AVISO
ANSM - Atualizado: 20/07/2017
Nome de drogas
BEBEGEL, recipiente de dose de gel rectal
glicerina
emoldurado
Por favor, leia o manual antes de usar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte um médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE BEBEGEL, rectal gel no recipiente de dose única, E QUE É UTILIZADO?
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO BEBEGEL, rectal gel no recipiente de dose ica?
3. COMO BEBEGEL, rectal gel no recipiente de dose ica?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO PARA CONSERVAR BEBEGEL, rectal gel no recipiente de dose ica?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE BEBEGEL, rectal gel no recipiente de dose única, E QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Não aplicável.
indicações
Esta droga é um gel de uso único. Sugere-se, de alguma constipação e como uma preparação para alguns exames (sigmoidoscópio).
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO BEBEGEL, rectal gel no recipiente de dose ica?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca usar BEBEGEL, rectal gel no recipiente de dose única, nos seguintes casos:
· se alergia (hipersensibilidade) para a substância activa ou a qualquer dos outros ingredientes BEBEGEL, rectal gel no recipiente de dose única.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
Ter cuidado com BEBEGEL, gel rectal em recipiente unidose:
Atenção
USO PROLONGADO sem orientação médica.
constipação ocasional:
Ele pode estar relacionado a uma recente mudança no estilo de vida (de viagem). A droga pode ser uma ajuda no tratamento curto. Qualquer constipação recente inexplicável pela mudança de estilo de vida, qualquer constipação acompanhada de dor, febre, inchaço do abdómen deve procurar o conselho do médico.
obstipação crónica (longa duração constipação):
Ele pode estar relacionada a duas causas:
· é uma doença intestinal que requer cuidados pelo médico,
· é um desequilíbrio da função intestinal devido aos hábitos alimentares e estilo de vida.
O tratamento inclui, entre outros:
· um aumento de produtos alimentares de origem vegetal (verduras, legumes, pão integral, frutas ...)
· um aumento no consumo de água e sumo de fruta,
· um aumento na atividade física (esportes, caminhadas ...)
· reabilitação do reflexo de defecação,
· às vezes adicionando-à comida.
É útil seguir o conselho de seu médico ou farmacêutico.
Caso especial da criança:
Em crianças, o tratamento da constipação é baseada nas medidas de vida e higiene alimentar: incluindo o uso da quantidade certa de água com leite em pó infantis, dieta rica em produtos de origem vegetal, acrescentando suco de frutas.
O tratamento com um rectal laxante sem aconselhamento médico é contra-indicada (ingestão regular pode prejudicar o funcionamento normal do reflexo de defecação).
precauções
Para evitar possíveis interações com outras drogas devem rotineiramente relatam o tratamento o seu médico ou farmacêutico.
É preferível evitar o uso desta droga em caso de impulso hemorroidal, fissura anal e colite ulcerativa. Em caso de dúvida, por favor consulte o seu médico.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos:
Para evitar interações possíveis entre MEDICAMENTOS VÁRIAS deve reportar QUALQUER OUTRA tratamento em curso com o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Este medicamento deve ser utilizado com precaução durante a gravidez e lactação.
Em geral, ele deve perguntar ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Não aplicável.
3. COMO BEBEGEL, rectal gel no recipiente de dose ica?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
A cânula pode ser lubrificados para facilitar a inserção.
Adultos e crianças acima de 6 anos:
Uma dose de 5 a 30 minutos antes do tempo escolhido para uma evacuação para renovar 1 vezes na meia hora ou uma hora, se rebelar constipação.
Crianças de 2 a 6 anos:
Uma dose de 5 a 30 minutos antes do tempo escolhido para defecar.
crianças
Consulte o seu médico.
EM QUALQUER CASO, cumprir rigorosamente PARA PEDIR SEU MÉDICO.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se utilizado mais BEBEGEL, rectal gel no recipiente de dose única que deveria:
O uso excessivo pode exacerbar os efeitos adversos.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· sensação de queimaduras anais.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR BEBEGEL, rectal gel no recipiente de dose ica?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não utilizar BEBEGEL, rectal gel no recipiente de dose única, após a data de expiração indicada no empacotamento.
condições de armazenamento
Não há condições especiais de armazenamento.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é BEBEGEL, rectal gel no recipiente de dose ica?
A substância activa é:
Glicerol ................................................. .................................................. ....................................... 3,900 g
Para um recipiente de dose única.
Os outros ingredientes são:
Gelatina, água.
Forma farmacêutica e conteúdo
O BEBEGEL, rectal gel no recipiente de dose única e conteúdo da embalagem
Esta droga está na forma de gel rectal. Caixa 6 recipientes de dose única.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
explorando
Mylan SAS MÉDICO
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabricante
MEDA MANUFACTURING
AVENUE JF KENNEDY
33700 MERIGNAC
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.