AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/05/04
Nome de drogas
comprimidos FLUVERMAL
flubendazol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. O que FLUVERMAL, tablet e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar comprimidos FLUVERMAL?
3. Como tomar comprimidos FLUVERMAL?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. comprimidos Armazenando FLUVERMAL?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE FLUVERMAL, comprimido E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: anti-helmínticos - código ATC: P02CA05.
FLUVERMAL é utilizado para o tratamento de infecções com certos vermes parasitas do tracto digestivo: traça, lombriga, Trichuris, ancilóstomo.
2. O QUE DEVE SABER ANTES comprimidos FLUVERMAL?
comprimidos Nunca FLUVERMAL:
· se você é alérgico a flubendazol ou qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento indicados na secção 6.
Advertências e Precauções
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose, má absorção de glicose e galactose ou sacarase / isomaltase (doença hereditária rara).
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar comprimidos FLUVERMAL.
crianças
Usando FLUVERMAL 2 por cento suspensão oral deve ser considerada para alguns pacientes, especialmente crianças jovens que não são capazes de engolir o comprimido de 100 mg.
Não utilizar em crianças menores de um ano, sem aconselhamento médico.
Outros medicamentos e FLUVERMAL, tablet
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
comprimidos FLUVERMAL com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Como medida de precaução, a não ser aconselhado de outra forma pelo seu médico, é melhor evitar tomar flubendazol durante a gravidez ou amamentação.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode causar tonturas em algumas pessoas. Se este for o seu caso, você não deve dirigir ou operar máquinas.
FLUVERMAL, comprimido contém sacarose.
3. COMO TOMAR comprimidos FLUVERMAL?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
A dose recomendada é a mesma em crianças e adultos. Depende do worm infecta:
· Traça: um comprimido numa dose única. A decisão será renovado 15 a 20 dias mais tarde, a fim de eliminar completamente qualquer infestação.
Higiene corporal rigoroso (limpeza de unhas, etc ...) e de vestuário deve acompanhar o tratamento para eliminar o risco de reinfestação.
· Lombriga, infecções whipworm, ancilostomíase: 1 manhã tablet e à noite, durante 3 dias.
FLUVERMAL são em forma de comprimido e suspensão oral.
Método de administração
Por via oral.
Os comprimidos podem ser tomados com um pouco de água ou podem ser mastigados refeições.
Ou purga, ou jejum prévio é necessário. Não há necessidade de uma dieta especial durante o tratamento.
Utilização em crianças
Usando FLUVERMAL 2 por cento suspensão oral deve ser considerada para alguns pacientes, especialmente crianças jovens que não são capazes de engolir o comprimido de 100 mg.
Não utilizar em crianças menores de um ano, sem aconselhamento médico.
Se tiver tomado mais comprimidos FLUVERMAL que você deve
Se tiver tomado acidentalmente uma quantidade excessiva de FLUVERMAL, consulte o seu médico imediatamente, para a segurança.
Se você perder FLUVERMAL, tablet
Não tome uma dose dupla para compensar o comprimido que você perdeu.
Se parar de tomar FLUVERMAL, tablet
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Incomum (menos do que 1 em 10):
dor abdominal, diarreia;
Dor de cabeça.
Incomum (menos do que 1 em 100):
Náuseas, vómitos;
Tonturas.
Raros (menos de 1 em 1000):
As reacções alérgicas, tais como urticária, prurido, inchaço da cara e pescoço (angioedema), prurido.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR comprimidos FLUVERMAL?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Continha FLUVERMAL, comprimido
· A substância activa é:
Flubendazol ................................................. .................................................. .............. 100 mg
Por comprimido.
· Os outros ingredientes são:
celulose microcristalina, amido de batata, amido pré-gelatinizado, sacarose, laurilsulfato de sódio, talco, estearato de magnésio.
O que FLUVERMAL, comprimido e conteúdo do recipiente
Esta droga vem na forma de comprimido. Box 6.
Titular da Autorização de comercialização
JOHNSON & JOHNSON SAÚDE BELEZA FRANÇA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Operador da autorização no mercado
JOHNSON & JOHNSON SAÚDE BELEZA FRANÇA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
fabricante
JANSSEN-Cilag
CAMPO Maigremont
27100 VALLEY REUIL
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).