NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2022
Dénomination du médicament
FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé
Flavonoïdes micronisés, contenant de la diosmine à 90 % et dÂautres flavonoïdes exprimés en hespéridine à 10 %
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 semaines de traitement pour une affection veineuse chronique ou après 7 jours de traitement pour une crise hémorroïdaire aiguë.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vasoprotecteurs, agents stabilisants des capillaires, bioflavonoïdes , Code ATC : C05CA53.
FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé contient des substances actives affectant lÂactivité des veines et protégeant ces dernières ; il accroît le tonus veineux et la résistance des capillaires. FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé réduit la fréquence des Âdèmes et produit des effets anti-inflammatoires.
FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL est indiqué chez lÂadulte pour :
· le traitement des signes et symptômes dÂaffection veineuse chronique, tels que la douleur, la sensation de lourdeur, les crampes nocturnes, lÂÂdème et les changements trophiques dans les membres inférieurs ;
· le traitement des symptômes liés à la maladie hémorroïdaire aiguë, tels que la douleur, les saignements et le gonflement dans la région anale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé?
Ne prenez jamais FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la diosmine et à dÂautres flavonoïdes exprimés en hespéridine ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament :
Affection veineuse chronique
Si votre maladie sÂaggrave pendant le traitement, ce qui se traduit par exemple par une inflammation de la peau ou des veines, un durcissement du tissu sous la peau, une douleur sévère, des ulcères cutanés ou des symptômes atypiques comme un gonflement soudain dÂune ou des deux jambe(s), vous devez consulter immédiatement votre médecin.
Le traitement par FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL est particulièrement bénéfique sÂil sÂaccompagne dÂun mode de vie équilibré :
· lÂexposition au soleil et la station debout prolongée doivent être évitées,
· un poids approprié doit être maintenu,
· le port de bas spéciaux peut améliorer la circulation chez certains patients.
FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL ne permettra pas de réduire le gonflement de vos membres inférieurs si celui-ci est causé par une maladie cardiaque, rénale ou hépatique.
Maladie hémorroïdaire aiguë
Si vous souffrez dÂune crise hémorroïdaire aiguë, vous devez limiter votre prise de FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL à 15 jours seulement. Si les symptômes ne sÂatténuent pas dans ce délai, consultez votre médecin.
Si la maladie sÂaggrave pendant le traitement, cÂest-à -dire si vous remarquez des saignements accrus au niveau du rectum, du sang dans les selles ou si vous pensez que vous pourriez avoir des hémorroïdes saignantes, consultez votre médecin.
Le traitement par FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL ne remplace pas les traitements spécifiques pour les autres troubles anaux.
Enfants et adolescents
LÂutilisation chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans est déconseillée.
Populations particulières
Aucune étude posologique nÂa été menée chez des patients souffrant dÂinsuffisance rénale ou hépatique ou chez des personnes âgées.
Autres médicaments et FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé
JusquÂà présent, aucune interaction entre ce médicament et dÂautres produits médicaux nÂa été signalée. Cependant, vous devez quand même informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Vous devez prendre FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL pendant les repas.
Grossesse et allaitement
La sécurité dÂemploi de FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL pendant la grossesse et lÂallaitement nÂa pas été établie. Son utilisation est donc déconseillée pendant ces périodes.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL nÂa aucun effet ou quÂun effet négligeable sur lÂaptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Avertissement concernant les excipients
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, cÂest-à -dire quÂil est « essentiellement sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée chez lÂadulte est de :
Affection veineuse chronique
La dose quotidienne recommandée est de 2 comprimés, pouvant être pris en une dose unique ou en 2 doses séparées.
Vous devez prendre ce médicament pendant au moins 4 ou 5 semaines avant de pouvoir espérer une amélioration. Si les symptômes de votre maladie sÂaggravent ou ne sÂaméliorent pas après 6 semaines de traitement, vous devez consulter votre médecin.
LÂautomédication sans consultation dÂun médecin peut durer 3 mois. Toutefois, vous pourrez continuer à prendre FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL pendant une période plus longue si votre médecin détermine que vous nÂavez pas besoin dÂun autre traitement spécifique.
