AVISO
ANSM - Atualizado: 26/09/2017
Nome de drogas
Racecadotril BIOGARAN CONSELHO cápsula de 100 mg
racecadotril
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome sempre este medicamento exactamente conforme as informações fornecidas neste aviso ou seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias.
O que é neste folheto?
1. O que racecadotril BIOGARAN CONSELHO 100 mg cápsulas e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar racecadotril BIOGARAN CONSELHO 100 mg duro?
3. Como tomar racecadotril BIOGARAN CONSELHO 100 mg duro?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Guardar racecadotril BIOGARAN CONSELHO 100 mg duro?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE CONSELHO BIOGARAN racecadotril 100 mg duro E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico - Código ATC: A07XA04.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias.
Está indicada para o tratamento sintomático de curta duração diarreia transiente (aguda) em adultos para além de medidas dietéticas.
2. O QUE DEVE SABER ANTES BIOGARAN racecadotril CONSELHO 100 mg duro?
Nunca Racecadotril BIOGARAN CONSELHO cápsula de 100 mg:
· Se você é alérgico a Racecadotril ou qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento indicados na secção 6;
· se você tomar um inibidor da ECA (ACE) e você tem que angioedema com inibidores da ECA.
Advertências e Precauções
Converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era antes de tomar racecadotril BIOGARAN CONSELHO.
Diarreia provoca perda de líquidos e sais minerais. É necessário:
· hidratar com bebidas salgados ou doces abundantes para compensar a perda de fluido devido a diarreia (o adulto ingestão média diária de água é de 2 litros);
· manter a alimentação hora de diarreia:
o Excluindo certos insumos, particularmente vegetais crus, frutas, verduras, alimentos picantes e alimentos congelados ou bebidas.
o Ao se concentrar em carnes grelhadas e arroz.
Deverá informar o seu médico se:
· você notar sangue ou pus nas fezes e se você tem uma febre (temperatura acima de 38 ° 5 C), ou desidratação (que pode levar à perda de peso, fadiga, mal-estar, olhos são escavados e identificados);
· tiver diarreia que ocorrem durante a terapia de antibiótico com largo espectro;
· você tem doença renal ou hepática;
· em caso de vómitos prolongados ou descontrolada.
Se depois de três dias a diarréia persistir, contacte o seu médico.
reacções cutâneas têm sido relatados com o uso desta droga. Na maioria dos casos, estas reacções são ligeiros a moderados. Se ocorrerem reacções cutâneas graves, o tratamento racecadotril deve ser interrompido imediatamente.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose e galactose (doença hereditária rara).
Crianças e adolescentes
Este medicamento não é adequado para crianças.
Outros medicamentos e racecadotril BIOGARAN CONSELHO 100 mg cápsulas
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo um inibidor de ACE para baixar a pressão arterial e facilitar o trabalho do coração.
Este medicamento contém racecadotril. Outros medicamentos podem conter. Não se associe a não exceder a dose máxima recomendada (ver COMO CONSELHO BIOGARAN racecadotril 100 mg duro?).
CONSELHO BIOGARAN Racecadotril cápsula de 100 mg com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Dada a informação disponível, o melhor é como uma precaução para evitar o uso de racecadotril durante a gravidez seja qual for o prazo.
Na ausência de dados sobre a passagem de racecadotril em leite esta droga não devem ser usados durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Esta droga não tem ou tem um efeito negligenciável sobre a capacidade de condução e de utilização de máquinas.
BIOGARAN racecadotril CONSELHO cápsula de 100 mg contém lactose
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR CONSELHO BIOGARAN racecadotril 100 mg duro?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Verifique com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era em dúvida.
RESERVADO PARA ADULTOS.
dosagem
Uma cápsula de imediato, independentemente do tempo e uma cápsula de três vezes por dia, de preferência antes ou no início dos três refeições principais.
ajuste da dose nos idosos não é necessário.
Método de administração
por via oral, engolidos com um copo de água.
Duração do tratamento
Parar o tratamento logo que as fezes são consistentes com novo ou duro, ou se não mais sela é emitido por mais de 12 horas.
Não exceda 3 dias de tratamento.
Utilização em crianças e adolescentes
Não aplicável.
Se tomar mais racecadotril BIOGARAN CONSELHO 100 mg difícil que você deve
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se se esquecer de tomar racecadotril BIOGARAN CONSELHO 100 mg cápsulas
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Continuar com a dose seguinte.
Se parar de tomar racecadotril BIOGARAN CONSELHO 100 mg cápsulas
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, o seu farmacêutico ou enfermeiro / era.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Você deve parar racecadotril BIOGARAN Conselho e consultar um médico imediatamente se tiver sintomas de angioedema, tais como:
· Inchaço da face, língua ou faringe.
· Dificuldade em engolir.
· Urticária e dificuldade em respirar.
Os efeitos secundários comuns (reportados em, pelo menos, 1 em 100, mas menos do que 1 em 10):
Dor de cabeça.
efeitos secundários pouco frequentes (reportados em, pelo menos, 1 em 1000, mas menos do que 1 em 100):
erupção cutânea e eritema (vermelhidão da pele).
Desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
eritema multiforme (lesões rosadas nas extremidades e da boca), edema da língua, inchaço dos lábios, edema da pálpebra, edema facial e angioedema facial (inflamação subcutânea afectar várias partes do corpo) , urticária, eritema nodoso (inflamação, sob a forma de um nódulo sob a pele), papular (rash com lesões pustulares duras e pequenas), prurido (comichão que afecta todo o corpo), prurigo (lesões na pele causando comichão) , erupção droga.
Reportando Efeitos colaterais
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr .
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR racecadotril BIOGARAN CONSELHO 100 mg duro?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e wafer. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Continha racecadotril BIOGARAN CONSELHO 100 mg cápsulas
· A substância activa é:
Racecadotril ................................................. .................................................. ..................... 100 mg
Para uma cápsula.
· Os outros ingredientes são:
mono-hidrato de lactose, amido pré-gelatinizado, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Revestimento da cápsula: óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E 171), a gelatina
O que racecadotril BIOGARAN CONSELHO cápsula de 100 mg e conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de cápsula tamanho opaco amarelo 2, contendo um pó branco ou quase branco. Caixa com 10 cápsulas.
Titular da Autorização de comercialização
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 POMBAS
Operador da autorização no mercado
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 POMBAS
fabricante
Laboratoires BTT
ZI KRAFT
67150 ERSTEIN
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação para a saúde
Diarreia provoca perda de líquidos e sais minerais. É necessário:
· reidratar por bebidas abundantes, salgados ou doces, para compensar a perda de fluido devido a diarreia (bebida pelo menos 2 litros por dia)
· tempo de diarreia alimentação:
o remover legumes, frutas, verduras, alimentos picantes e alimentos ou bebidas congeladas;
o concentrar carnes grelhadas e arroz.