NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
Dénomination du médicament
BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose
Glycérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après plusieurs jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?
3. Comment utiliser BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres laxatifs, code ATC : A06AX01.
Ce médicament est un gel à usage unique. Il est préconisé dans certaines constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?
NÂutilisez jamais BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose dans le cas suivant :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose
Mise en garde
PAS DÂUTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander lÂavis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle peut être liée à deux causes :
· soit à une maladie de lÂintestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits dÂorigine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruitsÂ)
· une augmentation de la consommation dÂeau et de jus de fruits,
· une augmentation des activités physiques (sport, marcheÂ),
· une rééducation du réflexe de défécation,
· parfois, lÂadjonction de son à lÂalimentation.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions dÂemploi
Afin dÂéviter dÂéventuelles interactions avec dÂautres médicaments, il faut signaler systématiquement ce traitement à votre médecin ou à votre pharmacien.
Il est préférable dÂéviter lÂutilisation de ce médicament en cas de poussée hémorroïdaire, fissure anale ou de rectocolite hémorragique. En cas de doute nÂhésitez pas à demander lÂavis de votre médecin.
Enfants
Chez lÂenfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures dÂhygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité dÂeau avec les poudres de lait infantile, alimentation riche en produits dÂorigine végétale, adjonction de jus de fruits.
Le traitement par un laxatif par voie rectale sans avis médical est contre-indiqué (la prise régulière peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).
Autres médicaments et BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et lÂallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 6 ans :
Une dose 5 à 30 minutes avant lÂheure choisie pour aller à la selle à renouveler 1 fois dans la demi-heure ou lÂheure qui suit en cas de constipation rebelle.
Enfants de 2 Ã 6 ans :
Une dose 5 à 30 minutes avant lÂheure choisie pour aller à la selle.
Nourrissons
Consultez votre médecin.
Mode dÂadministration
Voie rectale.
La canule peut être lubrifiée pour en faciliter lÂintroduction.
Si vous avez utilisé plus de BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, que vous nÂauriez dû
Une utilisation excessive risque dÂexacerber les effets indésirables. Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Sensation de brûlures anales.
· Peut provoquer des irritations.
·
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose
· La substance active est :
Glycérol ........................................................................................................................ 3,900 g
Pour un récipient unidose.
· Les autres composants sont : gélatine, eau purifiée.
QuÂest-ce que BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel rectal.
Boîte de 6 récipients unidoses.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE Â TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE Â TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Fabricant
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).