Maladie hémorroïdaire aiguë
La dose quotidienne recommandée dans les 4 premiers jours de traitement est de 6 comprimés.
Au cours des 3 jours suivants, la dose est de 2 comprimés deux fois par jour (4 comprimés par jour). Par la suite, en tant que traitement dÂentretien, la dose est de 1 comprimé deux fois par jour.
Si les symptômes ne sÂaméliorent pas ou empirent après 7 jours de traitement, vous devez consulter votre médecin. LÂautomédication par FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL peut durer 15 jours ; si les symptômes nÂont pas disparu dans ce délai, vous devez consulter votre médecin.
Mode dÂadministration
FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL doit être pris pendant les repas.
Avalez le comprimé avec un liquide.
Si vous avez pris plus de FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé que vous nÂauriez dû
Si vous avez pris plus de comprimés que vous nÂauriez dû, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
JusquÂà présent, aucun cas de surdosage avec ce médicament nÂa été signalé.
Si vous oubliez de prendre FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables signalés sont les suivants :
Fréquent (pouvant affecter jusquÂà 1 personne sur 10) :
- Diarrhée, indigestion, nausées (envie de vomir), vomissements.
Peu fréquent (pouvant affecter jusquÂà 1 personne sur 100) :
- Colite (inflammation du côlon).
Rare (pouvant affecter jusquÂÃ 1 personne sur 1 000) :
- Maux de tête, malaise (ne pas se sentir bien), vertige (une sensation dÂétourdissement).
- Ãruption cutanée, démangeaisons, urticaire.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
- Douleur abdominale.
- Âdème (gonflement du visage, des lèvres et des paupières), angio-Âdème dans des cas exceptionnels (gonflement rapide des tissus, tels que ceux du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, pouvant entraîner des difficultés à respirer).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé
· Les substances actives sont : les flavonoïdes micronisés, contenant de la diosmine à 90 % et dÂautres flavonoïdes exprimés en hespéridine à 10 %.
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de flavonoïdes micronisés, composés de 450 mg de diosmine et de 50 mg dÂautres flavonoïdes exprimés en hespéridine.
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : gélatine, glycolate dÂamidon sodique (type A), cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium
Pelliculage : laurilsulfate de sodium, hypromellose (E464), glycérol (E442), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), macrogol 6000, stéarate de magnésium (E470b).
QuÂest-ce que FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de lÂemballage extérieur
Comprimés pelliculés de couleur rose-orangé, oblongs avec une barre de cassure sur une face. La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
Les comprimés sont sous plaquettes (Aluminium/PVC) et les plaquettes sont conditionnées dans une boîte en carton.
FLAVONOÃDES VIATRIS CONSEIL est disponible en boîtes de 15, 20, 30, 36, 50, 60, 100 et 120 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricant
KERN PHARMA, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Espagne
ou
MYLAN HUNGARY LTD
MYLAN UTCA 1
2900 KOMAROM
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
Vous souffrez de troubles de la circulation veino-lymphatique des jambes :
· Evitez de rester assis ou debout trop longtemps.
· Surélevez légèrement les pieds de votre lit.
· Pratiquez une activité physique régulière, comme la marche, la natation ou la bicyclette.
· Evitez les fortes sources de chaleur (expositions solaires, bains chauds, sauna...).
· Douchez vos jambes avec de lÂeau froide pour stimuler la circulation sanguine.
· Veillez à avoir une alimentation saine et équilibrée.
· Portez des vêtements amples.
· Portez des chaussettes, des bas ou des collants de contention.
Vous êtes sujet aux hémorroïdes :
· Hydratez-vous suffisamment.
· Consommez des aliments à forte teneur en fibres afin dÂéviter les risques de constipation (fruits, légumes verts, céréales complètes).
· Evitez les graisses, le café, lÂalcool et les aliments épicés.
· Faites de lÂexercice régulièrement pour stimuler le flux sanguin.
· Evitez de porter des objets trop lourds.