AVISO
ANSM - Atualizado: 14/04/2017
Nome de drogas
Alopexy / ml, solução cutânea de 50 mg
minoxidil
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Esta é uma droga autorizada e controlada (ver o número de identificação do pacote):
· Este medicamento pode ser utilizado em auto-medicação é usada para dizer, sem consulta ou prescrição de um médico;
· Se os sintomas persistirem, piorarem ou se aparecerem novos sintomas, procurar aconselhamento de seu farmacêutico ou o seu médico;
· Este manual é feito para ajudá-lo embora este medicamento. Mantê-lo, você pode precisar de lê-lo novamente.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
· Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que Alopexy 50 mg / ml, solução para aplicação na pele e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar Alopexy 50 mg solução cutânea / ml?
3. Como utilizar Alopexy 50 mg solução cutânea / ml?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Alopexy 50 mg / ml solução cutânea?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Alopexy 50 mg / ml solução cutânea E QUE É UTILIZADO?
É indicado para a perda de cabelo moderada (alopecia androgenética) no masculino assunto.
Não é recomendado em mulheres devido à elevada frequência de hipertricose (desenvolvimento anormal de pêlos do corpo) de distância a partir dos locais de aplicação.
2. O QUE DEVE saber antes de usar Alopexy 50 mg solução cutânea / ml?
Nunca usar Alopexy 50 mg solução cutânea / ml:
· Se é alérgico ao ingrediente activo (minoxidil) ou qualquer um dos outros ingredientes na Alopexy 50 mg / ml,
· Se eram intolerantes ao usar a solução medido 2% de minoxidil,
· Se você desenvolver lesões no couro cabeludo.
Advertências e Precauções
Ter cuidado com Alopexy 50 mg solução cutânea / ml:
· Se você tem, ou já teve a doença de coração, você deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
· O risco de hipertricose (desenvolvimento anormal de pêlos no corpo) justifica que esta droga não é recomendada em mulheres.
Você não deve aplicar este produto:
· Se você não tem história familiar de alopecia, se você tem uma queda repentina de cabelo e / ou esclerose, cabelos lisos caindo no parto, ou a perda de cabelo de causa desconhecida. Nestes casos, você deve consultar o seu médico antes de tomar Alopexy 50 mg / ml, porque este tratamento pode não ser eficaz sobre estes tipos de perda de cabelo.
· Se o seu couro cabeludo esta vermelhidão está inflamado, infectado, irritado ou doloroso. Este medicamento só deve ser aplicado ao couro cabeludo saudável (ver secção "Como utilizar Alopexy 50 mg / ml"). Em indivíduos de lesões no couro cabeludo, o aumento da passagem para o sangue do ingrediente activo (minoxidil) é possível (ver secção "Não utilizar Alopexy 50 mg / ml").
· Não use este medicamento ao mesmo tempo que outros medicamentos aplicados ao couro cabeludo.
durante o tratamento
· Em caso de contacto acidental com o olho, pele irritada uma ferida, membrana mucosa, a solução contém álcool pode causar uma sensação de ardor ou irritação: enxaguar abundantemente com água fria. Em caso de sinais persistentes, consultar um médico.
· Não exponha à luz solar do couro cabeludo tratada, a proteção é necessária (chapéu).
· Não engula. A ingestão acidental pode causar efeitos sobre a ação cardiovascular de minoxidil. Portanto, o produto deve ser mantido fora da vista e do alcance das crianças. IMEDIATAMENTE um médico.
· Não inalar.
· A mudança de cor e / ou textura do cabelo foi visto em alguns pacientes.
Este tratamento requer acompanhamento médico regular, especialmente no início do tratamento.
Você deve parar o tratamento imediatamente e consultar um médico:
· Se você experimentar uma queda da pressão arterial, dor no peito ou pulso rápido
· No caso de fraqueza ou tontura
· Em caso de ganho súbito de peso inexplicável, inchaço das mãos ou pés (edema)
· Se vermelhidão ou irritação persistir couro cabeludo
idosos e crianças
A eficácia e segurança deste fármaco não foi estudado em doentes com menos de 18 ou mais de 65 anos.
Outros medicamentos e Alopexy 50 mg / ml, solução cutânea
Não use este medicamento, juntamente com outros produtos dermatológicos, tais como antralina, tretinoína, dipropionato de betametasona, uma vez que estes são susceptíveis de alterar a quantidade de sangue que passa minoxidil.
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Alopexy / ml solução cutânea de 50 mg com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
O uso deste medicamento não é recomendado em mulheres.
Não tome este medicamento durante a gravidez ou amamentação.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Efeitos são improváveis.
Alopexy 50 mg / ml, solução cutânea contém propilenoglicol e etanol.
