AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/11/07
Nome de drogas
minoxidil bailleul 5%, solução cutânea
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. O que MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solução cutânea e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solução cutânea?
3. Como utilizar MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solução cutânea?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solução cutânea?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE MINOXIDIL BAILLEUL 5%, cutânea solução E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico - Código ATC: D11AX01
OUTRAS PREPARAÇÃO Dermatologique
É indicado para a perda de cabelo moderada (alopecia androgenética) no masculino assunto.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solução cutânea?
Nunca usar MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solução cutânea:
Se você é alérgico a minoxidil ou qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento listados na secção 6.
Se você tem lesões no couro cabeludo
Se você é intolerante para formar 2%
Se você é menor de 18 anos ou mais de 65 anos,
Se você tiver alguma alopecia (queda de cabelo) para mulheres.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solução cutânea.
Tenha cuidado com MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solução cutânea:
advertências especiais
Se a mesma doença cardíaca idade, é necessário consultar um médico antes de usar minoxidil. |
Em indivíduos de lesões no couro cabeludo, o aumento da passagem para o sangue do ingrediente activo é possível ( ver Não utilizar MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solução cutânea ).
Em casos raros, ou em caso de não conformidade com a dosagem e / ou o modo de administração recomendada, a passagem para a circulação geral de minoxidil poderia ser aumentada e causar efeitos secundários tais como a dor no peito, diminuiu pressão arterial, taquicardia (batimento cardíaco rápido), tonturas ou vertigens, fazendo com que o ganho de peso súbita e inexplicável, inchaço das mãos e pés.
Se estes sintomas: interrompa o uso e consulte o seu médico.
O risco de hipertricose (desenvolvimento anormal de pêlos no corpo) remotamente não justifica usar este medicamento em mulheres.
É importante seguir a dosagem e modo de administração recomendado:
o não aumentar a dose por aplicação, não aumentam a frequência de aplicação,
o não se aplicar minoxidil em um couro cabeludo saudável. Evite esta aplicação se a irritação, vermelhidão persistente, inflamação, sensação dolorosa do couro cabeludo,
o Não aplicar minoxidil juntamente com ácido retinóico ou antralina (fármacos, por vezes, utilizados em dermatologia) ou qualquer outra droga dermatológica irritante.
Não aplicar minoxidil :
o em caso de súbita perda de cabelo, cabelo cair consecutivamente a doença ou tratamento de drogas, não tome este medicamento e consulte seu médico. Na verdade, minoxidil não é eficaz neste tipo de perda de cabelo (ver educação em saúde Tips).
o Em outra parte do corpo.
precauções
Este tratamento requer acompanhamento médico regular, especialmente no início do tratamento.
o Informe o seu médico se problemas cardíacos.
o Não engula. Não inalar.
o Em caso de contacto acidental com o olho, uma ferida, uma membrana mucosa, lavar abundantemente com água corrente.
o A mudança de cor e / ou textura do cabelo foi visto em alguns pacientes.
o A exposição ao sol não é recomendada em caso de aplicação do minoxidil.
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e minoxidil BAILLEUL 5%, solução cutânea
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver usado recentemente ou pode usar outros medicamentos.
MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solução cutânea com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento é contra-indicado em mulheres.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solução cutânea contém
o propileno-glicol: que podem causar irritação da pele,
o Álcool: pode causar irritação e ressecamento da pele em caso de aplicações frequentes na pele .
3. COMO MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solução cutânea?
Para os adultos.
dosagem
Aplicar duas vezes por dia numa dose de 1 ml, sobre o couro cabeludo, tomando como ponto de partida o centro da área a ser tratada.
Esta dose deve ser respeitada, independentemente da extensão da área.
A dose diária total não deve exceder 2 ml.
Método de administração
Dérmica.
