Efferalgan Paracetamol 1000 mg Citrus 8 comprimidos efervescentes

AVISO

ANSM - Atualizado em: 29/10/2020

Nome da droga

EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente

Paracetamol

Emoldurado

Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para você.

Deve sempre tomar este medicamento de acordo com as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.

· Contate seu farmacêutico para qualquer conselho ou informação.

· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.

· Deve contactar o seu médico se não sentir melhorias ou se sentir menos bem após 3 dias em caso de febre ou 5 dias em caso de dor.

NÃO DEIXE ESTE MEDICAMENTO AO ALCANCE DE CRIANÇAS.

O que este livreto contém?

1. O que é EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente e em que casos se utiliza?

2. Que informações devo saber antes de tomar EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente?

3. Como tomar EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente?

4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?

5. Como conservar EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente?

6. Conteúdo da embalagem e outras informações.

1. O QUE É EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente E PARA QUE É UTILIZADO?

Grupo farmacoterapêutico : OUTROS ANALGÉSICOS e ANTIPIRÉTICOS-ANILIDOS

Código ATC: N02BE01.

Este medicamento contém paracetamol: um analgésico (alivia a dor) e um antipirético (reduz a febre).

É indicado em caso de dor e / ou febre, como dores de cabeça, sintomas tipo gripe, dores de dente, rigidez, períodos dolorosos.

Esta apresentação é reservada a adultos e crianças a partir dos 50 kg (a partir dos 15 anos): leia atentamente a secção “Dosagem”.

Para crianças com peso inferior a 50 kg (cerca de 15 anos), existem outras apresentações do paracetamol: consulte o seu médico ou farmacêutico.

Deve contactar o seu médico se não sentir melhorias ou se sentir menos bem após 3 dias em caso de febre ou 5 dias em caso de dor.

2. ANTES DE TOMAR EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente?

Nunca tome EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente:

· se você é alérgico ao paracetamol ou a qualquer outro ingrediente deste medicamento, mencionados na seção 6,

· se você tem doença hepática grave

· criança com menos de 50 kg (cerca de 15 anos).

EM CASO DE DÚVIDA, É ESSENCIAL SOLICITAR A OPINIÃO DO SEU MÉDICO OU DO FARMACÊUTICO.

Avisos e Precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente .

Em caso de sobredosagem ou por engano tomar uma dose muito elevada, consulte o seu médico imediatamente.

· Se a dor persistir por mais de 5 dias ou a febre por mais de 3 dias , ou no caso de eficácia insuficiente ou de qualquer outro sinal, não continue o tratamento sem o conselho do seu médico.

Informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se alguma das seguintes condições se aplicar a você:

· Se você for adulto e pesar menos de 50 kg,

· Se estiver a tomar outros medicamentos contendo paracetamol (medicamentos obtidos sem receita médica),

· Se você tem doença hepática ou renal,

· Se você tem síndrome de Gilbert (icterícia não hemolítica familiar),

· Ou em caso de abuso de álcool,

· Se você tem problemas de nutrição (desnutrição) (baixas reservas de glutationa hepática), anorexia ou caquexia (perda de peso significativa),

· Se você está desidratado.

· Fale com o seu médico se sofrer de hepatite viral aguda ou se descobrir hepatite viral aguda enquanto toma EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente. O seu tratamento pode ser suspenso pelo seu médico.

Em caso de dúvida, não hesite em consultar o seu médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

Em criança tratada com paracetamol, a associação de outro fármaco para baixar a febre (antitérmico) só se justifica em caso de inefetividade. A combinação só deve ser iniciada e monitorada por um médico.

Outros medicamentos e EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Deve contactar o seu médico se estiver a tomar algum medicamento que reduza a coagulação (anticoagulantes orais). Em doses elevadas, EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente pode aumentar a ação do seu anticoagulante. Se necessário, o seu médico ajustará a dosagem do seu anticoagulante.

