AVISO PRÉVIO
ANSM - Atualizado em: 11/02/2020
Nome do medicamento
NUROFENPLAST 200 mg, emplastro medicamentoso
Reservado a adultos ou adolescentes com 16 anos ou mais
Ibuprofeno
Caixa
Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Você deve sempre usar este medicamento seguindo cuidadosamente as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Peça aconselhamento ou informação ao seu farmacêutico.
· Se tiver efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário que não esteja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Você deve conversar com seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após cinco dias.
O que contém este livreto?
1. O que é NUROFENPLAST 200 mg, emplastro medicamentoso e em que casos é utilizado?
2. O que você precisa saber antes de usar NUROFENPLAST 200 mg, emplastro medicamentoso?
3. Como usar NUROFENPLAST 200 mg, emplastro medicamentoso?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar NUROFENPLAST 200 mg, emplastro medicamentoso?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É NUROFENPLAST 200 mg, emplastro medicamentoso E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico - código ATC: M02AA13
A substância ativa é o ibuprofeno. O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). Esses medicamentos funcionam alterando a maneira como o corpo reage à dor, edema e febre. O gesso medicamentoso fornece ibuprofeno local e continuamente para a região dolorosa durante as 24 horas de aplicação.
O NUROFENPLAST 200mg, emplastro medicamentoso, é indicado para o tratamento sintomático a curto prazo da dor local em caso de trauma leve: distensões, entorses ou contusões localizadas próximas à articulação do membro superior ou inferior em adultos ou adolescentes com 16 anos de idade e mais.
2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE USAR NUROFENPLAST 200 mg, emplastro medicamentoso?
Nunca use NUROFENPLAST 200 mg, emplastro medicamentoso:
· Se você é alérgico ao ibuprofeno , ácido acetilsalicílico, qualquer outro medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) ou qualquer outro componente deste medicamento, listado na seção 6.
· Se tiver antecedentes de alergia após tomar medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) ou ácido acetilsalicílico: asma, chiado no peito, comichão, coriza, erupção cutânea ou inchaço.
· Durante os últimos três meses de gravidez .
Não use NUROFENPLAST 200 mg, gesso medicamentoso na pele lesionada (abrasões, cortes, queimaduras), nas lesões de pele infectadas ou na pele afetada por dermatite exsudativa , eczema , olhos , lábios ou membranas mucosas .
Avisos e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar NUROFENPLAST 200 mg, emplastro medicamentoso se:
· Você tem ou teve asma ou alergia .
· Você tem uma úlcera péptica ou problemas intestinais, cardíacos, renais ou hepáticos.
· Você tem menos de 6 meses de gravidez ou amamentação.
Ao usar NUROFENPLAST 200 mg, emplastro medicamentoso:
· Ao primeiro sinal de reação da pele (erupção cutânea, descamação da pele, bolhas) ou qualquer outro sinal de reação alérgica, pare de usar o gesso medicamentoso e consulte seu médico imediatamente.
· Informe qualquer sintoma abdominal incomum (especialmente sangramento) ao seu médico.
· Se você é uma pessoa idosa, corre mais risco de ter efeitos colaterais.
· Se sua saúde não melhorar, ou se piorar, ou se você desenvolver novos sintomas, converse com seu médico.
· Para reduzir o risco de fotosensibilidade, evite a exposição da área tratada à forte luz solar natural e / ou artificial (por exemplo, cabines de UV) durante o tratamento e um dia após a remoção do adesivo.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Outros medicamentos e NUROFENPLAST 200 mg, emplastro medicamentoso:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos, especialmente se estiver a tomar:
· Uma droga que reduz a pressão sanguínea ;
· Ou um medicamento para afinar o sangue (como a varfarina).
· Aspirina ou outro AINE - para tratar inflamação e dor
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não tome este medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez .
Se estiver grávida há menos de 6 meses, informe o seu médico antes de usar este medicamento.
Não são conhecidos efeitos nocivos relacionados ao uso deste medicamento em mulheres que amamentam. No entanto, por precaução, este emplastro medicamentoso não deve ser aplicado diretamente nos seios das nutrizes.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
NUROFENPLAST 200 mg, emplastro medicamentoso contém:
Não aplicável.
3. COMO USAR NUROFENPLAST 200 mg, emplastro medicamentoso?
Sempre use este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
Dose recomendada:
Em adultos e adolescentes com 16 anos ou mais.
Uma dose consiste em um emplastro medicamentoso. A dose máxima que pode ser usada é um emplastro medicamentoso por 24 horas.
Não use este medicamento em crianças ou adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Para aplicação na pele intacta.
