AVISO
ANSM - Atualizado: 13/02/2017
Nome de drogas
Alopexy 2%, solução cutânea
minoxidil
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Esta é uma droga autorizada e controlada (ver o número de identificação do pacote):
· Este medicamento pode ser utilizado em auto-medicação é usada para dizer, sem consulta ou prescrição de um médico.
· Se os sintomas persistirem, piorarem ou se aparecerem novos sintomas, procurar o conselho de seu médico ou farmacêutico.
· Este manual é feito para ajudá-lo embora este medicamento. Mantê-lo, você pode precisar de lê-lo novamente.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que Alopexy 2%, solução cutânea e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar Alopexy 2%, solução cutânea?
3. Como utilizar Alopexy 2%, solução cutânea?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Alopexy 2%, solução cutânea?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Alopexy 2%, cutânea solução E PARA QUE É UTILIZADO?
Esta droga está na forma de uma solução para aplicação cutânea. É indicada para a perda de cabelo moderada (alopécia androgenética) em adultos, macho ou fêmea. Ela promove o crescimento do cabelo e estabiliza o fenômeno da queda.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE USAR Alopexy 2%, solução cutânea?
Nunca usar Alopexy 2%, solução cutânea:
· Se você é alérgico ao minoxidil ou qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento listados na secção 6.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Alopexy 2%, solução cutânea.
advertências:
Se a mesma doença cardíaca idade, é necessário consultar um médico antes de usar minoxidil.
Você não deve usar este medicamento:
· Se você não tem história familiar de alopecia, se você tem uma queda repentina de cabelo e / ou esclerose, cabelos lisos caindo no parto, ou a perda de cabelo de causa desconhecida. Nestes casos, você deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento, pois este tratamento pode não ser eficaz sobre estes tipos de perda de cabelo.
· Se o seu couro cabeludo esta vermelhidão está inflamado, infectado, irritado ou doloroso. Este medicamento só deve ser aplicado ao couro cabeludo saudável (ver secção "Como utilizar Alopexy 2%"). Em indivíduos de lesões no couro cabeludo, o aumento da passagem para o sangue do ingrediente activo (minoxidil) é possível (ver secção: "Nunca usar Alopexy 2%").
· Não use este medicamento ao mesmo tempo que outros medicamentos aplicados ao couro cabeludo.
· Em outra parte do corpo.
Você deve parar o tratamento imediatamente e consulte o seu médico:
· Se você experimentar uma queda da pressão arterial, dor no peito ou pulso rápido
· No caso de fraqueza ou tontura
· Em caso de ganho súbito de peso inexplicável, inchaço das mãos ou pés (edema)
· Se vermelhidão ou irritação persistir couro cabeludo.
É importante seguir a dosagem e modo de administração recomendado:
· não aumentar a dose por aplicação, não aumentam a frequência de aplicação,
· Não aplicar minoxidil juntamente com ácido retinóico ou antralina (fármacos, por vezes, utilizados em dermatologia) ou qualquer outra droga dermatológica irritante.
Em caso de não conformidade com a dosagem e / ou o modo de administração recomendada, a passagem para a circulação geral de minoxidil poderia ser aumentada e causar efeitos secundários tais como a dor no peito, pressão sanguínea baixa, taquicardia (ritmo rápido coração), tontura ou sensação de vertigem, fazendo peso súbita inexplicável, inchaço das mãos e pés.
Se estes sintomas: interrompa o uso e consulte o seu médico.
NÃO DEIXE deste medicamento em crianças.
Não ingerir.
Não respirar.
precauções
· Em caso de contacto acidental com o olho, uma ferida, uma membrana mucosa, a solução (contendo etanol) pode causar ardor e irritação: enxaguar abundantemente com água fria.
· Não exponha é necessário o couro cabeludo tratado com proteção solar (chapéu).
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e Alopexy 2%, solução cutânea
Não use este medicamento juntamente com a aplicar sobre o couro cabeludo outros produtos, como a tretinoína, antralina, dipropionato de betametasona, uma vez que estes são susceptíveis de alterar a quantidade de minoxidil de passagem sangue.
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Gravidez e aleitamento
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
gravidez
É melhor não usar minoxidil durante a gravidez.
alimentação
Da mesma forma o uso de minoxidil durante a lactação deve ser evitado.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas são susceptíveis, quando a droga é utilizada como indicado.
