AVISO
ANSM - Atualizado: 26/06/2015
Nome de drogas
SILDENAFIL PFIZER 50 mg, comprimidos revestidos por película
emoldurado
Por favor, leia este folheto antes de tomar este medicamento.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se você tiver alguma dúvida, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Este medicamento foi receitado para si. Nunca dá-lo a outra pessoa, mesmo que os sintomas, pode prejudicá-los.
· Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O que SILDENAFIL PFIZER 50 mg comprimidos revestidos por película e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar SILDENAFIL PFIZER 50 mg filme?
3. Como tomar SILDENAFIL PFIZER 50 mg filme?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação SILDENAFIL PFIZER 50 mg de filme?
6. Outras informações.
1. O QUE película Sildenafil PFIZER 50 mg E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Pfizer de sildenafil contém o sildenafil substância activa (tal como o citrato), que pertence a um grupo de drogas conhecidas como inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).
Sua ação é ajudar o relaxamento dos vasos sanguíneos do pênis, permitindo que o sangue flua no pénis durante a excitação sexual. Este medicamento vai ajudá-lo a obter uma erecção se for sexualmente estimulado.
indicações
Esta droga é um tratamento para homens adultos com disfunção eréctil, por vezes conhecidos como impotência isto é, quando um homem não pode alcançar ou manter uma ereção suficiente para um desempenho sexual.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE SILDENAFIL PFIZER 50 mg filme?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Cons-indicações
Nunca tomar SILDENAFIL PFIZER 50 mg, comprimidos revestidos por película, nos seguintes casos:
· se você é alérgico ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
· Se estiver a tomar medicamentos chamados nitratos, pois a combinação pode provocar uma queda perigosa da pressão arterial. Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos que são frequentemente utilizados para o alívio dos ataques de angina (ou angina). Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico,
· Se utilizar uma das drogas conhecidas como dadores de óxido nítrico tais como o nitrito de amilo ( "poppers"), como a combinação pode também levar a uma queda perigoso da pressão arterial,
· Se você tem um coração grave ou problema de fígado,
· Se você tem tido recentemente um derrame ou ataque cardíaco ou se sua pressão arterial é baixa,
· Se você tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como retinite pigmentosa)
· Se você alguma vez teve perda de visão devido a isquêmica anterior não arterítica neuropatia óptica (NAION).
precauções; advertências especiais
Avisos e Precauções:
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sildenafil Pfizer:
· se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancro das células sanguíneas), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea);
· se você tem uma deformação do pénis ou doença de Peyronie,
· se você tem problemas cardíacos. O seu médico deve verificar cuidadosamente se o seu coração pode tomar a tensão adicional de ter sexo,
· se você já tiver uma úlcera de estômago ou distúrbio hemorrágico (tal como a hemofilia)
· Se você notar uma diminuição ou perda de visão súbita, pare de tomar o medicamento e contacte o seu médico imediatamente.
Não deve utilizar esta droga, juntamente com outro tratamento oralmente ou localmente para a disfunção eréctil.
Não deve tomar Sildenafil Pfizer se você não sofrem de disfunção erétil.
Não deve tomar Sildenafil Pfizer se você é uma mulher.
Não deve utilizar este medicamento, ao mesmo tempo, como tratamentos para a hipertensão arterial pulmonar (HAP) contendo o sildenafil ou outros inibidores de PDE5.
Considerações especiais para pacientes com problemas renais ou hepáticos
Deverá informar o seu médico se você tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico pode decidir prescrever uma dose mais baixa.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não deve ser administrada a pessoas com menos de 18 anos.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose e galactose (doença hereditária rara).
