AVISO
ANSM - Atualizado em: 17/01/2017
Nome do medicamento
CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicação local
Óxido de zinco / calamina
emoldurado
Leia atentamente este folheto antes de começar a utilizar este medicamento. Contém informações importantes para o seu tratamento.
Se tiver mais dúvidas, se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Guarde este folheto, talvez seja necessário lê-lo novamente.
Se precisar de mais informações e conselhos, fale com o seu farmacêutico.
Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte um médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Registro de resumo
Neste folheto:
1. O QUE CALAMINA THÉLICA GEL, gel para aplicação tópica E PARA QUE É UTILIZADO
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE UTILIZAR CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicação tópica?
3. COMO UTILIZAR CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicação local?
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
5. COMO CONSERVAR CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicação local?
6. INFORMAÇÃO ADICIONAL
1. O QUE CALAMINA THÉLICA GEL, gel para aplicação tópica E PARA QUE É UTILIZADO
Classe Farmacoterapêutica
PROTETOR DE PELE
(D. Dermatologia)
Indicações terapêuticas
Tratamento adjuvante de irritações da pele.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE UTILIZAR CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicação tópica?
Lista de informações necessárias antes de tomar a medicação
Não aplicável
Cons-indicações
Nunca use CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicação tópica nos seguintes casos:
· Alergia conhecida por um dos constituintes do produto, em particular alergia a amónio quaternário.
· Lesões infectadas.
· Lesões escorrendo
EM CASO DE DÚVIDA, É ESSENCIAL PEDIR O CONSELHO DO SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO
Precauções de uso; avisos especiais
Tome especial cuidado com CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicação local:
Devido à presença de cloreto de benzalcônio, esta droga pode causar reações na pele.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE EM FAZER O CONSELHO DO SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO
Interações com outras drogas
Tomar ou usar outros medicamentos:
PARA EVITAR POSSÍVEIS INTERAÇÕES ENTRE VÁRIOS MEDICAMENTOS, VOCÊ DEVE REPORTE SIGNALMENTE QUALQUER OUTRO TRATAMENTO EM PROGRESSO AO SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável
Interações com produtos fitoterápicos ou terapias alternativas
Não aplicável
Use durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Este medicamento deve ser usado com cautela durante a gravidez e lactação.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável
Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas
Não aplicável
Lista de excipientes com efeito conhecido
Lista de excipientes com efeito conhecido : cloreto de benzalcónio
3. COMO UTILIZAR CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicação local?
Instruções para um bom uso
Não aplicável
Dosagem, Modo e / ou Via (s) de Administração, Frequência de Administração e Duração do Tratamento
dosagem
Aplicar 2 a 3 vezes por dia em uma camada fina na superfície a ser tratada. Deixe secar.
Modo e via de administração
CAMINHO DA PELE
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se você usou mais CALAMINE THERICA GEL, um gel de aplicação local do que deveria:
Em caso de sobredosagem: enxaguar abundantemente com água.
Instruções para omitir uma ou mais doses
Não aplicável
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Descrição dos efeitos adversos
Como todos os medicamentos, CALAMINE THERICA GEL, gel de aplicação local, é provável que tenha efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas:
Em caso de intolerância a um dos componentes do gel, reações alérgicas e eczema de contato são possíveis.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicação local?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Data de vencimento
Não utilize CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicação local após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Condições de conservação
Nenhuma precaução especial para armazenamento.
Se necessário, avisar contra alguns sinais visíveis de deterioração
Medicamentos não devem ser jogados fora com esgoto ou lixo. Pergunte ao seu farmacêutico o que fazer com medicamentos não utilizados. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. INFORMAÇÃO ADICIONAL
Lista completa de substâncias ativas e excipientes
O que o CALAMINE THERICA GEL contém, gel para aplicação local?
Substâncias ativas são :
Óxido de zinco ............................................... .................................................. ................................ 8.000 g
Calamina ................................................. .................................................. ...................................... 8.000 g
Para 100 ml de gel para aplicação local.
Os outros componentes são :
Cloreto de benzalcónio, hidroxietilcelulose de sódio, glicerol, água purificada.
Forma farmacêutica e conteúdo
O que é CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicação tópica e conteúdo da embalagem?
Este medicamento está em forma de gel para aplicação local; tubo de 50 ml.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização de produção responsável pela libertação do lote, se for diferente
titular
LABORATÓRIOS BAILLEUL SA
10-12 AVENUE PASTEUR
2310 Luxemburgo
LUXEMBURGO
explorando
LABORATÓRIOS BAILLEUL
264, Rue du Faubourg Saint-HONRA E
75008 PARIS
fabricante
LABORATÓRIOS DE THERICA
15, AVENUE HENRY DUNANT
27400 LOUVIERS
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
Data de aprovação do aviso
A última data em que este aviso foi aprovado é {date}.
AMM em circunstâncias excepcionais
Não aplicável
Informação na Internet
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Afssaps (França).
Informação reservada aos profissionais de saúde
Não aplicável
outro
Não aplicável