Propileno glicol podem induzir irritação na pele. Este medicamento contém etanol e é inflamável.
3. COMO UTILIZAR Alopexy 50 mg solução cutânea / ml?
dosagem
Sempre exactamente como o seu médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
A dose habitual é de 1 ml a ser aplicado duas vezes por dia sobre a área do couro cabeludo para ser tratada.
A dose diária não deve exceder 2 ml, independentemente da extensão da área de tratamento.
Frequência de administração
Uma aplicação de 1 ml de manhã e 1 ml à noite.
Não aumente a dose ou a frequência de aplicação.
Em todos os casos, observe estritamente a dose.
Duração do tratamento
O resultado não é imediato: parar a perda de cabelo e / ou o crescimento do cabelo requer algum tempo após o início do tratamento. Um tratamento por um período de 2 meses a 2 aplicações por dia, pode ser necessário até que se destaque a estimulação do crescimento do cabelo. O atraso e o grau de resposta varia dependendo sujeitos.
Se a interrupção do tratamento, de acordo com algumas observações, um retorno ao estado inicial iria aparecer em 3 a 4 meses.
Método de administração
Dérmica. uso externo.
Antes e depois de aplicar a solução, lave bem as mãos.
Aplique sobre os cabelos e couro cabeludo completamente seco.
Espalhar o produto com as pontas dos dedos, de modo a cobrir toda a área a ser tratada, tendo como ponto de partida o centro da área a ser tratada.
Não aplicar o produto para outra parte do corpo.
método de aplicação
Dependendo do sistema de entrega utilizados: Medição pipeta ou spray
Pipetas graduadas com 1 ml
| A pipeta é usado para levar precisamente 1 ml de solução a ser distribuídos por toda a área a ser tratada, tendo como ponto de partida o centro da área a ser tratada. |
bomba de medição com aplicador
Este sistema é adequado para a aplicação em pequenas áreas ou sob o cabelo.
| 1. Clipe da cânula para dentro da bomba: segura firmemente o corpo da bomba, pressionando a parte de impulso da cânula |
| 2. desapertar e remover a tampa do frasco: ele deve permanecer no frasco que a evidência de adulteração |
| 3. Inserir o pulverizador com a cânula dentro do frasco e parafuso firmemente |
| 4. Primeiro a bomba: o sistema de distribuição está pronto para uso |
| 5. Para as finalidades de: dirigir o jacto pulverizado para o centro da superfície a ser tratada ou no cabelo, pressionando uma vez e espalhar o produto com as pontas dos dedos. 6 sprays são necessários para aplicar uma dose de 1 ml. |
Lavar o bocal com água quente, depois de cada utilização.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Se utilizado mais Alopexy 50 mg solução cutânea / ml que deveria:
Overdose é improvável se usado de acordo com as recomendações. Se aplicada no couro cabeludo ferido, de absorção da substância activa pode ser aumentada, e podem ocorrer efeitos secundários (ver secção 2 QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO Alopexy 50 mg / ml solução para aplicação dérmica)
Se você esquecer de usar Alopexy solução cutânea de 50 mg / ml:
Não aplique uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
Retomar a frequência habitual: Manhã 1 aplicação e 1 candidatura à noite.
Se deixar de utilizar Alopexy 50 mg solução cutânea / ml:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Informe o seu médico imediatamente se você notar qualquer destes sintomas, como você pode precisar de tratamento médico urgente.
· Inchaço da face, lábios ou garganta causando dificuldade em engolir ou respirar. Estes sintomas podem ser sinais de uma reacção alérgica grave (frequência não conhecido, não pode ser estimada a partir de dados disponíveis).
Muito frequentes: podem afectar mais de um em cada 10
Hipertricose (excesso de pêlos empurrou) de distância do local de aplicação, especialmente se o produto for utilizado em mulheres.
Dor de cabeça.
Comum: podem afectar até uma em cada 10
As reacções cutâneas locais para o local de aplicação do produto: irritação local com descamação (remoção de células mortas da pele), comichão, vermelhidão da pele, dermatite, pele seca, reacção alérgica da pele, devido à presença de propileno glicol, reacção inflamatória da pele, erupções cutâneas sobre a pele podem assemelhar-se a acne, dores musculares e articulares, edema periférico (infiltração de líquidos para o tecido), dificuldade em respirar e depressão.
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
infecção no ouvido, otite externa, rinite, hipersensibilidade, neurite, formigamento, alteração do paladar, sensação, visão turva, irritação nos olhos, tonturas, baixa pressão arterial, taquicardia, dor no peito, fraqueza queima, edema facial (infiltração de líquido nos tecidos), irritação, vermelhidão, perda de cabelo, o cabelo irregular, alterar a cor ou textura do cabelo, hepatite, e de pedras nos rins.
