DIASEPTYL 0,5% 75ML clorexidina pulverizador

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 31/03/2023

Dénomination du médicament

DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée

Digluconate de Chlorhexidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée ?

3. Comment utiliser DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée ?

6. Contenu de lÂemballage et autres informations.

1. QUÂEST-CE QUE DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS  Biguanides et amidines - code ATC : D08AC02.

Ce médicament est un antiseptique contenant de la chlorhexidine (les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des microbes).

Il est indiqué chez les prématurés, les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes dans lÂantisepsie des plaies superficielles et peu étendues.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée ?

NÂutilisez jamais DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée :

· Si vous êtes allergique à la chlorhexidine ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles (ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique), sur les muqueuses (nez, gorge, muqueuses génitales).

· Ce produit ne doit pas être en contact du tissu nerveux ou des méninges.

Ce médicament ne doit pas être utilisé, ni pour lÂantisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire, antisepsie des zones de ponction, dÂinjection ou de transfusions) ni pour la désinfection du petit matériel chirurgical.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser DIASEPTYL.

Mises en garde spéciales

Ce médicament est réservé à lÂusage externe.

Il existe un risque de développer une allergie à la chlorhexidine. Risque de réactions allergiques locales (sensibilisation à la chlorhexidine) ou de réactions allergiques généralisées graves (telles que difficultés à respirer, gonflement du visage ou éruption cutanée sévère) et potentiellement mortelles en l'absence de soins médicaux immédiats. En cas de réaction allergique à la chlorhexidine, arrêter immédiatement l'utilisation du médicament et consulter un médecin.

Bien que le passage de ce médicament dans la circulation générale soit très faible, une prudence particulière sÂimpose car le risque de passage ne peut être exclu en cas de répétition des applications, en cas dÂutilisation sur une grande surface cutanée, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de lÂeffet dÂocclusion des couches au niveau du siège).

Précautions dÂemploi

Ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination microbienne est possible dès lÂouverture.

Enfants

Ne jamais laisser à la portée des enfants.

Autres médicaments et DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée

Evitez lÂemploi simultané ou successif dÂantiseptiques différents avec cet antiseptique ou agents nettoyants ou certains savons, en particulier ceux contenant des agents anioniques. Il existe un risque dÂincompatibilité ou dÂinefficacité. LÂutilisation préalable de savon doit être suivie dÂun rinçage soigneux.

L'association avec d'autres antiseptiques doit être évitée car leurs effets peuvent être annulés.

Ne pas utiliser en même temps que du savon ordinaire.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Par mesure de précaution, il est préférable dÂéviter lÂutilisation de DIASEPTYL pendant la grossesse et lÂallaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutané contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

2 applications cutanées par jour directement sur la plaie.

Durée de traitement : 7 à 10 jours.

Mode dÂadministration

Voie cutanée. Usage externe.

La solution est prête à lÂemploi.

Solution pour application cutanée en flacon de 125 ml, 250 ml ou 500 ml :

Elle est à appliquer directement sur les plaies.

Solution pour application cutanée en flacon pulvérisateur de 75 ml ou 125 ml :

Pulvériser la solution directement sur les plaies.

Le flacon ne doit pas être fermé avec un bouchon en liège.

Si vous avez utilisé plus de DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée que vous nÂauriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez dÂutiliser DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée :

Sans objet.

Si vous arrêtez dÂutiliser DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée :

En cas de désinfection d'une plaie ou d'une lésion, si vous arrêtez le traitement trop tôt, la plaie ou la lésion peut sÂinfecter.

Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants sont de fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Allergie locale ou généralisée, choc anaphylactique

· Irritation de lÂÂil

· Eczéma (dermatite de contact), dÂautant plus quÂil sÂagit de peau lésée, de muqueuses ou dÂulcérations des membres inférieurs.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Il nÂy a pas de précautions particulières de conservation.

NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement

6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée

· La substance active est :

Solution de digluconate de Chlorhexidine............................................................................ 0,5 g

Sous forme de solution de digluconate de Chlorhexidine à 20 %

Pour 100 g

· Les autres composants sont :

Décylglucoside (ORAMIX NS 150), glycérol, trolamine, eau purifiée.

QuÂest-ce que DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée et contenu de lÂemballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution limpide et incolore. Flacon de 125 ml, 250 ml ou 500 ml ou flacon pulvérisateur de 75 ml ou 125 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE

81100 CASTRES

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

SITE PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).

VIDAL DE LA FAMILLE

DIASEPTYL