Espalhe o produto com as pontas dos dedos, de modo a cobrir toda a área de tratamento. Aplicar minoxidil em um couro cabeludo saudável. Evite esta aplicação se a irritação, vermelhidão persistente, inflamação, sensação dolorosa do couro cabeludo.
Lave bem as mãos após o uso.
Aplique sobre os cabelos e couro cabeludo completamente seco.
Não aplicar o produto para outra parte do corpo.
O modo de aplicação varia dependendo do sistema de entrega usado com o frasco.
Spray: Este sistema é adequado para aplicação em grandes áreas.
1. Remover a tampa do frasco.
2. Dirigindo a bomba para o centro da superfície a ser tratada, a accionar uma vez e espalhar o produto com as pontas dos dedos, de modo a cobrir toda a área de tratamento. Repita 6 vezes para aplicar uma dose de 1 ml (7 sprays no total).
Evitar a inalação do produto.
3. Recoloque a tampa no frasco após o uso.
Pulverizador com um aplicador: Este sistema é adequado para aplicação em pequenas áreas ou sob o cabelo.
1. Remover a tampa do frasco.
2. Remover o membro superior da bomba. Adaptar o aplicador e pressione com firmeza.
3. Dirigindo a bomba para o centro da superfície a ser tratada, a accionar uma vez e espalhar o produto com as pontas dos dedos, de modo a cobrir toda a área de tratamento. Repita 6 vezes para aplicar uma dose de 1 ml (7 sprays no total).
Evitar a inalação do produto.
4. Permitir que o aplicador no lugar.
Frequência de administração
Uma aplicação de 1 ml de manhã e 1 ml à noite.
Não aumente a dose por aplicação, não aumentar a frequência das aplicações.
Duração do tratamento
Um tratamento por um período de 2 meses a 2 aplicações por dia, pode ser necessário até que se destaque a estimulação do crescimento do cabelo.
O início eo grau de resposta variam de acordo com tópicos.
Não pare as aplicações em risco de voltar ao estado anterior após um período de 3 ou 4 meses.
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se você usou mais MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solução cutânea do que deveria
A ingestão acidental pode causar efeitos sobre a ação cardiovascular de minoxidil: IMEDIATAMENTE um médico.
Se você esquecer de usar MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solução cutânea
Retomar a frequência habitual: Manhã 1 aplicação e 1 candidatura à noite.
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de utilizar MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solução cutânea
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Informe o seu médico imediatamente se você notar qualquer destes sintomas, como você pode precisar de tratamento médico urgente.
Inchaço da face, lábios ou garganta causando dificuldade em engolir ou respirar. Estes sintomas podem ser sinais de uma reacção alérgica grave (frequência não conhecido, não pode ser estimada a partir de dados disponíveis).
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
o É possível que ocorra irritação local com peeling (remoção de células mortas da pele), prurido, eritema (vermelhidão da pele), pele seca, acne, ardor e hipertricose (desenvolvimento anormal de pêlos no corpo remoto) ou reacções alérgicas raramente. dificuldades respiratórias têm sido relatados. Deve informar o seu médico.
o Em casos raros, é possível que ocorra uma queda da pressão arterial, pulso rápido, palpitações, perda de cabelo, cabelo irregular, dor no peito, hepatite e pedras nos rins: você deve parar imediatamente tratamento e contactar o seu médico.
o Mais raramente outras reacções foram descritas, por tipo de alergia (rinite, exantema, erupções generalizadas, edema facial), tonturas, zumbidos, dor de cabeça, fraqueza, edema (infiltração de líquido nos tecidos) , alteração do paladar, infecção do ouvido, visão anormal, irritação ocular, neurite (dano nos nervos).
Note, porém, que esses efeitos, especialmente os mais raramente relatadas, ter sido sem que possamos estabelecer formalmente causada pelo tratamento.
o Devido à presença de propileno glicol, o risco de eczema (reacção alérgica da pele).
o Devido à presença de etanol, aplicações frequentes para a pele podem causar irritação e secura da pele.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional:
Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solução cutânea?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco.
