AVISO
ANSM - Atualizado em: 21/09/2017
Nome do medicamento
BECILAN 250 mg / 5 ml solução injectável
Cloridrato de piridoxina
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre utilizar este medicamento exatamente como descrito neste folheto informativo ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Você deve conversar com seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior.
O que este folheto contém?
1. O que é BECILAN 250 mg / 5 ml solução injectável e quando é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar BECILAN 250 mg / 5 ml solução injectável?
3. Como utilizar BECILAN 250 mg / 5 ml solução injectável?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar BECILAN 250 mg / 5 ml solução injectável?
6. Conteúdo do pacote e outras informações.
1. O QUE É BECILAN 250 mg / 5 ml solução injectável E PARA QUE É UTILIZADO
VITAMINA B 6
(A: sistema digestivo e metabolismo)
Este fármaco é indicado para adultos, para o tratamento de deficiências em vitamina B 6 confirmado pelo médico, quando a via oral não é possível.
2. ANTES DE UTILIZAR BECILAN 250 mg / 5 ml solução injetável?
Não utilize BECILAN 250 mg / 5 ml solução injetável:
· no caso de uma história de alergia a um dos constituintes,
· em combinação com levodopa.
Avisos e precauções
Avisos especiais
Este produto contém sulfitos que podem causar ou agravar reações anafiláticas. |
EM CASO DE DÚVIDA, NÃO HESITE EM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICA PARA CONSELHOS.
Outros medicamentos e BECILAN 250 mg / 5 ml solução injectável
Este medicamento é contra-indicado em combinação com levodopa.
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, informe o seu médico ou farmacêutico.
BECILAN 250 mg / 5 ml solução injetável com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável
Gravidez e aleitamento
É melhor não usar este medicamento durante a gravidez.
Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, porque somente ele pode julgar a necessidade de continuar este tratamento.
Se amamentar, evite tomar este medicamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável
BECILAN 250 mg / 5 ml solução injetável contém sulfito de sódio.
3. COMO UTILIZAR BECILAN 250 mg / 5 ml solução injetável?
dosagem
RESERVADO PARA O ADULTO.
1 a 2 ampolas por dia.
ESTE MEDICINA FOI PESSOALMENTE ENTREGADA A VOCÊ EM UMA SITUAÇÃO PRECISA:
· NÃO PODERÁ SER ADAPTADO A OUTRO CASO
· NÃO O AVISTE A OUTRA PESSOA
Modo e via de administração
Via intramuscular ou intravenosa.
Duração do tratamento
Não use por longos períodos. Respeite as doses recomendadas.
Se utilizar mais BECILAN 250 mg / 5 ml solução injectável do que deveria
Manifestações neurológicas de sonolência e / ou parestesia foram relatadas em altas doses e / ou ciclos prolongados de cloridrato de piridoxina. Essas manifestações são reversíveis quando o tratamento é interrompido. O tratamento é sintomático.
Caso se tenha esquecido de utilizar BECILAN 250 mg / 5 ml, solução injectável
Não aplicável
Se parar de utilizar BECILAN 250 mg / 5 ml, solução injectável
Não aplicável
Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
· Manifestações neurológicas excepcionais e reversíveis na descontinuação do tratamento após doses elevadas e / ou ciclos prolongados de tratamento.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Também pode comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao informar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR BECILAN 250 mg / 5 ml solução injetável?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
Após a abertura, o produto deve ser usado imediatamente.
Antes de abrir: conservar a temperatura inferior a 25ºC e proteger da luz.
Não descarte nenhum medicamento no sistema de esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DAS EMBALAGENS E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de BECILAN 250 mg / 5 ml solução injectável
· A substância ativa é:
Cloridrato de piridoxina (vitamina B 6 ) .......................................... ............................ 250,0 mg
Para uma ampola de 5 ml.
· Os outros componentes são:
Excipientes: Hidrogenofosfato de sódio dodeca-hidratado, sulfito de sódio anidro, água para preparações injectáveis.
Gás inerte: nitrogênio.
Qual a composição de BECILAN 250 mg / 5 ml solução injectável e conteúdo da embalagem
Este medicamento está na forma de uma solução injetável. Caixa de 5 ou 50 ampolas de 5 ml.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATÓRIOS DE THERANOL DEGLAUDE
72, RUE DU FAUBOURG SAINT HONORE
75008 PARIS
FRANÇA
Operador da Autorização de Introdução no Mercado
DB PHARMA
1, BIS RUE DU RIVIERE COMANDANTE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
FRANÇA
fabricante
Cenexi
52, RUE MARCEL E JACQUES GAUCHER
94120 FONTENAY SOB A MADEIRA
FRANÇA
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
A última data em que este folheto foi revisto é:
Dezembro de 2015.
outro
Não aplicável
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).