Interacções com outros fármacos
Outros medicamentos e sildenafil PFIZER 50 mg, comprimidos revestidos por película
Se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou considerar tomar outros medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
comprimidos SILDENAFIL PFIZER pode interferir com alguns medicamentos, especialmente aqueles utilizados para a angina. Em caso de uma emergência médica, deve informar qualquer profissional de saúde o tratamento que você tomou SILDENAFIL PFIZER 50 mg filme e quando você tomou. Não tome este medicamento ao mesmo tempo que outros medicamentos, a menos que o seu médico lhe diz.
Não deve tomar este medicamento se estiver a tomar medicamentos chamados nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma queda perigosa da pressão arterial. Sempre informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos que são frequentemente utilizados para o alívio dos ataques de angina (ou angina).
Não deve tomar este medicamento se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amila ( "poppers") como a combinação também podem levar a uma queda perigosa da pressão arterial.
Se estiver a tomar medicamentos conhecidos como inibidores da protease, particularmente para o tratamento de infecção por HIV, o médico pode precisar de iniciar o tratamento com sildenafil PFIZER 50 mg, comprimidos revestidos por película com a dose menor (25 mg ).
Alguns pacientes que tomam drogas alfa-bloqueadores para o tratamento da pressão sanguínea elevada ou o alargamento da próstata podem sentir tonturas ou tonturas, o que pode ser devido a pressão sanguínea baixa quando a rápida transição a pé ou sentado posição. Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomar esta medicação com bloqueadores alfa. Isso ocorre com mais freqüência dentro de 4 horas de tomar este medicamento. Para reduzir a probabilidade de ocorrência destes sintomas, deve ser tratada por uma dose diia constante de alfa-bloqueador, antes de iniciar o tratamento com este medicamento. O seu médico pode iniciar o seu tratamento com esta droga em uma dose mais baixa (25 mg).
Interações com alimentos e bebidas
SILDENAFIL PFIZER 50 mg, comprimidos revestidos por película com alimentos, bebidas e álcool
Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
No entanto, você pode notar que a droga age mais lentamente se você tomá-lo com uma refeição rica em gordura.
Beber álcool pode impedir temporariamente a capacidade de obter uma erecção. Para obter o máximo benefício da sua medicação, que são aconselhados a não beber muito álcool antes de tomar este medicamento
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez, amamentação e fertilidade
Este medicamento não está indicado em mulheres.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas
Esta droga pode causar tonturas e pode afetar a visão. Antes de dirigir ou operar máquinas, você deve saber como reage a este medicamento.
Lista de excipientes com efeito conhecido
SILDENAFIL PFIZER 50 mg comprimido revestido por película contém lactose.
3. COMO TOMAR SILDENAFIL PFIZER 50 mg filme?
Instruções para utilização adequada
Sempre exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Se não tiver certeza, consulte o seu médico ou farmacêutico. A dose inicial habitual é de 50 mg.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Você não deve usar sildenafil PFIZER mais do que uma vez por dia.
Você deve tomar esta medicação cerca de uma hora antes que você pretende ter relações sexuais. Engolir o comprimido inteiro com um copo de água.
Se você sentir que o efeito deste medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento vai ajudar você a ter uma erecção se for sexualmente estimulado. O início da ação desta droga varia de pessoa para pessoa, mas normalmente leva meia hora a uma hora. Você pode observar que esta droga age mais lentamente se você tomá-lo com uma refeição rica em gordura.
Se este medicamento não permite-lhe ter uma ereção, ou se a erecção não durar o suficiente para você ter relação sexual completa, fale com o seu médico.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tomar mais de sildenafil PFIZER 50 mg comprimidos revestidos por película do que deveria:
Você pode experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. As doses acima de 100 mg de não aumentar a eficácia.
Não tome mais comprimidos do que disse o seu médico.
Contacte o seu médico se você tomar mais comprimidos do que deveria.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndrome de abstinência
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode ter efeitos secundários, embora nem todas as pessoas de serem sujeitos.
Os efeitos secundários notificados com o medicamento são geralmente ligeiros a moderados e de curta duração.
