AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/08/02
Nome de drogas
Tanakan 40 mg, comprimido revestido
Ginkgo (seco)
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. Que Tanakan 40 mg comprimido revestido e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Tanakan 40 mg comprimido revestido?
3. Como tomar Tanakan 40 mg comprimido revestido?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Tanakan 40 mg comprimido revestido?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Tanakan 40 mg comprimido revestido E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: outras drogas demência - código ATC: N06DX02.
ervas medicamento indicado para o tratamento sintomático de certa deterioração cognitiva nas perturbações da memória (especialmente) idosos com a excepção de qualquer tipo de demência confirmado, distúrbios secundários com drogas, depressão ou desordens metabólica.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR Tanakan 40 mg comprimido revestido?
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Nunca Tanakan 40 mg comprimido revestido:
· se você é alérgico a ginkgo ou qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento indicados na secção 6.
· se estiver grávida.
Advertências e Precauções
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose e galactose (doença hereditária rara).
Devido ao risco aumentado de hemorragia na presença das preparações de ginkgo, interromper essa medicação 3 a 4 dias antes de qualquer cirurgia.
O uso concomitante deste fármaco com efavirenz não é recomendada.
Fale com o seu médico antes de tomar Tanakan 40 mg comprimido revestido.
· Se você tem uma predisposição a sangramentos (campo hemorrágica) e se você tiver anticoagulação ou antiplaquetária
· Se você tem epilepsia
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e Tanakan 40 mg comprimido revestido
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Tanakan pode alterar o efeito de outras drogas: anticoagulantes (fenoprocoumon, varfarina), fármacos anti-plaquetários (clopidogrel, ácido salicílico e outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides).
Se o uso concomitante deste fármaco com varfarina, é necessário monitoramento, consulte o seu médico.
Se o uso concomitante deste medicamento com etexilato de dabigatrana, o efeito pode ser potenciado, consulte o seu médico.
O uso concomitante de este fármaco com efavirenz não é recomendado, devido ao risco de queda no efeito do último.
Ginkgo pode aumentar a concentração de nifedipina. Em alguns indivíduos, este aumento pode ser significativa e provocar tonturas e aumento da intensidade dos afrontamentos.
Tanakan 40 mg comprimido revestido com comida e bebida
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento é contra-indicado durante a gravidez.
O uso deste medicamento não é recomendado durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Tanakan 40 mg comprimido revestido contém lactose mono-hidratada.
3. COMO TOMAR Tanakan 40 mg comprimido revestido?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os comprimidos devem ser tomados com meio copo de água à hora das refeições.
dosagem
Os adultos e idosos.
3 comprimidos por dia, distribuídos ao longo do dia.
Método de administração
oral
Duração do tratamento
Cumprir com o seu médico.
Se tomar mais Tanakan 40 mg Comprimidos revestidos do que deveria
Não aplicável.
Se você perder Tanakan 40 mg comprimido revestido
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de tomar Tanakan 40 mg comprimido revestido
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Resumo do perfil de segurança
Os efeitos colaterais mais comuns incluem dor abdominal, diarreia e tonturas.
Se você desenvolver reação alérgica grave (angioedema) manifestada por inchaço da face, lábios, língua ou garganta, pare de tomar este medicamento e verificar o conselho médico de emergência.
Outros efeitos secundários possíveis:
· Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
o reacção alérgica
o dificuldade em respirar
o Dores de cabeça
o síncope
o indigestão
o náusea
o eczema
o coceira
· Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
o urticária
o erupção
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr .
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR Tanakan 40 mg comprimido revestido?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C durante a embalagem em plaquetas (PVC / alumínio).
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C para embalagem sob pacotes (PVC / PVDC / alumínio) nas zonas III e IV.
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C para embalagem sob pacotes (PVC / PVDC / alumínio) na área IVb.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O Tanakan contém 40 mg de comprimido revestido
· A substância activa é:
Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (refinado e quantificada folha seca) ................................. 40.00 mg
quantificados:
· 8,8 a 10,8 mg de flavonóides expressos como glicósidos de flavona
· 1,1 a 1,4 mg de ginkgolides A, B e C
· 1,0 a 1,3 mg de bilobalido
1 Extracção solvente: acetona 60% m / m
Relatório de drogas / extract: 35-67: 1
Para um comprimido revestido
· Os outros ingredientes são:
mono-hidrato de lactose, celulose microcristalina, amido de milho, sílica coloidal anidra, talco, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 400, macrogol 6000, dióxido de titânio, óxido de ferro rou ge.
O Tanakan 40 mg comprimido revestido e conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de comprimidos revestidos. Box 30, 60, 90 ou 500.
Titular da Autorização de comercialização
IPSEN PHARMA
65 GEORGE DOCA GORSE
92100 Boulogne-Billancourt
Operador da autorização no mercado
IPSEN PHARMA
65 GEORGE DOCA GORSE
92100 Boulogne-Billancourt
fabricante
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
STREET ETHE VIRTON
28100 DREUX
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
16/11/2015
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).