Recomenda-se limpar e secar completamente a área a ser tratada antes de aplicar o gesso medicamentoso.
O emplastro pode ser aplicado a qualquer hora do dia ou da noite, mas deve ser removido ao mesmo tempo no dia seguinte e um novo emplastro pode ser aplicado.
O gesso medicamentoso é flexível e adaptável. Pode ser aplicado, se necessário, em uma articulação ou próximo a ela, sem dificultar os movimentos normais.
Não :
· Recorte o gesso. Deve ser utilizado na sua totalidade.
· Aplique na pele danificada ou ferida.
· Cobrir com outros emplastros ou ataduras não respiráveis.
· Coloque o gesso em contato com a água
Modo de aplicação:
|
1. Para remover um gesso medicamentoso da saqueta, rasgue ou corte a saqueta ao longo das linhas pontilhadas. 2. Remova o filme plástico indicado (A) e coloque a fita adesiva no meio da área dolorida. 3. Remova o filme plástico indicado (B) e, esticando-o levemente, alise esta parte do gesso medicamentoso em sua pele. 4. Remova o filme plástico indicado (C). 5. Estique levemente, alise o restante do gesso medicamentoso sobre a pele. |
Duração do tratamento:
Este medicamento deve ser usado pelo menor tempo necessário para aliviar os sintomas. Não use este medicamento por mais de 5 dias . Se os sintomas persistirem por mais de 5 dias, consulte um médico.
Se utilizar mais NUROFENPLAST 200 mg, emplastro medicamentoso do que deveria:
Sobredosagem acidental com gesso medicamentoso é improvável.
Consulte o seu médico. Sinais de sobredosagem podem incluir sensação de mal-estar, dor de estômago ou mais raramente diarréia. Também é possível tocar nos ouvidos, dor de cabeça ou sangramento digestivo.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Pare de usar este medicamento e consulte seu médico imediatamente e se notar:
· Sinais de reação alérgica, como asma, pieira inexplicável ou falta de ar, prurido, coriza ou erupções cutâneas.
· Sinais de hipersensibilidade e reações na pele, como vermelhidão, edema, inchaço, formação de bolhas, descamação ou ulceração da pele.
Se algum dos seguintes efeitos colaterais ocorrer ou se você notar algum efeito não listado aqui, informe o seu médico ou farmacêutico:
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
· Reações cutâneas como vermelhidão, queimação, coceira, bolhas, condição da pele ou lesão escorrendo
· Asma, dificuldade em respirar, falta de ar
· Dor abdominal ou outros problemas digestivos
· Problemas renais
Comunicação de efeitos colaterais
Se tiver efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário que não esteja mencionado neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR NUROFENPLAST 200 mg, emplastro medicamentoso?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na saqueta e na embalagem exterior, após VAL . A data de validade refere-se ao último dia deste mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25ºC (2 emplastros por saqueta).
Armazenar a uma temperatura não superior a 30ºC (4 emplastros por saqueta).
Armazenar na embalagem original, proteger da luz.
Após a primeira abertura da saqueta: conservar durante 6 meses.
Não jogue rebocos usados no vaso sanitário.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para descartar todos os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de NUROFENPLAST 200 mg, gesso medicamentoso
· A substância ativa é:
Ibuprofeno................................................. .................................................. ............ 200 mg
· Os outros componentes são:
Camada adesiva:
Macrogol 400, macrogol 20.000, levomentol, copolímero tribloco estireno-isopreno-estireno,
Poliisobutileno, éster de glicerol de resina hidrogenada, parafina líquida
Camada de suporte:
Tereftalato de polietileno (PET)
Película protetora:
Tereftalato de polietileno (PET) revestido com silicone
O que é NUROFENPLAST 200 mg, emplastro medicamentoso e conteúdo da embalagem
O gesso medicamentoso é composto por uma camada autoadesiva transparente, encimada por um suporte tecido e flexível de cor de carne de 10 a 14 cm, com uma película protetora.
Cada saqueta contém 2 ou 4 emplastros medicamentosos.
Caixa de 2, 4, 6, 8 ou 10 emplastros medicamentosos.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANÇA
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Operador de autorização de introdução no mercado
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANÇA
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
criador
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
SITE DE NOTTINGHAM
THANE ROAD
NOTTINGHAM
NG90 2DB
Reino Unido
Ou
RB NL Brands BV .
WTC Schiphol Airport
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
PAÍSES BAIXOS
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Este medicamento está autorizado nos estados membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes: De acordo com os regulamentos em vigor.
[a ser preenchido posteriormente pelo titular]
A última data em que este folheto foi revisto é:
[a ser preenchido posteriormente pelo titular]
De outros
Não aplicável.