AVISO
ANSM - Atualizado em: 23/03/2018
Nome do medicamento
GYNOPURA 1%, creme para aplicação local
Nitrato de Econazole
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Se você tiver outras dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Este medicamento foi receitado para você. Não dê para outras pessoas. Pode ser prejudicial para eles, mesmo que os sinais de sua doença sejam os mesmos que os seus.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
O que este folheto contém?
1. O que é GYNOPURA 1%, creme para aplicação local e em quais casos é usado?
2. Quais informações você precisa saber antes de usar o creme GYNOPURA 1% para aplicação local?
3. Como usar GYNOPURA 1%, creme para aplicação local?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar GYNOPURA 1%, creme para aplicação local?
6. Conteúdo do pacote e outras informações.
1. O QUE GYNOPURA 1%, creme para aplicação local E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico - código ATC: não aplicável
DERIVADOS DE IMIDAZOL
ANTIFÚNGICO LOCAL
(D: Dermatologia)
Este medicamento é recomendado para o tratamento ou tratamento adjuvante de certas condições da pele causadas por fungos (infecções fúngicas).
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE USAR GYNOPURA 1%, creme de aplicação local?
Nunca use GYNOPURA 1%, creme para aplicação local
· se tem alergia à substância activa} ou a qualquer outro componente deste medicamento, mencionado na secção 6.
EM CASO DE DÚVIDA, É ESSENCIAL PEDIR O CONSELHO DO SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Avisos e precauções
Tenha cuidado com GYNOPURA 1%, creme para aplicação local:
Precauções para uso
· Evite a aplicação perto dos olhos.
· Recomenda-se não usar um sabonete ácido (a acidez favorecendo a multiplicação de candida).
· Se usado em crianças, em uma superfície grande ou em uma pele ferida, é imperativo respeitar as recomendações e a dosagem indicadas pelo seu médico devido à maior penetração do produto nessas circunstâncias.
EM CASO DE DÚVIDA, NÃO HESITE EM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICA PARA CONSELHOS.
Crianças e adolescentes
Nunca deixe ao alcance das crianças.
Outros medicamentos e GYNOPURA 1%, creme para aplicação local
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, informe o seu médico ou farmacêutico.
GYNOPURA 1%, creme para aplicação local com alimentos e bebidas
Não aplicável
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável
GYNOPURA 1%, creme de aplicação local contém
Não aplicável
3. COMO USAR GYNPOPURA 1%, creme para aplicação local?
Utilize sempre este medicamento exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe disse. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
Droga para uso local:
Aplique nas áreas afetadas e na sua periferia 2 vezes ao dia, após lavar e secar a pele. Siga a aplicação de uma massagem suave e regular até a penetração completa.
CAMINHO DA PELE
A duração do tratamento é de 2 a 4 semanas, dependendo da micose, pode ser mais longa para algumas localizações. O uso regular do produto durante todo o tratamento é fundamental para o sucesso do tratamento.
EM TODOS OS CASOS, CUMPRIR ESTRITAMENTE COM A ORDEM DO SEU MÉDICO.
Se você usa mais GYNOPURA 1%, creme de aplicação local do que deveria
Não aplicável
Caso se tenha esquecido de utilizar GYNOPURA 1%, creme para aplicação local
Não aplicável
Se você parar de usar
Não aplicável
Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
· Como todos os medicamentos, GYNOPURA 1%, o creme de aplicação local é susceptível de ter efeitos secundários, embora nem todos os consigam:
· Coceira, irritação, sensação de ardor, vermelhidão e, em casos muito raros, foram observadas reações alérgicas como eczema: ADVERTÊNCIA O SEU MÉDICO.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Também pode comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao informar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR GYNOPURA 1%, creme para aplicação local?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
Não descarte nenhum medicamento no sistema de esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DAS EMBALAGENS E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém GYNOPURA 1%, creme para aplicação local
· A substância ativa é:
Nitrato de Econazole .............................................. .................................................. .............. 1 g
Para 100 g de creme
· Os outros componentes são:
Palmitostearato de etilenoglicol e polioxietileno glicóis (TEFOSE 63), glicéridos poliglicolisados insaturados (LABRAFIL M 1944 CS), parafina líquida leve, ácido benzóico, butilhidroxianisol, perfume PVC 1676 (óleos essenciais de lavanda, laranja e tangerina, acetato de linalilo citronelol, butil-hidroxitolueno, dipropilenoglicol), ua purificada.
O que GYNOPURA 1%, creme para aplicação tópica e conteúdo da embalagem
Este medicamento vem sob a forma de creme. Caixa de 1 tubo (30 g).
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATÓRIOS INTERNACIONAIS DA BESINS
3 RUE DU BOURG O ABBE
75003 PARIS
Operador da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATÓRIOS INTERNACIONAIS DA BESINS
13 PERIER STREET
92120 MONTROUGE
fabricante
THEPENIER PHARMA E COSMÉTICOS
ROTA DEPARTAMENTO 92
61400 SAINT LANGIS LES MORTAGNE
OR
LABORATÓRIOS INTERNACIONAIS DA BESINS
13 PERIER STREET
92120 MONTROUGE
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
A última data em que este folheto foi revisto é:
[a ser completado posteriormente pelo titular]
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outro
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).