AVISO
ANSM - Atualizado em: 10/11/2017
Nome do medicamento
PASSIFLORINE, solução oral em frasco
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve tomar este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Deve falar com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior
O que este folheto contém?
1. O que é a solução oral de PASSIFLORINE e quando é utilizada?
2. Que informação precisa de saber antes de tomar a solução oral de PASSIFLORINE?
3. Como tomar PASSIFLORINE, solução oral?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar PASSIFLORINE, solução oral?
6. Conteúdo do pacote e outras informações.
1. O QUE PASSIFLORINE é a solução oral E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: medicamento à base de plantas - código ATC: N05B5
A solução oral de PASSIFLORINE é uma droga tradicionalmente usada para reduzir o nervosismo, especialmente no caso de:
Ÿ percepção exagerada de batimentos cardíacos (palpitações) após qualquer doença cardíaca ter sido descartada
Ÿ caso de distúrbios do sono
Você deve conversar com seu médico se não sentir nenhuma melhora.
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE TOMAR PASSIFLORIN, solução oral?
NÃO tome PASSIFLORINE, solução oral:
· Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Avisos e precauções
Não tome PASSIFLORINE, solução oral se tiver uma história de alergia a algum dos ingredientes .
EM CASO DE DÚVIDA, É ESSENCIAL PEDIR O CONSELHO DO SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Tome especial cuidado com PASSIFLORINE, solução oral:
Avisos especiais
· Este medicamento contém 11,2% do volume de etanol (álcool), ou seja, até 445 mg por colher de chá, equivalente a 111 ml de cerveja, 46 ml de vinho por colher de chá . O uso desta droga é perigoso em indivíduos alcoólatras e deve ser levado em consideração em mulheres grávidas ou lactantes, crianças e grupos de alto risco, como insuficiência hepática ou epilépticos.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose, síndrome de má absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarase / isomaltase (doenças hereditárias raras).
Precauções para uso
EM CASO DE DÚVIDA, NÃO HESITE EM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICA PARA CONSELHOS.
Crianças e adolescentes
Não aplicável
Outros medicamentos e PASSIFLORINA, solução oral:
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, informe o seu médico ou farmacêutico.
PASSIFLORINE, solução oral com comida e, bebidas e álcool
Não aplicável
Gravidez e amamentação
· O uso deste medicamento geralmente deve ser evitado durante a gravidez.
· Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, porque só ele pode julgar a necessidade de continuar.
· O uso deste medicamento deve ser evitado durante a amamentação.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
· Os condutores de veículos e utilizadores de máquinas devem estar cientes do efeito sedativo deste medicamento, o que pode resultar em sonolência ou alterações reflexas.
A solução oral de PASSIFLORINE contém: glicerol , sacarose, para-hidroxibenzoato de sódio, para-hidroxibenzoato de propilo de sódio .
3. COMO TOMAR PASSIFLORINA, solução oral?
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
dosagem
RESERVADO PARA ADULTOS E CRIANÇAS MAIS DE 30 MESES.
Em adultos:
- nervosismo, palpitações: 1 a 2 colheres de chá ao meio-dia e à noite, antes das refeições.
- distúrbios do sono: 1 a 4 colheres de chá, à noite, antes de dormir.
Em crianças com mais de 30 meses: 1 colher de chá por dia.
Modo de administração
Via oral. Dilua a solução em um pouco de água.
Se tomar mais PASSIFLORINE, solução oral do que deveria
Não aplicável
Se você esquecer de tomar PASSIFLORINE? Solução oral
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar;
Se parar de tomar PASSIFLORINE, solução oral
Não aplicável
Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para mais informações.
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, a solução oral de PASSIFLORINE pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Possibilidade de ocorrência de reações adversas do tipo de reações cutâneas e / ou alérgicas.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Também pode comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao informar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR PASSIFLORINA, solução oral?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
Mantenha longe da luz e da umidade
Não descarte nenhum medicamento no sistema de esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DAS EMBALAGENS E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém PASSIFLORINE, solução oral em frasco
· As substâncias ativas são:
Maracujá (extrato fluido) ............................................. .................................................. ........ 10,00 g
Hawthorn (corante) .............................................. .................................................. ................ 10,00 g
Para 100 ml.
· Os outros componentes são:
Sacarose, glicerol, para-hidroxibenzoato de sódio, para-hidroxibenzoato de sódio, água.
Qual o aspecto de PASSIFLORINE solução oral e conteúdo da embalagem
Este medicamento está na forma de uma solução oral. Garrafa de 125 ml
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATÓRIOS DO THERATECH
20, rue jean daudin
75015 paris
Operador da Autorização de Introdução no Mercado
JOLLY JATEL LABORATORIES
28, AVENUE CARNOT
78100 SAINT GERMAIN EM LAYE
fabricante
DESENVOLVIMENTO DE PHARMA
LOCAL INDUSTRIAL DE CORBIGNY
58800 CORBIGNY
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
A última data em que este folheto foi revisto é:
[a ser completado posteriormente pelo titular]
outro
Não aplicável