Deve contactar o seu médico se estiver a tomar flucloxacilina (um antibiótico da classe das penicilinas) devido ao risco aumentado de acidose metabólica, especialmente se tiver um factor de risco para deficiência de glutationa, como insuficiência renal grave. Sépsis (infecção geral grave do corpo por germes patogênicos), desnutrição ou alcoolismo crônico.

Informe que você ou seu filho estão tomando este medicamento se o seu médico lhe prescrever um teste de ácido úrico ou de açúcar no sangue.

EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente com alimentos, bebidas e álcool

A absorção de álcool durante este tratamento não é recomendada.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se necessário, EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente pode ser usado durante a gravidez e lactação. Você deve usar a menor dose possível para aliviar a dor e / ou febre e tomá-la pelo menor tempo possível. Contacte o seu médico se a dor e / ou febre não melhorar ou se necessitar de tomar o medicamento com maior frequência.

É possível que o paracetamol possa alterar a fertilidade das mulheres, de forma reversível após a interrupção do tratamento.

Condução e utilização de máquinas

O paracetamol não tem ou tem uma influência negligenciável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente contém aspartame (E951) (fonte de fenilalanina), benzoato de sódio (E211), sódio, sorbitol (E420) e lactose.

Este medicamento contém 39 mg de aspartame (E951) por comprimido efervescente. O aspartame contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser perigoso para pessoas com fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara caracterizada pelo acúmulo de fenilalanina que não pode ser eliminada adequadamente.

Este medicamento contém 120 mg de benzoato de sódio (E211) por comprimido efervescente.

Este medicamento contém 474,1 mg de lactose. Se o seu médico o informou sobre uma intolerância a certos açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 370 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) por comprimido efervescente. Isso é equivalente a 18,5% da ingestão diária máxima recomendada de sódio para um adulto. Fale com o seu médico ou farmacêutico se precisar de um ou mais comprimidos efervescentes por dia durante um longo período de tempo, especialmente se tiver de fazer uma dieta com baixo teor de sal (sódio).

Este medicamento contém 252,2 mg de sorbitol (E420) por comprimido efervescente. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe disse que você (ou seu filho) tem intolerância a certos açúcares ou foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara caracterizada pela incapacidade de quebrar a frutose, converse com seu médico antes você (ou seu filho) toma ou recebe este medicamento.

3. COMO TOMAR EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente?

Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.

AVISO: esta apresentação contém 1000 mg (1 g) de paracetamol por comprimido: não tome 2 comprimidos ao mesmo tempo.

Dosagem

Esta apresentação é reservada a adultos e crianças a partir dos 50 kg (a partir dos 15 anos).

Em geral, deve-se usar a menor dose eficaz, pelo menor tempo possível.

Nunca exceda 3000 mg de paracetamol por dia (3 comprimidos de 1000 mg), ou a dose prescrita pelo seu médico: uma dose mais elevada não irá aliviar mais a sua dor, mas pode ter consequências graves no seu fígado.

Para evitar o risco de sobredosagem, verifique a ausência de paracetamol na composição de outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se você tem a impressão de que o efeito de EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente é muito forte ou muito fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.

EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

Pacientes com insuficiência renal, insuficiência hepática, síndrome de Gilbert (icterícia familiar não hemolítica)

Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.

Duração do tratamento

A menos que orientação médica, a duração do tratamento é limitada:

· aos 5 dias em caso de dor,

· a 3 dias em caso de febre.

Se a dor persistir por mais de 5 dias ou a febre por mais de 3 dias, se piorar, não continue o tratamento sem o conselho do seu médico.

Método e via de administração

Via oral.

Deixe o comprimido dissolver completamente em um copo de água.

Não engula ou mastigue os comprimidos.

EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

Se você tomar mais EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente do que deveria:

Pare o tratamento e consulte o seu médico ou emergência médica imediatamente .

A overdose pode ser fatal.

Nas primeiras 24 horas, os principais sintomas de intoxicação são: vômitos, dores abdominais, palidez .

Caso se tenha esquecido de tomar EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente:

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se você parar de tomar EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente:

Não aplicável.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para mais informações.

4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.

