NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2023
Dénomination du médicament
CARBOCISTEINE UPSA 5% ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE UPSA 5% ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CARBOCISTEINE UPSA 5% ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?
3. Comment prendre CARBOCISTEINE UPSA 5% ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOCISTEINE UPSA 5% ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE CARBOCISTEINE UPSA 5% ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE - code ATC : R05CB03
(R : Système respiratoire)
Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans les bronches. Il facilite leur évacuation par la toux (expectoration).
Ce médicament est réservé à ladulte.
Il est utilisé en cas de toux grasse récente avec difficulté à expectorer.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOCISTEINE upsa 5% ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?
Nutilisez jamais CARBOCISTEINE UPSA 5% ADULTES SANS SUCRE
· si vous êtes allergique à la carbocistéine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez lenfant.
Avertissements et précautions
Avertissements
Vous ne devez pas utiliser de médicaments qui empêchent la toux (antitussifs) ou qui assèchent les secrétions bronchiques quand vous prenez CARBOCISTEINE UPSA 5% ADULTES SANS SUCRE. En effet, CARBOCISTEINE UPSA 5% ADULTES SANS SUCRE fluidifie les sécrétions, ce qui facilite leur évacuation par la toux. La toux est utile pour expectorer.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CARBOCISTEINE UPSA 5% ADULTES SANS SUCRE :
· Si vous avez de la fièvre ou si votre expectoration est « verdâtre ».
· Si vous souffrez dune maladie chronique des bronches ou des poumons.
· Si vous avez un ulcère digestif (de lestomac ou de lintestin).
· Chez les sujets âgés.
· En cas dadministration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements de lestomac ou de lintestin.
En cas dapparition de saignement de lestomac ou de lintestin, il est recommandé darrêter le traitement.
Précautions demploi
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas dulcère de lestomac ou du duodénum.
La quantité dalcool dans ce médicament peut modifier les effets dautres médicaments.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CARBOCISTEINE UPSA 5% ADULTES SANS SUCRE.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CARBOCISTEINE UPSA 5% ADULTES SANS SUCRE
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient de la carbocistéine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses recommandées.
L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.
CARBOCISTEINE UPSA 5% ADULTES SANS SUCRE avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
En raison de la présence dalcool, ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de la présence dalcool, ce médicament ne doit pas être pris pendant lallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La quantité dalcool contenue dans ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
CARBOCISTEINE UPSA 5% ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide contient du sodium, du maltitol liquide (E965), de léthanol à 96 pour cent et du propylène glycol (E1520).
Ce médicament contient 107 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par godet doseur de 15 mL. Cela équivaut à 5,4% de lapport alimentaire quotidien maximal de sodium pour un adulte.
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 1,5 g dalcool (éthanol) par godet doseur de 15 mL. La quantité dans un godet de ce médicament est équivalente à 37 mL de bière ou 15 mL de vin. La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les adultes et les adolescents, et est peu susceptible d'avoir un effet notable chez les enfants. Chez les jeunes enfants, certains effets peuvent survenir comme par exemple la somnolence.
Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
La co-administration de médicaments contenant par exemple du propylène glycol ou de léthanol peut entraîner une accumulation déthanol et induire des effets indésirables.
Ce médicament contient 18 mg de propylène glycol par dose de 15 mL.
3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE upsa 5% ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L'ADULTE.
Posologie
· La dose habituelle est de 1 godet doseur (15 mL) 3 fois par jour (matin midi et soir), en dehors des repas.
· Une fois rempli, le godet doseur de 15 mL contient 750 mg de carbocistéine.
Mode dadministration
Voie orale.
· Utilisez le godet-doseur pour mesurer la quantité de sirop pour une prise (15 mL). Vous pouvez également utiliser une cuillère à soupe (1 godet-doseur à 15 mL équivaut à 1 cuillère à soupe).
· Rincez-bien le godet-doseur après chaque utilisation.
· Rebouchez-bien le flacon après usage.
Durée du traitement
La durée du traitement doit être brève.
Ne dépassez pas 5 jours de traitement. Consultez votre médecin si les symptômes saggravent ou persistent après 5 jours de traitement.
Si vous avez pris plus de CARBOCISTEINE UPSA 5% ADULTES SANS SUCRE que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CARBOCISTEINE UPSA 5% ADULTES SANS SUCRE
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CARBOCISTEINE UPSA 5% ADULTES SANS SUCRE
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Troubles digestifs tels que douleurs destomac, nausées, vomissements, diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.
· Saignements de lestomac ou de lintestin. Le traitement doit être arrêté.
· Réactions cutanées allergiques telles que urticaire, démangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau, gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient (dème de Quincke). Dans ce cas, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
· Éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une coloration sur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
· Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussi affecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant sétendre à tout le corps et mettre en danger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson). Dans ce cas, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE UPSA 5% ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage et le flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 15 jours après ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARBOCISTEINE UPSA 5% ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide
· La substance active est :
Carbocistéine............................................................................................................................. 5 g
Pour 100 mL.
· Les autres composants sont :
Gomme xanthane, saccharine sodique*, maltitol liquide (E965)*, éthanol à 96 pour cent*, hydroxyde de sodium, arôme caramel (dont propylène glycol (E1520)*), eau purifiée. *Voir rubrique 2.
Quest-ce que CARBOCISTEINE UPSA 5% ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable.
Flacon de 150 mL, 200 mL, 250 mL ou 300 mL.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
Fabricant
h2 pharma
21 rue jacques tati
zaC la croix bonnet
78390 bois darcy
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).