Em todos estes casos, interromper o tratamento e informar o seu médico imediatamente.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR Alopexy 50 mg solução cutânea / ml?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
inflamável.
A solução deve ser utilizado até 1 mês após a primeira abertura.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém Alopexy 50 mg / ml, solução cutânea
· A substância activa é:
Minoxidil ................................................. .................................................. ........................ 50 mg
para 1 ml
· Os outros componentes são os seguintes: propileno glicol, 96% de etanol, água purificada.
O Alopexy 50 mg / ml solução para a aplicação cutânea e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de uma solução para aplicação cutânea.
Frasco de 60 ml com uma pipeta de 1 ml graduadas. Caixa 1 ou 3 frasco (s).
Garrafa com 60 ml formou pipeta de 1 ml de uma bomba doseadora com aplicador. Caixa 1 ou 3 frasco (s).
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
DERMATOLÓGICO LABORATÓRIOS DUCRAY
45 Inserir Abel elegância
92100 Boulogne
Operador da autorização no mercado
pedra Fabre Dermatologia
45 Inserir Abel elegância
92100 - Boulogne - França
fabricante
A produção de drogas Pierre Fabre
SIMAPHAC site
Zona Industrial Chateaurenard
45220 Chateaurenard, França
ou
A produção de drogas Pierre Fabre
PROGIPHARM site
Rue du Lycée
45500 Gien, França
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes: De acordo com os regulamentos.
· Áustria, Bélgica, França, Grécia, Luxemburgo, Polónia, Roménia, Espanha: | Alopexy |
· Itália: | TREFOSTIL |
· Portugal: | ALOREXYL |
A última data em que o folheto foi revisto é:
para ser concluída mais tarde pelo titular
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação em saúde:
Qu'Appelle nós alopecia androgenética?
cabelo normalmente tem uma vida útil de 3 a 6 anos e ele cai de 50 a 100 cabelos por dia.
A perda de cabelo maior pode ocorrer sazonalmente (queda) ou após o parto: esta queda é normal, transitória e não há lugar de iniciar o tratamento.
Alopecia é definida por uma queda do cabelo superior a 100 cabelos por dia.
Existem dois tipos de alopecia:
· alopecia aguda,
· alopecia crônica.
alopecia aguda (cabelo súbita queda ao longo de um curto período de tempo) pode ser difusa ou patches (alopecia) e muitas vezes são causa conhecida (o cuidado do cabelo agressiva, mal-estar, perda de peso cura desequilibrado, certos medicamentos, choque estresse psíquico ...).
Estes alopecia aguda não devem ser tratados com este medicamento.
alopecia crônica (de longo prazo) são quase sempre difusa.
Estes são, por vezes, devido a uma doença específica (tireóide, metabolismo ...) e eles não devem ser tratados com este medicamento.
Na grande maioria destes alopecia crônica são de origem obscura, na maioria das vezes hereditária: é alopecia androgenética. Só este tipo de alopecia pode ser tratado com minoxidil.
Como reconhecer alopecia androgenética?
Nas mulheres | nos seres humanos |
| |
alopecia androgenética é difusa: ocorre numa diminuição global da densidade capilar. O cabelo está gradualmente eliminados da linha. | calvície alopecia androgenética começa com uma golfos temporais. Em seguida, uma ligeira tonsura aparece na parte superior do crânio. Estas duas áreas desprovidas de cabelo vai gradualmente s ampliar: alopecia androgenética gradualmente a caminhar para a calvície. |
Algumas dicas para o uso
Usar um pouco de shampoo agressivo (de preferência de silicone).
Se você faz o seu shampoo após a aplicação de minoxidil, observar um período de 4 horas depois.
Se você aplicar minoxidil após a lavagem, recomenda-se fazer no couro cabeludo seco. Você pode usar um secador de cabelo após a aplicação de minoxidil preferência posição morna.
É possível usar espumas, géis ou pulverizadores para o cabelo, respeitando um mínimo de uma hora entre as aplicações.
Não há interação entre o tratamento com minoxidil e seu cuidado ou tinturas permanentes, mas é melhor limitá-los por causa de sua agressividade no cabelo.
Se você pretende exposição ao sol após a aplicação de minoxidil, recomenda-se a cobrir o cabelo.
Algumas informações adicionais
No início do tratamento, durante um curto período de tempo, é possível que ocorra um aumento na perda de cabelo. O cabelo estava destinado a cair e torná-lo mais rápido. Isto é normal, continuar o tratamento.
O primeiro cabelo vai crescer macio, downy e pouco visível. No progressivamente, continuando o seu tratamento, eles podem mudar e engrossar.