AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/09/06
Nome de drogas
A solução oral de SUGARFREE Revitalose adoçado com sorbitol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 15 dias de tratamento.
O que é neste folheto?
1. solução oral que Revitalose AÇÚCAR adoçado com sorbitol e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar a solução oral Revitalose AÇÚCAR adoçado com sorbitol?
3. Como tomar solução oral Revitalose AÇÚCAR adoçado com sorbitol?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Solução oral de Armazenamento Revitalose AÇÚCAR adoçado com sorbitol?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE solução oral Revitalose AÇÚCAR adoçado com sorbitol E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: trato alimentar e metabolismo - Tonics - Código ATC: A13a
A solução oral de SUGARFREE Revitalose adoçado com o sorbitol contém seis substâncias activas: 5 aminoácidos (aspartato de magnésio di-hidratado, L-leucina, monocloridrato de L-lisina, L-fenilalanina e L-valina) e vitamina C (também chamado ácido ascórbico). Essas substâncias ajudam a lutar contra a fadiga.
Este medicamento é usado para tratar os passageiros cansaço que acompanham os esforços extenuantes, os estados de excesso de trabalho e convalescença.
Este medicamento é para adultos e adolescentes de 15 anos.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 15 dias de tratamento.
2. O QUE informações antes de tomar a solução oral Revitalose AÇÚCAR adoçado com sorbitol?
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Nunca Revitalose AÇÚCAR solução oral adoçada com sorbitol:
· Se são alérgicas a substâncias activas (aspartato de magnésio di-hidratado, L-leucina, L-lisina, monocloridrato de L-fenilalanina, L-valina e vitamina C) ou um dos outros componentes deste medicamento listados na secção 6.
· Se você tem pedras nos rins e estão tomando vitamina C doses superiores a 1 g / dia.
· Se você tiver uma doença hereditária que foi detectado no momento do nascimento e é chamada fenilcetonúria, pois este medicamento contém fenilalanina.
· Se você tem uma doença causada por sobrecarga de ferro (hemocromatose) ou se você tomar suplementos de ferro.
· Se tiver uma doença hereditária de células vermelhas do sangue (deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato) e lhe tomar doses de vitamina C maior do que 1 g / dia.
· Em crianças com menos de 15 anos.
Advertências e Precauções
· O uso prolongado de doses elevadas de vitamina C uso pode levar a hiperoxalúria (excreção de urina contendo uma grande quantidade de cristais de oxalato de cálcio).
· Você deve evitar tomar este medicamento no final do dia por causa do efeito aumentando ligeiramente a vitamina C.
É necessário respeitar a dosagem, devido à elevada dose de vitamina C.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Revitalose AÇÚCAR solução oral adoçada com sorbitol.
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e solução oral Revitalose AÇÚCAR adoçadas com sorbitol
· A solução oral de SUGARFREE Revitalose adoçado com o sorbitol contém ácido ascórbico:
o podem interferir com os seguintes ensaios biológicos quando tomado em doses elevadas (superior a 2 g / dia): Testes de sangue e urina.
o pode ser usado com precaução com deferoxamina (um fármaco utilizado em particular em doenças causadas por uma sobrecarga de ferro ou de alumínio)
· A solução oral de SUGARFREE Revitalose adoçado com o sorbitol contém sais de magnésio que podem reduzir a absorção de:
o tetraciclinas (antibióticos). Um intervalo de 3 horas deve ser permitido entre os dois tampões.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
A solução oral de Revitalose AÇÚCAR adoçado com o sorbitol, com comida e bebida
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Você não deve usar solução oral Revitalose AÇÚCAR adoçado com sorbitol durante a gravidez.
Você pode amamentar enquanto estiver a tomar este medicamento.
Não tome doses excessivas para evitar efeitos colaterais para você ou seu filho.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A solução oral de Revitalose AÇÚCAR adoçado com o sorbitol tem nenhum efeito conhecido na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
A solução oral de SUGARFREE Revitalose adoçado com o sorbitol contém sorbitol, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E 216), metilparabeno de sódio (E 219), para-hidroxibenzoato de propilo de sódio (E 217), sódio etanol.
· Sorbitol. O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose (doença hereditária rara).
· para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E 216), metilparabeno de sódio (E 219), para-hidroxibenzoato de propilo de sódio (E 217). Este medicamento pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
· Etanol. Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose.
· De sódio. Este medicamento contém 5,772 mmol (ou 132,7 mg) de sódio por dose. Para ser levado em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
3. COMO TOMAR solução oral Revitalose AÇÚCAR adoçado com sorbitol?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
Adultos e adolescentes de 15 anos:
A dose recomendada é de uma dose por dia, dissolvido num copo de água, de preferência Ie manhã.
Uma dose é constituída por um cartucho de A e B.
Método de administração
Esta droga é usada oralmente.
Para quebrar a ponta do bulbo facilmente, recomenda-se a colocá-lo no canto de uma toalha limpa e aplicar ligeira flexão. A ponta vai quebrar de acordo com a linha circular. As lâmpadas quebráveis pode gerar ao abrir um crescente de vidro, isto é um pedaço de pé para fora da ponta. Para evitar a coleta de vidro quebrado, é importante:
§ para abrir a primeira dica off seu copo.
