AVISO PRÉVIO
ANSM - Atualizado em: 18/12/2019
Nome do medicamento
ADULTOS DE PRONTADOL 500 mg / 50 mg, comprimido revestido por película
Paracetamol / Caffeine
Caixa
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
· G rdez este manual. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Peça aconselhamento ou informação ao seu farmacêutico.
· Se tiver efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário que não esteja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Você deve conversar com seu médico se não sentir nenhuma melhora ou se se sentir pior após 3 dias em caso de febre e além de 5 dias em caso de dor.
O que contém este livreto?
1. O que é o PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, comprimido revestido por película e em que casos é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, comprimido revestido por película?
3. Como tomar PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, comprimido revestido por película?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, comprimido revestido por película?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE O PRONTADOL ADULTA 500 mg / 50 mg, comprimido revestido por película É E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico - código ATC:
ANTALGIC periférico / ANTIPYRETIC, (N. sistema nervoso central), código ATC: N02BE51
Indicações terapêuticas:
Este medicamento contém paracetamol e cafeína.
É indicado em adultos e crianças acima de 50 kg (a partir dos 15 anos) em caso de febre e / ou dor como dor de cabeça, condições semelhantes à gripe, dor dentária, dores no corpo, períodos dolorosos.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR ADULTOS DE PRONTADOL 500 mg / 50 mg, comprimido revestido por película?
Não tome PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, comprimido revestido por película, nos seguintes casos:
· alergias conhecidas ao paracetamol, cafeína ou a um dos constituintes do produto,
· doença hepática grave,
· criança com menos de 15 anos (ligada à presença de cafeína).
EM CASO DE DÚVIDA, É ESSENCIAL PEDIR A OPINIÃO DO SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Avisos e Precauções
Tome especial cuidado com PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, comprimido revestido por película:
Advertências especiais
Em caso de sobredosagem ou ingestão incorreta de uma dose muito alta, notifique um médico imediatamente.
Este medicamento contém paracetamol e cafeína.
Outras drogas contêm. Não os combine para não exceder a dose diária recomendada ( consulte a seção "3. COMO TOMAR ADULTOS DE PRONTADOL 500 mg / 50 mg, comprimido revestido por película?" Parágrafo "Dosagem ").
Precauções para uso
Este medicamento contém potássio. O nível de potássio é inferior a 1 mmol por comprimido, ou seja, "isento de potássio".
Se a dor persistir por mais de 5 dias ou a febre por mais de 3 dias , ou no caso de eficácia insuficiente ou a ocorrência de qualquer outro sinal, não continue o tratamento sem o conselho do seu médico.
Em caso de doença hepática ou renal grave, é necessário consultar o seu médico antes de tomar paracetamol.
Devido à presença de cafeína, este medicamento pode causar insônia; não deve ser tomado no final do dia.
EM CASO DE DÚVIDA, NÃO HESITE PEDIR A OPINIÃO DO SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade.
Outros medicamentos e PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, comprimido revestido por película
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
· Informe este medicamento se você estiver prescrito com níveis de ácido úrico ou açúcar no sangue.
· Este medicamento deve ser evitado em combinação com enoxacina (antibiótico).
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Este medicamento só será utilizado durante a gravidez, mediante recomendação do seu médico.
Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte seu médico, pois somente ele poderá julgar a necessidade de continuar.
Alimentando com leite
Grandes doses de cafeína podem afetar seu filho (inquietação, distúrbios do sono). Você não deve exceder 100 a 200 mg de cafeína por dia (2 a 4 comprimidos por dia ou 1 a 2 xícaras de café).
Portanto, se tomar este medicamento é essencial, é importante:
· evite outras entradas na forma de café, chá;
· tome o medicamento logo após a amamentação;
· espaçar as capturas o máximo possível.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Desportistas
Atenção : esta especialidade contém um ingrediente ativo (cafeína) que pode induzir uma reação positiva a partir de testes realizados durante os controles de doping.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, comprimido revestido por película contém
Não aplicável.
3. COMO TOMAR ADULTS PRONTADOL 500 mg / 50 mg, comprimido revestido por película?
Sempre tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.>
Reservado para adultos e crianças acima de 50 kg (a partir de 15 anos).
A dose recomendada é de 1 a 2 comprimidos de 500 mg por dose, dependendo da intensidade da dor, que deve ser renovada, se necessário, após pelo menos 4 horas.
