AVISO
ANSM - Atualizado em: 28/08/2017
Nome do medicamento
DENTEX, solução para enxaguatório bucal
Peróxido de hidrogênio
emoldurado
Leia atentamente este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre utilizar este medicamento exatamente como descrito neste folheto informativo ou pelo seu médico especialista ou médico ou farmacêutico.
· Mantenha este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se algum dos efeitos secundários ocorrer, fale com o seu médico dentista ou com um médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos indesejáveis que não sejam mencionados neste folheto. Veja a seção 4.
· Você precisa falar com seu especialista em odontologia ou o seu médico se não sentir melhora ou se se sentir pior.
Não deixe este medicamento ao alcance das crianças.
O que este folheto contém?
1. O que é o DENTEX Mouthwash Solution e para que é utilizado?
2. Quais informações você precisa saber antes de usar DENTEX, uma solução para enxaguatório bucal?
3. Como usar DENTEX, solução para bochechos?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como armazenar DENTEX, solução para bochechos?
6. Conteúdo do pacote e outras informações.
1. O QUE DENTEX é para enxaguatório bucal E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico - Código ATC: Preparações estomatológicas - Anti-infecciosos para o tratamento oral local - Peróxido de hidrogénio - A01AB02
Este medicamento é um enxaguatório bucal para higiene oro-oral em caso de pequena irritação da membrana mucosa e das gengivas.
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE USAR DENTEX, uma solução para bochechos?
Nunca use DENTEX, solução para bochechos:
· se tem alergia (hipersensibilidade) ao peróxido de hidrogénio ou a qualquer outro componente deste medicamento, indicados na secção 6.
Em caso de dúvida, é essencial procurar o conselho do seu dentista ou farmacêutico.
Avisos e precauções
Converse com seu dentista ou farmacêutico antes de usar DENTEX, uma solução para bochechos .
NÃO FAÇA AVALER.
A consulta do médico ou especialista em odontologia torna-se indispensável:
· se a irritação persistir por mais de 7 dias,
· em caso de irritação grave,
· se a irritação se deve ao uso de próteses ou aparelhos ortodônticos,
· se houver inflamação das membranas mucosas,
· se houver febre.
Doses muito altas de peróxido de hidrogênio podem danificar as membranas mucosas e o uso prolongado de peróxido de hidrogênio pode levar à hipertrofia reversível das papilas da língua, também chamada de "língua preta vilãs". Portanto, não é recomendado o uso de DENTEX, solução para bochechos longos e doses muito altas.
Evite o contato com os olhos.
Em caso de dúvida, não hesite em procurar o conselho do seu dentista ou do seu médico ou farmacêutico.
crianças
Não aplicável
Outros medicamentos e DENTEX, solução para bochechos
Informe o seu dentista ou o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tomou recentemente ou poderá tomar outros medicamentos.
DENTEX, solução para bochechos com alimentos e bebidas
Não aplicável
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico dentista ou o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Durante a gravidez, pode haver algumas alterações e irritações da mucosa oral, que podem não ser controladas apenas pela higiene bucal. Neste caso, DENTEX, solução para enxaguatório bucal, só pode ser usado seguindo os conselhos do seu dentista e apenas por um curto período de tempo.
O uso de DENTEX, solução para bochechos é possível durante a amamentação.
esporte
Não aplicável
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável
DENTEX, solução para bochechos contém
Não aplicável
3. COMO USAR DENTEX, solução para bochechos?
Utilize sempre este medicamento exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe disse. Consulte o seu dentista ou o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
A solução para bochechos DENTEX é indicada em adultos e crianças com mais de 6 anos para uso local em bochechos.
A solução DENTEX para enxaguatório bucal está pronta para uso. Uso oro-oral.
Lavar com 10 ml de solução (ou seja, o conteúdo da tampa doseadora cheia até à marca correspondente a 10 ml) durante cerca de um minuto e depois cuspir. Use 3 vezes ao dia (após as refeições e na hora de dormir) ou conforme recomendado pelo especialista em odontologia.
Adultos e crianças com mais de 12 anos: usar como descrito acima.
Para crianças de 6 a 12 anos: usar sob a supervisão de um adulto.
A duração do uso não deve exceder 7 dias.
Se você usou mais DENTEX, solução para bochechos do que deveria:
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Sobredosagem não é esperado com DENTEX, solução para bochechos, que é uma solução diluída de peróxido de hidrogênio. Os sintomas de uma overdose seriam associados a soluções mais concentradas (30-40%) de peróxido de hidrogênio.
Em caso de ingestão acidental de uma quantidade excessiva de DENTEX, o levomentol que contém pode causar convulsões, especialmente em lactentes e crianças.
Se você esquecer de usar DENTEX, solução para bochechos:
Não aplicável
Se você parar de usar DENTEX, solução para bochechos:
Não aplicável
Se tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu dentista ou ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Casos de irritação e inflamação da mucosa oral têm sido relatados, especialmente em altas doses ou com uso prolongado. Essas reações desaparecem quando você para de usar DENTEX, uma solução para bochechos.
Declaração de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu dentista, médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos indesejáveis que não sejam mencionados neste folheto. Também pode comunicar os efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR DENTEX, solução para bochechos?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de expiração refere-se ao último dia deste mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Não descarte qualquer medicamento no sistema de esgoto ou lixo. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DAS EMBALAGENS E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que DENTEX contém, solução para bochechos
· A substância ativa é:
Peróxido de hidrogênio .............................................. .................................................. ............. 1,50 g
Sob a forma de 30% de solução de peróxido de hidrogênio
Para 100 ml.
· Os outros componentes são:
Água purificada, solução de sorbitol não cristalizável a 70%, etanol a 96%, poloxâmero 338, polissorbato 20, salicilato de metilo, levo-mentol, sacarina sódica, FCF azul brilhante (E133).
O que DENTEX, solução para bochechos e conteúdo da embalagem
Este medicamento está na forma de uma solução para bochechos. Garrafa de 300 ml.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
COLGATE PALMOLIVE
9-11, RUE DU DEBARCADERE
92700 Colombes
Operador da Autorização de Introdução no Mercado
ALLOGA FRANCE
ZAC Chapotin South
Professor Dargent Street
69970 CHAPONAY
fabricante
FABRICAÇÃO DE COLGATE-PALMOLIVE (POLÔNIA) SP. Z OO
AL COLGATE 2
58-100 SWIDNICA
POLÓNIA
ou
BCM LIMITED
NÃO ESTRADA
NOTTINGHAM NG90 2PR
REINO UNIDO
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Este medicamento está autorizado nos estados membros da Área Econômica Européia sob os seguintes nomes: De acordo com as normas em vigor.
a ser preenchido posteriormente pelo titular
A última data em que este folheto foi revisto é:
a ser preenchido posteriormente pelo titular
outro
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).
