AVISO
ANSM - Atualizado em: 23/10/2017
Nome do medicamento
GYNOPURA LP 150 mg, liberação prolongada do óvulo
Nitrato de Econazole
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre utilizar este medicamento exatamente como descrito neste folheto informativo ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Você deve conversar com seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior.
O que este folheto contém?
1. O que é GYNOPURA LP 150 mg ovo de libertação prolongada e quando é utilizado?
2. Que informação precisa de saber antes de utilizar GYNOPURA LP 150 mg, ovo de libertação prolongada?
3. Como usar GYNOPURA LP 150 mg, liberação prolongada do óvulo?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar GYNOPURA LP 150 mg, libertação prolongada do óvulo?
6. Conteúdo do pacote e outras informações.
1. O QUE É GYNOPURA LP 150 mg, ovo de libertação prolongada E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: ANTIINFECÇÃO E ANTI-SÉPTICOS PARA USO GINECOLÓGICO - Código ATC: G01AF05.
GYNOPURA LP é um medicamento da família dos anti-infecciosos (tratamento de infecções) e anti-sépticos para uso ginecológico.
Este medicamento é indicado para o tratamento local de micoses (doenças causadas por fungos microscópicos) da vulva e vagina, às vezes super-infectadas.
2. ANTES DE UTILIZAR GYNOPURA LP 150 mg, ovo de libertação prolongada?
Nunca use GYNOPURA LP:
· se tem alergia ao nitrato de econazol, outros medicamentos antifúngicos similares ou a qualquer outro componente deste medicamento, indicados na secção 6.
· em combinação com um preservativo de diafragma ou látex devido ao risco de ruptura.
Avisos e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre o uso de GYNOPURA LP .
Avisos especiais
· O tratamento local de micose é apenas parte do tratamento global. Para evitar recaídas, a busca por fatores favoráveis ao seu médico é essencial.
Precauções para uso
· Não use sabão ácido para a higiene local (a acidez favorece a proliferação de fungos). Veja as dicas na seção 3.
Este tratamento pode levar a queimaduras locais, irritação e aumento da coceira. Geralmente, esses fenômenos cedem espontaneamente à continuação do tratamento. Se os sintomas persistirem além de 24 a 48 horas, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.
Crianças e adolescentes
Não aplicável
Outros medicamentos e GYNOPURA LP
NUNCA utilize GYNOPURA LP em combinação com um preservativo de diafragma ou látex devido ao risco de ruptura.
GYNOPURA LP não é recomendado em combinação com produtos espermicidas (produtos usados para destruir espermatozóides), pois isso pode tornar esses produtos inativos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
GYNOPURA LP com alimentos e bebidas
Não aplicável
Gravidez e aleitamento
Este medicamento só será utilizado durante a gravidez, por recomendação do seu médico. Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, porque só ele pode julgar a necessidade de continuar.
A amamentação é possível em caso de tratamento com esta droga, mas é necessário cuidado.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável
GYNOPURA LP contém
Não aplicável
3. COMO UTILIZAR GYNOPURA LP 150 mg, ovo de libertação prolongada?
dosagem
Na maioria dos casos, a duração do tratamento é de 3 dias consecutivos: introduzir profundamente na vagina um óvulo à noite ao deitar, de preferência na posição deitada. A maneira mais fácil de fazer isso é deitar de costas com os joelhos flexionados e abertos.
Respeite a duração recomendada do tratamento, mesmo se os sintomas (por exemplo, comichão e corrimento branco) desaparecerem ou se os seus períodos começarem.
Se o seu fungo persistir, pode ser necessário um segundo ciclo de 3 ovos, imediatamente após o primeiro ciclo de tratamento ou após um intervalo de 10 dias sem tratamento.
EM TODOS OS CASOS, RESPONDER ESTRITAMENTE À ORDEM DO SEU MÉDICO.
Modo de administração
Forma vaginal. GYNOPURA LP não deve ser engolido.
Duração do tratamento
Na maioria dos casos, a duração do tratamento é de 3 dias consecutivos.
Dicas práticas:
· Lave bem as mãos antes e depois de administrar o produto,
· Lave com sabão de pH neutro ou alcalino
· Use suas próprias toalhas (luva, toalha), para não contaminar as pessoas ao seu redor,
· Usar roupas íntimas de algodão,
· Evite douching,
· Evite usar tampões periódicos durante o tratamento
· Não interrompa o tratamento durante períodos
· Seu médico irá estimar a necessidade:
Também trate seu parceiro sexual
o prescrever um agente antifúngico para aplicar localmente.
Se você usa mais GYNOPURA LP do que deveria
Se você já usou GYNOPURA LP demais ou se acidentalmente engoliu o medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se você esquecer de usar GYNOPURA LP
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se você parar de usar GYNOPURA LP
Não aplicável
Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 100):
· Comichão (prurido), sensação de ardor na pele.
Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 1.000):
· Erupção estendida.
· Sensação de queimação na vulva e vagina.
Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 doentes em 10.000):
· Vermelhidão da pele (eritema).
Efeitos indesejáveis de frequência desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis):
· Alergia (hipersensibilidade).
· Inchaço da pele e / ou membranas mucosas (angioedema), urticária, inflamação da pele (dermatite de contato), descamação da pele (descamação da pele).
· No local de aplicação: dor, irritação e inchaço.
Este tratamento pode levar a queimaduras locais e aumentar a coceira. Geralmente, esses fenômenos cedem espontaneamente à continuação do tratamento. Se os sintomas persistirem além de 24 a 48 horas, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Também pode comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao informar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR GYNOPURA LP 150 mg, ovo de libertação prolongada?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
Armazenar a uma temperatura não superior a + 30 ° C.
Não jogue drogas no esgoto. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DAS EMBALAGENS E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de GYNOPURA LP
· A substância ativa é:
Nitrato de Econazole .............................................. .................................................. ........ 150 mg
Para um ovo de liberação prolongada.
· Os outros componentes são: galactomanano, sílica coloidal anidra, glicéridos semi-sintéticos sólidos, heptanoato de estearilo.
Qual o aspecto de GYNOPURA LP e conteúdo da embalagem
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATÓRIOS INTERNACIONAIS DA BESINS
3 RUE DU BOURG O ABBE
75003 PARIS
Operador da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATÓRIOS INTERNACIONAIS DA BESINS
13 PERIER STREET
92120 MONTROUGE
fabricante
NENHUMAS INDÚSTRIAS
ZI O MALCOURLET
03800 GANNAT
ou
LABORATÓRIOS INTERNACIONAIS DA BESINS
13 PERIER STREET
92120 MONTROUGE
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
A última data em que este folheto foi revisto é:
Outubro de 2017.
outro
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).