Alopexy 2%, solução cutânea contém propileno glicol.
Este excipiente pode levar a irritações da pele.
3. COMO UTILIZAR Alopexy 2%, solução cutânea?
dosagem
Aplicar duas vezes por dia numa dose de 1 ml, sobre o couro cabeludo, tomando como ponto de partida o centro da área a ser tratada.
A dose diária não deve exceder 2 ml, independentemente da extensão da área de tratamento.
Espalhe o produto com as pontas dos dedos, de modo a cobrir toda a área de tratamento.
Antes e depois de aplicar a solução, lave bem as mãos.
Aplique sobre os cabelos e couro cabeludo completamente seco.
Dérmica.
uso externo.
método de aplicação
Dependendo do sistema de entrega utilizados com a garrafa:
pipeta graduada para 1 ml
| A pipeta é usado para levar precisamente 1 ml de solução a ser distribuídos por toda a área a ser tratada. |
bomba de medição com aplicador
Este sistema é adequado para a aplicação em pequenas áreas ou sob o cabelo.
| 1. Clipe da cânula para dentro da bomba: segura firmemente o corpo da bomba, pressionando a parte de impulso da cânula |
| 2. desapertar e remover a tampa do frasco: ele deve permanecer no frasco que a evidência de adulteração |
| 3. Inserir o pulverizador com a cânula dentro do frasco e parafuso firmemente |
| 4. Primeiro a bomba: o sistema de distribuição está pronto para uso |
| 5. Para as finalidades de: dirigir o jacto pulverizado para o centro da superfície a ser tratada ou no cabelo, pressionando uma vez e espalhar o produto com as pontas dos dedos. 6 sprays são necessários para aplicar uma dose de 1 ml. |
O início e o grau de resposta a terapia variar de acordo com os indivíduos.
O resultado não é imediato: parar a perda de cabelo e / ou o crescimento do cabelo pode aparecer apenas algum tempo após o início do tratamento (cerca de 3 ou 4 meses).
A ingestão acidental pode causar efeitos sobre a ação cardiovascular de minoxidil.
IMEDIATAMENTE um médico.
Se você usou mais Alopexy 2%, solução cutânea, você deve:
Os sinais de sobredosagem podem incluir diminuição da pressão arterial e ritmo cardíaco acelerado. Se você usou Alopexy 2%, solução cutânea, solução cutânea do que o necessário ou se você / o seu filho ter ingerido acidentalmente, contacte imediatamente o seu centro de controle de envenenamento ou o médico.
Se você esquecer de usar Alopexy 2%, solução cutânea:
Não aumente a dose.
Retomar a frequência habitual: Manhã 1 aplicação e 1 candidatura à noite.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Informe o seu médico imediatamente se você notar qualquer destes sintomas, como você pode precisar de tratamento médico urgente.
· Inchaço da face, lábios ou garganta causando dificuldade em engolir ou respirar. Estes sintomas podem ser sinais de uma reacção alérgica grave (frequência não conhecido, não pode ser estimada a partir de dados disponíveis).
As reacções mais frequentemente observados incluem reacções de pele menores.
As aplicações comuns sobre a pele podem causar irritação e secura da pele, devido à presença de etanol.
Muito frequentes (podem afectar mais de um em cada 10)
Dor de cabeça.
Frequentes (podem afetar mais de um em cada 100)
As reacções cutâneas locais ao local de aplicação do produto: a irritação local, a descamação (derramamento de células mortas da pele), comichão, vermelhidão da pele, dermatite, pele seca, dor.
reacção alérgica da pele, devido à presença de propileno glicol, de reacção inflamatória da pele, erupções cutâneas sobre a pele podem assemelhar-se a acne, hipertricose (impulso excessivo das cerdas) de distância a partir do local de aplicação, dores musculares e articulações, edema periférico (infiltração de líquido nos tecidos), dificuldades e depressão respiratória.
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
infecção do ouvido, otite externa, rinite, hipersensibilidade, neurite (dano nos nervos), formigueiro, alteração do paladar, sensação de queimadura, tonturas, visão turva, irritação ocular, diminuição da pressão sanguínea, rápida batimentos cardíacos, palpitações, dor no peito, inchaço facial (infiltração de líquido nos tecidos), irritação e vermelhidão generalizada, perda de cabelo, cabelo irregular, mudar a cor ou textura do cabelo, fadiga, hepatite.
