AVISO
ANSM - Atualizado: 17/08/2017
Nome de drogas
Arcalion 200 mg, comprimido revestido
sulbutiamina
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome sempre este medicamento exactamente conforme as informações fornecidas neste aviso ou seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 4 semanas.
O que é neste folheto?
1. O que Arcalion 200 mg, comprimido revestido e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Arcalion 200 mg comprimido revestido?
3. Como Arcalion tomar 200 mg Comprimido revestido?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Arcalion 200 mg comprimido revestido?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Arcalion, 200 mg comprimido revestido E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: vitamina B1, unassociated - Código ATC: A11DA02
É indicado em algum adulto passageiros cansaço (mais de 15 anos).
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 4 semanas.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR Arcalion, 200 mg, comprimidos revestidos por película?
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Nunca Arcalion 200 mg de comprimidos revestidos:
· se você é alérgico a sulbutiamina ou qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento indicados na secção 6.
Advertências e Precauções
Este medicamento contém glicose, lactose e sacarose. O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com má absorção de glicose e / ou galactose (doença hereditária rara), intolerância à galactose, deficiência de lactase ou sacarase / isomaltase (hereditária rara) ou intolerância frutose.
Este medicamento contém um corante azo, amarelo sunset (E110) e podem causar reacções alérgicas (ver "Efeitos secundários possíveis" secção 4.).
Se os sintomas persistirem além de 4 semanas, consulte o seu médico.
Converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro \ era antes de tomar Arcalion 200 mg comprimido revestido.
Crianças e adolescentes
Arcalion não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.
Outros medicamentos e Arcalion comprimido de 200 mg revestido
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Arcalion pode interagir com os seguintes medicamentos:
· diuréticos (utilizados no tratamento da hipertensão) pode aumentar a excreção urinária de tiamina (vitamina B1, derivada de sulbutiamina).
· O neuromusculares (utilizados durante a anestesia geral) de bloqueio, os efeitos podem ser aumentados com tiamina (vitamina B1 sulbutiamina derivado).
Arcalion 200 mg, comprimido revestido, com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
gravidez
Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de Arcalion durante a gravidez. Informe o seu médico se você acha que está grávida.
alimentação
Não deve tomar Arcalion amamentação. Informe o seu médico imediatamente se estiver a amamentar ou estão prestes a iniciar a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Arcalion 200 mg comprimido revestido contém: glicose, lactose, sol de alumínio amarelo lago S (E 110) e sacarose.
3. COMO TOMAR Arcalion, 200 mg, comprimidos revestidos por película?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
RESERVADO PARA ADULTOS
2-3 comprimidos por dia.
Os comprimidos são engolidos inteiros com um copo cheio de água, distribuindo tomado no café da manhã e almoço.
Duração do tratamento limitada a 4 semanas.
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como seu médico, farmacêutico ou enfermeiro \ era. Verifique com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro \ era em dúvida.
Método de administração
por via oral.
Duração do tratamento
Não use mais de 4 semanas.
Se tiver tomado mais Arcalion 200 mg comprimido revestido do que deveria
Em caso de sobredosagem, os sintomas podem incluir agitação e tremores das extremidades.
Verifique com o seu médico ou farmacêutico
Se você perder Arcalion 200 mg comprimido revestido
Não aplicável.
Se parar de tomar Arcalion 200 mg comprimido revestido
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, o seu farmacêutico ou enfermeiro / era.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
As seguintes reacções adversas foram observadas:
Incomum (ocorrer em menos de um utilizador em 100, mas mais do que um utilizador, em 1000)
· erupção cutânea,
· sentir-se enjoado (náuseas), vómitos,
· agitação,
· dor de cabeça,
· tremores,
· desconforto.
Desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
· dor no estômago, diarreia.
Devido à presença de sol amarelo, o risco de reacções alérgicas.
Reportando Efeitos colaterais
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR Arcalion comprimido de 200 mg revestido?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Blister: Os comprimidos devem ser armazenados a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Pillbox: os comprimidos devem ser mantidos a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O Arcalion contém 200 mg de comprimido revestido
· A substância activa é:
Sulbutiamina ....................................... .............................. ....................................... 200 mg
Para um comprimido revestido
· Os outros ingredientes são:
amido de milho, amidos, glucose anidra, lactose mono-hidratada, Estearato de magnésio, talco, bicarbonato de sódio, carmelose de sódio, cera de abelha branca, o dióxido de titânio (E 171), acetato de celulose, do sol de alumínio amarelo lago S ( E 110), mono-oleato de glicerol, polissorbato 80, povidona, sacarose, sica coloidal anidra (Aerosil 130).
O Arcalion 200 mg, comprimido revestido e conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de comprimido revestido. Caixa 15, 20, 30, 60 ou 100 comprimidos revestidos.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
OS LABORATÓRIOS Servier
50, rue de Carnot
92284 Suresnes Cedex
FRANÇA
Operador da autorização no mercado
OS LABORATÓRIOS Servier
50, rue de Carnot
92284 Suresnes Cedex
FRANÇA
fabricante
Laboratórios Servier A INDÚSTRIA
905 route Saran
45520 Gidy
FRANÇA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
{MM / AAAA} {mês ano}.
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).