· Em casos raros, pode ocorrer erupção cutânea ou vermelhidão da pele ou uma reação alérgica, que pode se manifestar como inchaço súbito da face e pescoço ou desconforto súbito com uma queda da pressão arterial. Deve interromper o tratamento imediatamente, informar o seu médico e nunca mais tomar medicamentos contendo paracetamol.

· Foram notificados casos muito raros de erupções cutâneas graves. Deve interromper o tratamento imediatamente, informar o seu médico e nunca mais tomar medicamentos contendo paracetamol.

· Excepcionalmente, foram observadas alterações biológicas que requerem uma verificação das análises ao sangue: alterações do funcionamento do fígado, nível anormalmente baixo de certos glóbulos brancos ou de certos glóbulos, como plaquetas, que podem resultar em hemorragias nasais ou gengivas. Nesse caso, consulte um médico.

· Casos de desequilíbrio de INR foram relatados em caso de combinação de um AVK e paracetamol na dose máxima (4g / d) por um período de pelo menos 4 dias

Relatório de efeitos colaterais

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de notificação nacional: Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Site: www.signalement-sante.gouv.fr .

Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. COMO CONSERVAR EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente?

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia desse mês .

Conservar na embalagem original para proteger da umidade.

Não deite fora nenhum medicamento na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente

· A substância ativa é:

Paracetamol ................................................. .................................................. .............. 1000 mg

Para um comprimido efervescente.

· Os outros ingredientes são:

Ácido cítrico anidro, bicarbonato de sódio *, carbonato de sódio anidro *, sorbitol (E420), docusato de sódio *, povidona, benzoato de sódio (E211) *, lactose anidra, aspartame (E951), acessulfame de potássio, sabor a baga vermelha. * Consulte a seção 2.

Qual o aspecto de EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente e conteúdo da embalagem

Este medicamento está na forma de comprimidos efervescentes de cor esbranquiçada, com ângulos chanfrados, solúveis em água produzindo efervescência.

Tubo de 8 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

UPSA SAS

3 RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Operador de autorização de marketing

UPSA SAS

3 RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

criador

UPSA SAS

304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU

47000 AGEN

ou

UPSA SAS

979, AVENUE DES PYRENEES

47520 A PASSAGEM

Nomes da droga nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu

Não aplicável.

A última data em que este folheto foi revisado é:

[a ser preenchido posteriormente pelo titular]

{mês AAAA}.

De outros

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).

Conselho de Educação em Saúde

O QUE FAZER EM CASO DE FEBRE:

A temperatura corporal normal varia de pessoa para pessoa e varia de 36,5 ° C a 37,5 ° C. O aumento da temperatura acima de 38 ° C pode ser considerado febre, mas não é recomendado tratar a febre com nenhum medicamento abaixo de 38,5 ° C.

Este medicamento está reservado para adultos e crianças a partir dos 50 kg (a partir dos 15 anos).

Se as doenças que a febre provoca incomodam muito, pode tomar este medicamento que contém paracetamol de acordo com as dosagens indicadas.

Você pode melhorar a eficácia do tratamento medicamentoso através das seguintes medidas:

· para descobrir a si mesmo,

· beba regularmente para evitar qualquer risco de desidratação

· não fique em um lugar que é muito quente

Com este medicamento, a febre deve baixar rapidamente. Contudo :

· se outros sinais incomuns aparecerem,

· se a febre persistir por mais de 3 dias ou se piorar,

· se a dor de cabeça ficar forte, ou em caso de vômito,

PROCURE SEU MÉDICO IMEDIATAMENTE.

O QUE FAZER EM CASO DE DOR:

A intensidade da percepção da dor e a capacidade de resistir a ela variam de pessoa para pessoa.

· Se não houver melhora após 5 dias de tratamento,

· se a dor for violenta, inesperada e ocorrer repentinamente (especialmente uma forte dor no peito) e / ou pelo contrário voltar regularmente,

· se for acompanhado por outros sinais, como mal-estar geral, febre, inchaço incomum da área dolorida, diminuição da força em um membro,

· se ela te acordar à noite,

PROCURE SEU MÉDICO IMEDIATAMENTE.

VIDAL DE FAMÍLIA

EFFERALGAN