Não há condições especiais de armazenamento.
Inflamável.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solução cutânea
A substância activa é:
Minoxidil ................................................. .................................................. .......................... 5 g
Para 100 ml.
Os outros ingredientes são:
Propileno glicol, 96% de etanol, água purificada.
O MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solução cutânea e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de solução cutânea.
Frasco de 60 ml com uma bomba de dosagem. Caixa 1 ou 3 frasco (s).
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
BAILLEUL LABORATÓRIOS SA
10-12, pastor Avenue
L-2310 Luxembourg
Luxemburgo
Operador da autorização no mercado
LABORATÓRIOS BAILLEUL
264 Rue du Faubourg Saint-Honore
75008 PARIS
fabricante
Opodex LABORATÓRIOS INDÚSTRIA
36-42, avenue Marc Sangnier
92392 Villeneuve-la-Garenne CEDEX
ou
Delpharm HUNINGUE SAS
26 RUA CAPELA
68 330 HUNINGUE
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
{MM / AAAA} {mês ano}.
outro
Não aplicável.
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação em saúde:
a) Qu'Appelle nós alopecia androgenética?
cabelo normalmente tem uma vida útil de 3 a 6 anos e ele cai de 50 a 100 cabelos por dia.
A perda de cabelo maior pode ocorrer sazonalmente (queda) ou após o parto: esta queda é normal, transitória e não há lugar de iniciar o tratamento.
Alopecia é definida por uma queda do cabelo superior a 100 cabelos por dia.
Existem dois tipos de alopecia:
alopecia aguda,
alopecia crônica.
ð alopecia aguda (cabelo súbita queda ao longo de um curto período de tempo) pode ser difusa ou patches (alopecia) e muitas vezes são causa conhecida (o cuidado do cabelo agressiva, mal-estar, perda de peso cura desequilibrado, certos medicamentos, choque estresse psíquico ...). Estes alopecia aguda não devem ser tratados com este medicamento.
ð alopecia crônica (de longo prazo) são quase sempre difusa. Estes são, por vezes, devido a uma doença específica (tireóide, metabolismo ...) e eles não devem ser tratados com este medicamento. Na grande maioria destes alopecia crônica são de origem obscura, na maioria das vezes hereditária: é alopecia androgenética. Só este tipo de alopecia pode ser tratado com minoxidil.
b) Como reconhecer alopecia androgenética em homens?
calvície alopecia androgenética começa com uma golfos temporais.
Em seguida, uma ligeira tonsura aparece na parte superior do crânio.
Estas duas áreas desprovidas de cabelo gradualmente vai ampliar: alopecia androgenética gradualmente a caminhar para a calvície.
c) Algumas dicas para uso
Usar um pouco de shampoo agressivo (de preferência de silicone).
Se você faz o seu shampoo após a aplicação de minoxidil, observar um período de 4 horas depois.
Se você aplicar minoxidil após a lavagem, recomenda-se a fazê-lo em um couro cabeludo seco.
Você pode usar um secador de cabelo de preferência na posição quente após a aplicação de minoxidil.
É possível usar espumas, géis ou pulverizadores para o cabelo, respeitando um mínimo de uma hora entre as aplicações.
Não há interação entre o tratamento com minoxidil e seu cuidado ou tinturas permanentes, mas é melhor limitá-los por causa de sua agressividade no cabelo.
Se você pretende exposição ao sol após a aplicação de minoxidil, recomenda-se a cobrir o cabelo.
d) Algumas informações adicionais
No início do tratamento, durante um curto período de tempo, é possível que ocorra um aumento na perda de cabelo. O cabelo estava destinado a cair e torná-lo mais rápido. Isto é normal, continuar o tratamento.
O primeiro cabelo vai crescer macio, downy e pouco visível. No progressivamente, continuando o seu tratamento, eles podem mudar e engrossar.