§ e devolver a luz bulbo, inclinação, coloque a lâmpada quebrada acima do vidro.
§ abrir o segundo ponto também para fora do vidro.
Misturar os conteúdos das duas lâmpadas em um copo de água antes de engolir.
Frequência de administração
Você deve tomar esta droga de preferência de manhã.
Com efeito, esta droga contém vitamina C e, portanto, podem ter um efeito estimulante. Por isso, é melhor não tomar este medicamento no final do dia.
A duração máxima do tratamento é de 15 dias.
Uma dieta equilibrada pode cobrir a ingestão diária de vitamina C, aminoácidos.
Se tiver tomado mais Revitalose Sugar Free, adoçado com solução oral sorbitol do que deveria
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Alguns efeitos colaterais podem ocorrer. Você vai encontrá-los na seção 4. Efeitos secundários possíveis
Se você perder solução oral Revitalose AÇÚCAR adoçado com sorbitol
Não tome uma dose dupla para compensar a dose única que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar a solução oral Revitalose AÇÚCAR adoçado com sorbitol
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Os seguintes efeitos adversos pode ocorrer se tomar doses elevadas de vitamina C (superiores a 1 g / dia):
§ Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): distúrbios gastrintestinais tais como dor abdominal,
§ Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100): diarreia,
§ Rara (podem afectar até 1 em 1000): urinárias (formação de pedras nos rins)
§ não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): uma urina de cor vermelha está relacionada com a destruição de células vermelhas do sangue (hemólise) em pacientes com uma doença herdada das células vermelhas do sangue (também chamado défice glicose -6-fosfato-desidrogenase).
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR solução oral Revitalose AÇÚCAR adoçado com sorbitol?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e frascos. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para o esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém solução oral Revitalose SUGARFREE adoçado com sorbitol
· As substâncias activas são:
BULB:
di-aspartato de magnésio .............................................. ......................................... 0,200 g
L-Leucina ............................................... .................................................. ........................... 0,025 g
Monocloridrato de L-lisina ............................................. ................................................. 0200 g
L-Fenilalanina ............................................... .................................................. .................. 0,010 g
L-Valina ............................................... .................................................. .............................. 0,010 g
A uma ampola de 5 ml
BULB B:
ascorbato de sódio ............................................... .................................................. .......... 1,125 g
Quantidade que corresponde a ácido ascórbico para ............................................ ......................... 1,000 g
A uma ampola de 5 ml
· Os outros ingredientes são:
BULB:
Sorbitol, solúvel sabor a laranja *, metilparabeno de sódio, propilparabeno de sódio, acetato de sódio, ácido acético glacial, água purificada.
* Composição do sabor de laranja solúvel: óleos essenciais de laranja e tangerina, butirato de etilo, acetaldeído, acetato de etilo, hexanol, dodecanol, acetato de linalilo, o etanol.
BULB B:
parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, gaiato de propilo, 96% de álcool v / v, glicerol, água purificada.
O que a solução oral de Revitalose SUGARFREE adoçado com sorbitol e o conteúdo do recipiente
Este medicamento está na forma de uma solução oral, ampola de 5 ml, a caixa 7, 10, 12, 14, 15 e 20 lâmpadas destacadas.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
PIERRE FABRE DROGA
45 LUGAR ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Operador da autorização no mercado
PIERRE FABRE DROGA
45 LUGAR ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
fabricante
NextPharma SAS
ROUTE 17 MEULAN
78520 LIMAY
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
<{MM / AAAA}> <{mês AAAA}.>
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
dicas de educação em saúde:
Esta droga se destina a atenuar um estado de fadiga do passageiro.
Deve distinguir fadiga física normal decorrente de um grande esforço por exemplo e astenia é a fadiga, sem qualquer esforço.
· Fadiga ocorre após esforço físico é normal: o resto é o suficiente para fazê-la desaparecer.
· O cansaço que não deu para descansar ou fadiga é o sentimento de não ser capaz de fazer um esforço, mesmo antes de começar. Esta fadiga pode ser o resultado de excesso de trabalho, doença.
Alguns medicamentos também podem causar cansaço invulgar: reler as instruções dos medicamentos que toma e pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico. Mas em muitos casos, nenhuma causa específica é encontrada.
A fadiga pode se manifestar como sintomas variam. Esta pode ser uma sensação geral de fraqueza. Mas às vezes os sintomas podem estar associados como distúrbios do sono (insônia, sono agitado ...), intelectual (falta de concentração, memória e atenção ...), sexo (diminuição do desejo ...), caráter ( irritabilidade, pessimismo, tristeza, falta de motivação ...) ...
Você pode diminuir o seu cansaço respeitando tanto quanto possível as seguintes dicas:
· Descansar, relaxar, procure as razões para a sua fadiga.
· Fazer atividade física regular e adequada.
· Comer uma dieta equilibrada (especialmente evitar a ingestão de álcool, tabaco, estimulantes).
· Encontre o seu padrão de sono (dormir regular e duração suficiente de sono).
Consulte o seu farmacêutico ou o seu médico nos seguintes casos:
· Sem melhora após 15 dias de tratamento.
· O aumento da sensação de fadiga durante o tratamento.
· Ocorrência de novos sintomas ou sintomas incomuns.