Geralmente, não é necessário exceder 3 gramas de paracetamol por dia ou 6 comprimidos por dia.
No entanto, em caso de dor mais intensa, e a conselho do seu médico, a dose total pode ser aumentada em até 4 gramas por dia ou 8 comprimidos por dia.
Contudo:
· doses acima de 3 gramas de paracetamol por dia requerem orientação médica.
· NUNCA TOME MAIS DE 4 GRAMAS DE PARACETAMOL POR DIA (levando em consideração todos os medicamentos que contêm paracetamol em sua fórmula).
Sempre respeite um intervalo de pelo menos 4 horas entre as doses.
No caso de doença renal grave (insuficiência renal grave), as doses devem ser espaçadas em 8 horas e a dose total não deve exceder 6 comprimidos por dia (3 gramas).
Se tiver a impressão de que o efeito de PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, comprimido revestido por película é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Modo e via de administração
Uso oral.
Engula o comprimido sem mastigá-lo com um copo grande de água.
Frequência de administração
A tomada sistemática ajuda a evitar picos de dor ou febre.
Em adultos e crianças acima de 50 kg (a partir de 15 anos), eles devem ser espaçados com pelo menos 4 horas de intervalo.
Em caso de doença renal grave (insuficiência renal grave), as capturas serão espaçadas com pelo menos 8 horas de intervalo.
Devido à presença de cafeína, evite tomar no final do dia.
Duração do tratamento
A duração do tratamento é limitada:
· 5 dias em caso de dor
· 3 dias em caso de febre
Se a dor persistir por mais de 5 dias ou a febre por mais de 3 dias ou se piorar, não continue o tratamento sem o conselho do seu médico (consulte a seção “Tome especial cuidado com PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, comprimido filme marcado ”parágrafo“ Precauções de uso ”).
Se tomar mais PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg comprimido revestido por película do que deveria
Em caso de overdose ou envenenamento acidental, notifique um médico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, comprimido revestido por película
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, comprimido revestido por película
Não aplicável.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
RELACIONADO AO PARACETAMOL:
· Em alguns casos raros, é possível que ocorra uma erupção cutânea ou vermelhidão ou uma reação alérgica, que pode ser um inchaço repentino da face e pescoço ou um desconforto repentino com uma queda na pressão sanguínea.
· Foram relatados casos muito raros de reações cutâneas graves. Os sintomas podem incluir vermelhidão, bolhas ou erupções cutâneas.
· Se algum destes efeitos ocorrer, pare o tratamento imediatamente, informe o seu médico e nunca mais tome medicamentos contendo paracetamol.
· Excepcionalmente, foram observadas alterações biológicas que exigem um controle do equilíbrio sanguíneo: disfunção hepática, níveis anormalmente baixos de certos glóbulos brancos ou certas células sanguíneas, como plaquetas, podem resultar em sangramentos nas gengivas ou nasais. Nesse caso, consulte um médico.
CAFEÍNA RELACIONADA:
Possibilidade de excitação, insônia, palpitações .
Comunicação de efeitos colaterais
Se tiver efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário que não esteja mencionado neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, comprimido revestido por película?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ou no blister. A data de validade refere-se ao último dia deste mês.
Este medicamento não requer precauções especiais de armazenamento.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para descartar todos os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Conteúdo do PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, comprimido revestido por película
· As substâncias ativas são:
Paracetamol ................................................. .................................................. ................... 500,0 mg
Cafeína................................................. .................................................. ........................... 50,0 mg
Para um comprimido revestido por película.
· Os outros componentes são:
Amido de milho, amido de milho pré-gelatinizado, polvidona, sorbato de potássio, talco, ácido esteárico, croscarmelose sódica, hipromelose, triacetina.
Qual o aspecto de PRONTADOL ADULTOS 500 mg / 50 mg, comprimido revestido por película e conteúdo da embalagem
Este medicamento está na forma de um comprimido revestido por película. Caixa de 10, 12, 16 comprimidos.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
ipsen assistência médica ao consumidor
65 tojo quai georges
92100 boulogne billancourt
Operador de autorização de introdução no mercado
ipsen assistência médica ao consumidor
65 tojo quai georges
92100 boulogne billancourt
criador
DELPHARM EVREUX
5 rue du Guesclin
27000 EVREUX
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto é:
[a ser preenchido posteriormente pelo titular]
De outros
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).