AVISO
ANSM - Atualizado: 31/10/2017
Nome de drogas
PERIACTINE 4 mg comprimidos
cyproheptadine
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. O que PERIACTINE 4 mg comprimido e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar PERIACTINE 4 mg tablet?
3. Como PERIACTINE tomar 4 mg tablet?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação PERIACTINE comprimido de 4 mg?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE PERIACTINE 4 mg comprimido E PARA QUE É UTILIZADO?
Este medicamento é um anti-histamínico: cyproheptadine.
Está indicada para o tratamento sintomático de manifestações alérgicas, tais como:
· rinite (por exemplo, febre dos fenos, rinite perene ...)
· conjuntivite,
· urticária;
Adultos e crianças acima de 6 anos.
2. O QUE DEVE SABER ANTES PERIACTINE 4 mg tablet?
Nunca PERIACTINE 4 mg comprimidos:
· se você é alérgico a cyproheptadine ou qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento listados na secção 6.
· antiga ou recente agranulocitose (contagem baixa severa de glóbulos brancos)
· algumas formas de glaucoma (pressão aumentada no olho)
· dificuldade em urinar prostática ou de outra forma,
· alergia conhecida a anti-histamínicos,
· crianças menores de 6 anos, devido ao risco de aspiração com a forma de comprimido.
Esta droga geralmente não deve ser usado, a menos avisados de outra forma pelo seu médico, durante a gravidez ou amamentação.
EM CASO DE DÚVIDA, é essencial perguntar ao seu médico ou farmacêutico
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar PERIACTINE 4 mg comprimido.
advertências especiais
Este medicamento trata apenas as manifestações de sua alergia. É conveniente para procurar a origem.
Se os sintomas persistirem ou piorar, consulte o seu médico.
Em caso de ocorrência de febre, com ou sem sinais de infecção (angina ...), palidez ou transpiração, é importante para alertar o seu médico imediatamente.
Devido à presença de lactose, esta droga não deve ser utilizado em caso de galactosemia, má absorção de glicose e galactose ou deficiência em lactase (doença metabólica rara).
precauções
Na insuficiência renal ou hepática, consulte o seu médico para que ele possa ajustar a dose.
Tomar esta medicação requer MÉDICO em idosos:
· propenso a constipação, hipotensão ortostática (pressão arterial baixa, quando de pé), com tonturas e sonolência;
· com anormalidades da próstata;
· em caso de anormalidade gastroduodenal (úlcera de estômago, duodeno).
Informe o seu médico antes de tomar este anti-histamínico.
EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
crianças
Este medicamento deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos, devido ao risco de aspiração com a forma de comprimido.
Outros medicamentos e PERIACTINE comprimido de 4 mg
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Este medicamento contém um anti-histamínico, cyproheptadine. Outras drogas contêm. Não misture, de modo a não exceder a dose máxima recomendada ( ver Posologia ). |
Ciproheptadina contida neste medicamento pode causar um falso testes de pesquisa reacção positiva dos antidepressivos tricíclicos (por exemplo, na urina e no sangue).
PERIACTINE comprimido de 4 mg com bebidas e álcool
bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool durante o tratamento não são recomendados devido ao risco de aumento do efeito sedativo.
Gravidez e aleitamento
gravidez
O uso deste medicamento não é recomendado durante a gravidez.
Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico rapidamente: só ele pode adaptar o tratamento para sua condição.
alimentação
Na ausência de dados sobre a passagem do leite materno, a tomar este medicamento não é recomendado durante a lactação.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Chama-se atenção, especialmente para os motoristas e operadores de máquinas, sobre os riscos de sonolência à utilização deste medicamento, especialmente no início do tratamento.
Isto é acentuado pelo consumo de bebidas alcoólicas ou medicamentos que contêm álcool.
PERIACTINE 4 mg comprimido contém lactose
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR PERIACTINE comprimido de 4 mg?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
RESERVADO PARA ADULTOS E CRIANÇAS mais de 6 anos.
Adulto: 1-5 comprimidos máxima diária.
Em geral, os comprimidos 3 a ser distribuído naquele dia.
O maior outlet será reservado para a noite por causa de oportunidades sonolência ligados à droga.
Modo e via de administração
Por via oral.
Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água.
Frequência de administração
É melhor começar o tratamento à noite.
As capturas serão espaçadas de cerca de 8 horas.
Duração do tratamento
O tratamento deve ser curto (alguns dias).
Utilização em crianças
Crianças com mais de 6 anos: 2 a 3 comprimidos por dia divididos em 2 a 3 vezes ao dia.
Se tiver tomado mais PERIACTINE 4 mg comprimidos do que deveria
Consulte um médico ou o serviço de emergência mais próximo.
Se você perder PERIACTINE 4 mg comprimido
Não aplicável.
Se parar de tomar PERIACTINE 4 mg comprimido
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Alguns efeitos colaterais necessite imediatamente interromper o tratamento e informe o seu médico:
· reacções alérgicas: tipo erupção cutânea (eritema, púrpura, urticária), angioedema (urticária com um inchaço súbito da face e do pescoço, que pode causar a dificuldade em respirar), choque anafiláctico.
· diminuição da contagem de células brancas do sangue pode ser acompanhada de febre e / ou sinais de infecção,
· diminuição anormal de plaquetas no sangue, que pode resultar em sangramento a partir do nariz ou gengivas,
· diminuir em células vermelhas do sangue.
Outros efeitos secundários podem ocorrer, tais como:
· aumento do apetite / ganho de peso.
· sonolência, diminuição da atenção, mais marcada no início do tratamento.
· perturbações da memória ou concentração, equilíbrio, tonturas (mais comum em idosos).
· hipotensão ortostática (diminuição da pressão sanguínea quando em repouso)
· incoordenação motora, tremores,
· confusão, alucinações.
· excitação, nervosismo, insónia, comportamento agressivo.
· boca seca, visão turva, retenção urinária, constipação,
· palpitações cardíacas, midríase
· secagem da secreção de leite.
· anormalidades hepatobiliares.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR PERIACTINE 4 mg tablet?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa que eu você. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
PERIACTINE que contém 4 mg comprimidos
A substância activa é:
Cyproheptadine ................................................. .................................................. ............... 4,00 mg
(Como cloridrato) ............................................ .................................................. . 4,34 mg
Para um comprimido.
Os outros ingredientes são:
de cálcio di-hidrato de fosfato de hidrogénio, mono-hidrato de lactose, amido de milho pré-gelatinizado, amido de batata, o estearato de magnésio.
O PERIACTINE 4 mg comprimidos e o conteúdo do recipiente
Esta droga vem na forma de comprimido.
Box 30.
Titular da Autorização de comercialização
Teofarma SRL
VIA F.LLI CERVI 8
27010 Valle Salimbene (PV)
ITALY
Operador da autorização no mercado
Teofarma SRL
VIA F.LLI CERVI 8
27010 Valle Salimbene (PV)
ITALY
fabricante
Teofarma SRL
Viale Certosa, 8 / A
27100 PAVIA
ITALY
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
dezembro 2007
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).