anos de idade.
Adultos:
Palpitações: 2 comprimidos de OMEZELIS 1 a 3 vezes ao dia antes das refeições.
Distúrbios menores do sono: 2 comprimidos ao jantar, 2 comprimidos ao deitar.
Crianças com mais de 6 anos de idade :
Perturbações ligeiras do sono: 1 comprimido ao jantar, 1 comprimido ao deitar.
A insónia é a redução da duração habitual do sono e/ou a diminuição da qualidade do sono, com repercussões na qualidade do sono do dia seguinte.
Durante a noite, a quantidade de sono é reduzida por dificuldades em adormecer, por despertares noturnos e por acordar demasiado cedo de manhã.
O sono é sentido como ligeiro e não repousante. O dia seguinte é difícil, com queixas de cansaço, sonolência e irritabilidade, muitas vezes acompanhadas de perturbações do humor.
Existem várias explicações para os problemas de sono. Causas ambientais (ruído, calor, etc.), erros de estilo de vida (demasiada atividade à noite, abuso de café ou de álcool), um ritmo imposto inadequado (trabalho noturno ou por turnos), uma doença orgânica associada que perturba o sono (asma, angina, úlcera péptica, refluxo gastro-esofágico, etc.) ou ainda a utilização de medicamentos estimulantes (teofilina, salbutamol, cortisona, beta-bloqueantes ....) são frequentemente a causa dos problemas.
Este tipo de perturbação do sono representa 15 a 20% das insónias. Trata-se de uma insónia que aparece sem causa evidente. Geralmente, segue-se a uma insónia cuja causa pode ser identificada: após uma operação, o nascimento de um filho, um stress psicológico importante, um horário de trabalho desfasado, etc.
Existe um condicionamento negativo da insónia que se traduz por uma ativação paradoxal dos sistemas de vigília logo que a pessoa se deita. Daí resulta o medo de não dormir, a tensão ou a ansiedade à hora de deitar, o adormecimento espontâneo quando não se procura dormir (em frente à televisão, etc.) e a impossibilidade de fazer uma sesta para recuperar.
extrato hidroalcoólico seco de espinheiro-alvar 50mg, extrato hidroalcoólico seco de erva-cidreira 45mg, lactato de cálcio penta-hidratado 50mg, tiossulfato de magnésio 10mg, para um comprimido.
Excipientes: povidona K 30, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, amido de milho, talco, estearato de magnésio, sepifilm SN ...
Contra-indicações :
Ler atentamente o folheto informativo
tubo de 120 comprimidos revestidos
Omezelis (Vagostabyl) não é um produto como os outros. Leia atentamente o folheto informativo do Omezelis (Vagostabyl) antes de o encomendar. Mantenha os medicamentos fora do alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico ou farmacêutico. Esteja ciente das incompatibilidades com os seus tratamentos actuais.
A insónia afecta a capacidade de adormecer ou a continuidade do sono.
Caracteriza-se pela dificuldade em adormecer, por despertares frequentes durante a noite ou por acordar demasiado cedo de manhã. Algumas pessoas podem, no entanto, adormecer tarde (fase tardia) ou levantar-se cedo (fase precoce) e continuar a dormir o suficiente.
O sono é um dos pilares do nosso bem-estar. Permite-nos recarregar as nossas baterias fisiológicas e psicológicas. Não só estamos cansados quando a qualidade do nosso sono não é a melhor, como também o nosso espírito fica logo a meio mastro.
O sono pode ser perturbado por muitas razões: o stress, as preocupações, o sentido do dever que nos impele a fazer cada vez mais, tornando os nossos dias cada vez mais longos...
Como massagem, 30 minutos antes de se deitar, massajar suavemente o plexo solar com 2 gotas de alfazema ou 1 gota de tangerina e 1 gota de ravintsara misturadas com meia colher de chá de óleo de amêndoas doces.
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
ANSM - Atualizado: 31/07/2017
OMEZELIS, comprimido revestido
Hawthorn (topos floridos de) (seco), magnésio (tiossulfato), cálcio (lactato) penta-hidratado, Melissa (folha) (seco).
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
1. O que OMEZELIS, tablet e em que casos revestido é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar OMEZELIS, comprimido revestido?
3. Como tomar OMEZELIS, comprimido revestido?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação OMEZELIS, comprimido revestido?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE OMEZELIS, comprimido revestido E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: Fitoterapia e minerais referidas sedativos - Código ATC: N05CM.
