AVISO
ANSM - Atualizado: 27/04/2017
Nome de drogas
Spasfon LYOC 160 mg de liofilizado oral
floroglucinol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. O que Spasfon LYOC 160 mg liofilizado oral e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Spasfon LYOC 160 mg liofilizado oral?
3. Como tomar Spasfon LYOC 160 mg liofilizado oral?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Spasfon LYOC 160 mg de liofilizado oral?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Spasfon LYOC 160 mg por via oral liofilizado E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico: musculotropic antiespasmódico, código ATC: A03AX12
(A: aparelho digestivo e metabolismo) (L: sistema genitourinário )
Spasfon LYOC 160 mg pertence a uma classe de drogas conhecidas como anti-espasmódicos. Ele atua contra espasmos (contrações).
É indicado em adultos para o tratamento de dores espasmódicas do intestino, do tracto biliar, bexiga urinária e útero.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR Spasfon LYOC 160 mg de liofilizado oral?
Nunca Spasfon LYOC 160 mg de liofilizado oral:
Se você é alérgico a Phloroglucinol ou um dos outros ingredientes deste medicamento listados na secção 6.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Spasfon LYOC 160 mg liofilizado oral.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e Spasfon LYOC 160 mg de liofilizado oral
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spasfon LYOC 160 mg de liofilizado oral com comida e bebida
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
gravidez
O uso desta droga só deve ser considerada durante a gravidez, se necessário.
alimentação
Usando Spasfon LYOC 160 mg não é recomendado em mulheres que amamentam.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Spasfon não tem ou tem um efeito negligenciável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spasfon LYOC 160 mg, liofilizado oral contenha
Não aplicável.
3. COMO Spasfon LYOC 160 mg de liofilizado oral?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Spasfon é um tratamento sintomático. A duração do tratamento varia de acordo com a indicação. Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico.
Para os adultos.
dosagem
Tome 1 liofilizado oral, no momento da crise. Renovar se espasmos significativas respeitando um intervalo mínimo de 2 horas entre a toma liofilizados orais sem exceder 3 por dia.
Utilização em crianças
Este ensaio não é apropriado para crianças.
Modo e via de administração
por via oral.
Os liofilizados orais são dissolvidos em um copo de água ou derreter debaixo da língua para um efeito mais rápido.
Se tomar mais de Spasfon LYOC 160 mg liofilizado oral do que deveria:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se você perder Spasfon LYOC 160 mg liofilizado oral:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar
Se parar de tomar Spasfon LYOC 160 mg liofilizado oral:
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Em alguns casos pode ocorrer alergias.
Você vai reconhecer os sinais de uma alergia:
· por botões e / ou vermelhidão da pele, comichão,
· por inchaço súbito da face e do pescoço (angioedema)
· ou por um desconforto abrupta devido a uma queda na pressão arterial (choque anafilático).
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR Spasfon LYOC 160 mg de liofilizado oral?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não use se detectar quaisquer sinais visíveis de degradação.
A superfície dos produtos liofilizados podem não ser lisa, mas por vezes irregular. Esta aparência irregular não afeta a qualidade e eficiência do produto.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O Spasfon LYOC contém 160 mg de liofilizado oral
· A substância activa é:
dihidrato Phloroglucinol ................................................ ................................................ 160.000 mg
Quantidade que corresponde a floroglucinol anidro ............................................ ........... 124.466 mg
Para um liofilizado oral.
· Os outros ingredientes são:
Manitol, dextrano 70, sucralose, macrogol hydroxystearate 15.
O Spasfon LYOC 160 mg de liofilizado oral e conteúdo do recipiente
Spasfon LYOC 160 mg é como liofilizados orais branco a branco cremoso e rodada. Os liofilizados orais são comprimidos que se dissolvem facilmente em água ou saliva.
Os liofilizados orais são apresentados nas plaquetas. Em alguns países, essas placas podem ser sobrembalados em um saco.
Spasfon LYOC 160 mg é mostrado na caixa 5 ou 10 liofilizados orais.
Titular da Autorização de comercialização
TEVA SANTE
100-110 Plaza Geral GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Operador da autorização no mercado
TEVA SANTE
100-110 Plaza Geral GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
fabricante
Galen LPS
22 RUE EDME LABORDE
BUSINESS PARK NEVERS Saint Eloi
58000 Nevers
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).