AVISO
ANSM - Atualizado em: 04/05/2017
Nome do medicamento
VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solução injectável (como primário) e oral
cyanocobalamin
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre utilizar este medicamento exatamente como descrito neste folheto informativo ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Você deve conversar com seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior.
O que este folheto contém?
1. O que é a vitamina B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solução injectável (como primário) e potável e em que casos é utilizada?
2. Que informação necessita de saber antes de utilizar VITAMIN B12 GERDA 1000 µg / 4 ml solução injectável (como primário) e oral?
3. Como utilizar VITAMIN B12 GERDA 1000 µg / 4 ml solução injectável (como primário) e potável?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solução injectável (como primário) e bebível?
6. Conteúdo do pacote e outras informações.
1. O QUE É VITAMINA B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solução injetável (como primário) e bebível E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica - código ATC: B03BA01.
Este medicamento contém vitamina B 12 . Recomenda-se em duas indicações separadas.
· Está indicado no tratamento de deficiências de vitamina B 12, devido a uma falta de absorção: anemia perniciosa, a ablação do estômago ou do intestino, doença de Imerslund, e neste caso ele vai ser administrado por via intramuscular.
· É indicado no tratamento da anemia devido à falta de ingestão de vitamina B 12 em veganos estritos por mais de 4 anos (dieta sem carne, laticínios, ovos ou peixe) e, nesse caso, será administrada por via oral ( lâmpada potável) .
2. ANTES DE UTILIZAR VITAMIN B12 GERDA 1000 µg / 4 ml solução injetável (como primário) e bebível?
Nunca utilize VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solução injetável (como primário) e beba:
· se tem alergia (hipersensibilidade) à cianocobalamina ou a qualquer outro componente deste medicamento, indicados na secção 6.
· em caso de tumor maligno.
Avisos e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar VITAMIN B12 GERDA 1000 µg / 4 ml solução injetável (como primário) e potável .
· Este medicamento será administrado somente quando a deficiência de vitamina B 12 for estabelecida.
· Durante o tratamento, exames de sangue e exames neurológicos devem ser realizados.
· No caso de anemia megaloblástica, o nível de potássio no sangue (potássio sérico) deve ser cuidadosamente monitorado durante os primeiros dois dias de tratamento.
crianças
Não aplicável
Outros medicamentos e VITAMINA B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solução injectável (como primário) e oral
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver utilizado, tiver utilizado recentemente ou se tiver utilizado qualquer outro medicamento.
VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solução injectável (como primário) e potável com alimentos e bebidas
Não aplicável
Gravidez e aleitamento
Este medicamento, em condições normais de uso, pode ser usado durante a gravidez e lactação.
Em geral, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável
VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solução injectável (como primário) e oral contém
Não aplicável
3. COMO UTILIZAR VITAMINA B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solução injetável (como primário) e bebível?
Utilize sempre este medicamento exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe disse. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
dosagem
Em todos os casos, siga rigorosamente a prescrição do seu médico.
· Injeção intramuscular injetável para o tratamento da deficiência de vitamina B 12 :
o No tratamento do ataque : uma ampola por dia ou três vezes por semana, injeção intramuscular, 10 ampolas no total.
o Em tratamento de manutenção : uma ampola em injeção intramuscular por mês.
· Oral no tratamento da anemia devido à ingestão insuficiente de vitamina B 12 em vegans rigorosos : despeje o conteúdo da ampola em um copo de água.
o No tratamento de ataque : 1 ampola por dia durante 15 dias a 1 mês.
o Em tratamento de manutenção : 1 ampola a cada 10 dias.
Modo e via de administração
Rotas intramusculares e orais injetáveis.
Duração do tratamento
Cumprir com a prescrição do seu médico.
Se usou mais VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solução injectável (como primário) e bebível do que devia
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de utilizar VITAMIN B12 GERDA 1000 µg / 4 ml, solução injectável (como primário)
Não aplicável
Se parar de utilizar VITAMINE B12 GERDA 1000 µg / 4 ml solução injectável (como primário) e bebidas
Não aplicável
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
· Reações alérgicas incluem: coceira, eczema, urticária, vermelhidão da pele, edema pode ser grave, mal-estar generalizado.
Em caso de manifestações alérgicas, interrompa o tratamento e consulte imediatamente o seu médico.
· Risco de acne
· Possibilidade de dor no ponto de injeção.
· Possível coloração na urina vermelha.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Também pode comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao informar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR VITAMINA B12 GERDA 1000 µg / 4 ml solução injectável (como primário) e bebível?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25 ° C e protegido da luz.
Após abertura e / ou diluição e / ou reconstituição: o produto deve ser usado imediatamente.
Não descarte nenhum medicamento no sistema de esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DAS EMBALAGENS E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de VITAMINE B12 GERDA contém 1000 µg / 4 ml solução injectável (como primário)
· A substância ativa é:
Cyanocobalamin ................................................. .................................................. ....... 1000 μg
Para uma ampola de 4 ml.
· Os outros componentes são:
Ácido clorídrico concentrado, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.
Qual a solução injectável de VITAMINE B12 GERDA 1000 μg / 4 ml (como primário) e bebível e conteúdo da embalagem
Este medicamento está na forma de solução injetável IM e bebível em ampola. Caixa de 6 ampolas de 4 ml.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATÓRIOS GERDA
24 RUTE ERLANGER
75016 PARIS
Operador da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATÓRIOS GERDA
24 RUTE ERLANGER
75016 PARIS
fabricante
DELPHARM TOURS
LA BARAUDIERE
37170 CHAMBRAY LES TOURS
ou
HAUPT PHARMA LIVRON
1 STINET COUNTY SINARD
26250 LIVRON-SUR-DROME
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
A última data em que este folheto foi revisto é:
[a ser completado posteriormente pelo titular]
outro
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).