Em todos estes casos, interromper o tratamento e informar o seu médico imediatamente.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR Alopexy 2%, solução cutânea?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
A solução deve ser utilizado até 1 mês após a primeira abertura.
Não jogue nenhum medicamentos para o sistema de esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém Alopexy 2%, solução cutânea
· A substância activa é:
Minoxidil ................................................. .................................................. ................................ 2 g
Por 100 ml de solução cutânea.
· Os outros componentes são: G-ciclodextrina, etanol a 96 por cento, propileno glicol, água purificada.
O Alopexy 2%, solução cutânea e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de solução cutânea.
Garrafa com 60 ml formou pipeta de 1 ml de uma bomba doseadora com aplicador. Caixa 1 ou 3 frasco (s).
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
DERMATOLÓGICO LABORATÓRIOS DUCRAY
45, Coloque Abel Gance
92100 BOULOGNE
FRANÇA
Operador da autorização no mercado
PIERRE FABRE DERMATOLOGIA
45, Coloque Abel Gance
92100 BOULOGNE
FRANÇA
fabricante
Pierre Fabre Medicament PRODUÇÃO - CHATEAURENARD
SIMAPHAC SITE
ZONA INDUSTRIAL CHATEAURENARD
45.220 CHATEAURENARD
FRANÇA
ou
Pierre Fabre DROGA - GIEN
PROGIPHARM SITE
Street School
45 500 GIEN
FRANÇA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
{MM / AAAA}> <{mês AAAA}.
outro
DICAS educação para a saúde
A / Qu'Appelle nós alopecia androgenética?
cabelo normalmente tem uma vida útil de 3 a 6 anos e ele cai de 50 a 100 cabelos por dia. A perda de cabelo maior pode ocorrer sazonalmente (queda) ou após o parto: esta queda é normal, transitória e não há lugar de iniciar o tratamento. Alopecia é definida por uma queda do cabelo superior a 100 cabelos por dia. Existem dois tipos de alopecia:
· alopecia aguda,
· alopecia crônica
alopecia aguda (cabelo súbita queda ao longo de um curto período de tempo) pode ser difusa ou patches (alopecia) e muitas vezes são causa conhecida (o cuidado do cabelo agressiva, mal-estar, perda de peso cura desequilibrado, certos medicamentos, choque psíquica, stress ...). Estes alopecia aguda não devem ser tratados com este medicamento.
alopecia crônica (de longo prazo) são quase sempre difusa. Estes são, por vezes, devido a uma doença específica (tireóide, metabolismo ...) e eles não devem ser tratados com este medicamento. Na grande maioria destes alopecia crônica são de origem obscura, na maioria das vezes hereditária: é alopecia androgenética. Só este tipo de alopecia pode ser tratado com minoxidil.
B / Como reconhecer alopecia androgenética?
Nas mulheres alopecia androgenética é difusa: ocorre numa diminuição global da densidade capilar. O cabelo está gradualmente eliminados da linha. | nos seres humanos calvície alopecia androgenética começa com uma golfos temporais. Em seguida, uma ligeira tonsura aparece na parte superior do crânio. Estes 2 áreas desprovidas de cabelo gradualmente vai ampliar: alopecia gradualmente a caminhar para a calvície |
C / Algumas sugestões de utilização
· Usar um pouco de shampoo agressivo (de preferência de silicone). Se você faz o seu shampoo após a aplicação de minoxidil, observar um período de 4 horas depois.
Se você aplicar minoxidil após a lavagem, recomenda-se fazer no couro cabeludo seco. Você pode usar um secador de cabelo após a aplicação de minoxidil preferência posição morna.
· É possível usar espumas, géis ou pulverizadores para o cabelo, respeitando um mínimo de uma hora entre as aplicações.
· Não há interação entre o tratamento com minoxidil e seu cuidado ou tinturas permanentes, mas é melhor para limitar a eles por causa de sua agressividade no cabelo.
· Se você pretende exposição ao sol após a aplicação de minoxidil, recomenda-se a cobrir o cabelo.
D / Algumas informações adicionais
· No início do tratamento, durante um curto período de tempo, é possível que ocorra um aumento na perda de cabelo. O cabelo estava destinado a cair e torná-lo mais rápido. Isto é normal, continuar o tratamento.
· O primeiro cabelo vai crescer macio, downy e pouco visível. No progressivamente, continuando o seu tratamento, eles podem mudar e engrossar.