Se você sentir quaisquer efeitos secundários graves listados abaixo, pare de tomar SILDENAFIL PFIZER 50 mg comprimidos revestidos por película e contacte o seu médico imediatamente:
· Uma reacção alérgica (isso raramente acontece).
Os sintomas podem incluir: pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.
· dor no peito (isso é raro).
Se isso acontecer durante ou após a relação sexual:
o Colocar-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
o Não tomar nitratos para tratar a sua dor no peito.
· ereções prolongadas, por vezes dolorosas (frequência desconhecida).
Se você tiver uma ereção que dura continuamente por mais de 4 horas, deve contactar um médico imediatamente.
· súbita perda de visão (frequência desconhecida).
· reacções cutâneas graves (frequência não conhecida).
Os sintomas podem seres incluem: grave descamação e inchaço da pele, bolhas na boca, a área genital e ao redor dos olhos e febre.
· Ataques e convulsões (não conhecido).
Outros efeitos colaterais
Muito comum (podem afectar mais de um em cada 10 doentes): dor de cabeça.
Frequentes (podem afetar até 1 em 10): rubor facial, indigestão, efeitos sobre a visão (incluindo distúrbios de percepção de cores, sensibilidade à luz, visão turva ou diminuição da acuidade visual), nariz entupido e tonturas.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100): vómitos, erupções cutâneas, sangramento na parte de trás do olho, irritação ocular, olhos vermelhos / olhos vermelhos, dor nos olhos, visão dupla, sensações anormais nos olhos, olhos lacrimejantes, palpitações, batimento cardíaco rápido, dor muscular, sonolência, diminuição da sensibilidade ao toque, vertigem, zumbido nos ouvidos, náuseas, boca seca, sangramento do pénis, sangue no sêmen e / ou urina, dor no peito e sensação de cansaço.
Raros (podem afetar até 1 em 1000): hipertensão, hipotensão, desmaios, acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular, sangramento do nariz e diminuição ou perda súbita da audição.
Desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
outras reacções adversas notificadas durante a experiência pós-comercialização: angina instável (doença cardíaca), morte súbita ou redução temporária do fornecimento de sangue para partes do cérebro. A maioria dos homens que sofreram esses efeitos colaterais, mas não todos, teve problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. Não é possível determinar se estes eventos estavam directamente relacionados com a droga.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente via a droga do sistema nacional de agência de segurança relatórios nacionais e de rede (ANSM) dos centros de farmacovigilância Regionais produtos de saúde - Website: www.ansm.sante.fr. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL PFIZER 50 mg filme?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não use SILDENAFIL PFIZER 50 mg comprimidos revestidos por película após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Conservar na embalagem original, longe da umidade.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é SILDENAFIL PFIZER 50 mg filme?
A substância activa é:
O sildenafil (como citrato) ........................................... .................................................. .............. 50 mg
Para um comprimido revestido por película
Os outros ingredientes são:
Núcleo: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio (anidro), croscarmelose de sódio, estearato de magnésio.
Revestimento: hipromelose, lactose mono-hidratada, triacetato de glicerol, dióxido de titânio (E 171).
Forma farmacêutica e conteúdo
O que SILDENAFIL PFIZER 50 mg de filmes e conteúdo da embalagem?
comprimidos revestidos por película Sildenafil PFIZER 50 mg, comprimidos revestidos por película são de cor branca a branco sujo, diamante em forma arredondada. Está escrito "50" de um lado.
Os Quadros 2, 4, 8, 12 ou 24 comprimidos em plaquetas.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25 AVENUE DO DOUTOR LANNELONGUE
75014 PARIS
explorando
Pfizer PFE FRANÇA
23-25 AVENUE DO DOUTOR LANNELONGUE
75014 PARIS
fabricante
FAREVA AMBOISE
ZONA INDUSTRIAL
29 INDÚSTRIAS DA ESTRADA
37530 POCE SUR CISSE
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes:
De acordo com os regulamentos.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.