Este medicamento é utilizado tradicionalmente em distúrbios do adulto erethismus cardíaca ter um coração saudável e no tratamento sintomático dos estados neurotonic em adultos e crianças, incluindo os casos menores de distúrbios do sono.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR OMEZELIS, comprimido revestido?
Nunca OMEZELIS, comprimido revestido:
· Se você é alérgico às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
Em caso de dúvida, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar OMEZELIS, comprimido revestido.
- Este medicamento contém um corante azo, amarelo (E110) e podem causar reacções alérgicas.
- Este medicamento contém sacarose. Seu uso não é recomendado em pacientes com intolerância a sacarose.
crianças
Em crianças, um distúrbio do sono exige a consulta com o seu médico.
Outros medicamentos e OMEZELIS, comprimido revestido
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
OMEZELIS, comprimidos com comida e bebida revestido
Não aplicável.
É melhor não utilizar este medicamento durante a gravidez. O uso deste medicamento deve ser evitado durante a amamentação.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
OMEZELIS, comprimido revestido contém um agente corante azo, amarelo-sol FCF (E110) e sacarose.
3. COMO TOMAR OMEZELIS, comprimido revestido?
adultos:
- Se palpitações: 2 comprimidos 1 a 3 vezes por dia antes das refeições.
- Se distúrbios do sono menores: 2 comprimidos ao jantar, 2 comprimidos ao deitar.
Em crianças acima de 6 anos:
- Se distúrbios menores do sono: 1 comprimido no jantar, 1 comprimido ao deitar.
A forma de comprimido não é adequado para crianças menores de 6 anos.
Duração do tratamento
O tratamento não deve ser prolongada sem orientação médica.
Se tiver tomado mais OMEZELIS, comprimido revestido do que deveria
Uma overdose maciça pode resultar nos seguintes sintomas:
- náuseas,
- vómitos,
- urina abundante,
- sede excessiva,
- prisão de ventre,
- E, em casos graves, arritmias cardíacas.
Se tiver tomado mais OMEZELIS, comprimido revestido por que devemos consultar o seu médico.
Se você perder OMEZELIS, comprimido revestido
Não aplicável.
Se parar de tomar OMEZELIS, comprimido revestido
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
- Excepcionalmente, as reacções de hipersensibilidade e problemas digestivos.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR OMEZELIS, comprimido revestido?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Este medicamento deve ser armazenado longe da umidade.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Continha OMEZELIS, comprimido revestido
· As substâncias activas são:
extrato hidroalcoólico seca de espinheiro ............................................ ........................................ 50,00 mg
extrato hidroalcoólico seca de bálsamo ............................................. ........................................ 45.00 mg
penta-hidrato de lactato de cálcio .............................................. ................................................ 50, 00 mg
tiossulfato de magnésio ............................................... .................................................. ....... 10,00 mg
Para um comprimido revestido.
· Os outros ingredientes são:
Povidona K 30, mono-hidrato de lactose, celulose microcristalina (Avicel PH 101), sílica coloidal anidra, amido de milho, talco, estearato de magnésio.
Revestimento: Sepifilm SN, talco, sacarose, gelatina, goma arábica, amarelo alaranjado S (E 110), OPAGLOSS 6000.
O OMEZELIS, comprimido revestido e conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de comprimido revestido. Definir ou 40 120 comprimidos.
Titular da Autorização de comercialização
7 AVENUE Galliéni
94250 GENTILLY
FRANÇA
Operador da autorização no mercado
7 AVENUE Galliéni
94250 GENTILLY
FRANÇA
1, Avenue BLAISE PASCAL
60000 Beauvais
FRANÇA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Fitoterapia e minerais
. Apresentações . Composição . Indicações . Aviso . Gravidez e lactação . Modo de uso e dosagem . Dicas . léxico
OMEZELIS: Comprimido (cor de laranja); Definir 40.
-
OMEZELIS: Comprimido (cor de laranja); caixa 120.
-
laboratório Biocodex
| p PC | |
| Extrato de Hawthorn | 50 mg |
| Melissa, extrato | 45 mg |
| lactato de cálcio | 50 mg |
| tiossulfato de magnésio | 10 mg |
| lactose | + |
dose habitual:
distúrbios do sono:
Valdispert Sommeil Intégral embalagem de 2 caixas + Valdispert Sommeil 4 acções...
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