AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/11/05
Nome de drogas
HUMEX MAL THROAT LIDOCAÍNA / BENZALCÔNIO 0,30 g / 0,03 g por 100 mL, colutório, garrafa pressurizada
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste aviso ou o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 5 dias.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O que HUMEX MAL THROAT LIDOCAÍNA / BENZALCÔNIO 0,30 g / 0,03 g por 100 mL, colutório, garrafa pressurizada e que é utilizado para?
2. Qual a informação de saber antes de usar HUMEX MAL THROAT LIDOCAÍNA / BENZALCÔNIO 0,30 g / 0,03 g por 100 mL, colutório, frasco pressurizado?
3. Como utilizar HUMEX DORIDO LIDOCAÍNA de garganta / BENZALCÔNIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, colutórios, frasco pressurizado?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação HUMEX THROAT DORIDO LIDOCAÍNA / BENZALCÔNIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, colutórios, frasco pressurizado?
6. Outras informações
1. O QUE HUMEX THROAT DORIDO LIDOCAÍNA / BENZALCÔNIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, colutório, frasco pressurizado E QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Anti-séptico LOCAL / anestésico local
(R: sistema respiratório)
indicações
Este medicamento contém um anti-séptico tópico para combater a infecção e um anestésico local para aliviar a dor.
É indicado em adultos e crianças com mais de 6 anos em caso de dor de garganta e de baixa intensidade, sem febre, úlceras na boca e pequenas feridas na boca.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 5 dias.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO HUMEX THROAT DORIDO LIDOCAÍNA / BENZALCÔNIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, colutório, frasco pressurizado?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Cons-indicações
Nunca usar HUMEX THROAT DORIDO LIDOCAÍNA / BENZALCÔNIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, colutórios, garrafa pressurizada:
· em crianças menores de 6 anos
· se a história de alergia a anestésicos e anti-sépticos locais para a classe de compostos de amônio quaternário.
precauções; advertências especiais
Advertências e Precauções
MANTENHA deste medicamento em crianças.
Anestesia causada por esta droga na garganta pode promover asfixia (tosse durante uma refeição com impressão "engolir through") ao engolir alimentos. Portanto, é imperativo
· Não use este medicamento antes das refeições ou antes de tomar uma bebida,
· para usar esta droga com cautela em crianças menores de 12 anos.
O uso prolongado (durante 5 dias) da droga não é desejável porque pode alterar o equilíbrio microbiano natural na boca, garganta.
Respeitar a dose indicada: tomado em grandes quantidades ou repetidamente, a droga através da corrente sanguínea, é susceptível de afectar o sistema nervoso com a possibilidade de convulsões, e coração.
Esta especialidade não é para estar em contacto com os olhos, inserido no nariz ou ouvidos.
Dor de garganta:
Em caso de aparecimento de febre, expectoração (cuspe) purulenta, uma dificuldade para engolir alimentos, como no caso de agravamento ou nenhuma melhora após 5 dias consulte seu médico.
úlceras na boca, pequenas feridas na boca:
Em caso de lesões extensas, extensões de lesões, início da febre: o seu médico imediatamente.
Este medicamento contém glicerol e pode causar dores de cabeça e distúrbios digestivos (diarréia).
Este medicamento contém líquido de maltitol. Seu uso não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose (doença hereditária rara).
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
Interacções com outros fármacos
Outros medicamentos e HUMEX MAL THROAT LIDOCAÍNA / BENZALCÔNIO 0,30 g / 0,03 g por 100 mL, colutório, recipiente pressurizado:
Não use simultaneamente vários medicamentos contendo anti-séptico.
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez, amamentação e fertilidade
gravidez
É melhor não utilizar este medicamento durante a gravidez.
alimentação
O uso deste medicamento deve ser evitado durante a lactação.
Não tome qualquer medicamento durante a gravidez ou a amamentação sem pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico. |
Geralmente, ele deve, durante a gravidez e amamentação, sempre pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicação.
esporte
esporte
Desportistas será desenhado para o facto de que esta especialidade contém um ingrediente activo pode produzir um resultado falso positivo no controlo de dopagem.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas
Nenhum efeito sobre a capacidade de conduzir e foram observados utilizar máquinas.
Lista de excipientes com efeito conhecido
HUMEX MAL THROAT LIDOCAÍNA / BENZALCÔNIO 0,30 g / 0,03 g por 100 mL, colutório, frasco pressurizado contem g lycérol e líquido de maltitol.
3. COMO UTILIZAR HUMEX MAL THROAT LIDOCAÍNA / BENZALCÔNIO 0,30 g / 0,03 g por 100 mL, colutório, frasco pressurizado?
Instruções para utilização adequada
Sempre use este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
Para adultos e crianças com mais de 6 anos.
Adulto um pulverizador 4 a 6 vezes por dia.
Crianças de 6 a 18 anos: 1 spray de 2 a 3 vezes por dia.
Método de administração
boca.
Frequência de administração
Não use este medicamento antes das refeições ou antes da descarga de bebida.
As capturas deve ser espaçadas pelo menos 4 horas.
Duração do tratamento
O tratamento não deve ser superior a 5 dias sem orientação médica.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se utilizado mais HUMEX THROAT DORIDO LIDOCAÍNA / BENZALCÔNIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, colutório, garrafa pressurizada que deveria:
Não aplicável.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se se esquecer de usar HUMEX THROAT DORIDO LIDOCAÍNA / BENZALCÔNIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, colutórios, garrafa pressurizada:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Risco de síndrome de abstinência
Se deixar de utilizar HUMEX THROAT DORIDO LIDOCAÍNA / BENZALCÔNIO 0,30 g / 0,03 g por 100 ml, colutórios, garrafa pressurizada:
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· ocorrência de pequenas lesões na forma de bolhas na boca,
· Erupções: neste caso, parar o tratamento,
· possibilidade de dormência de passageiros da língua,
· caso esteja errado (tosse durante uma refeição com impressão "engolir through") são aconselhados a interromper o tratamento e consultar um médico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. CONSERVAÇÃO HUMEX MAL THROAT LIDOCAÍNA / BENZALCÔNIO 0,30 g / 0,03 g por 100 mL, colutório, frasco pressurizado?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
data de validade
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
condições de armazenamento
vaso de pressão:
· não expor a aquecer acima de 50 ° C, ou ao sol,
· Não perfure,
· não queimar, mesmo vazio.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Não jogue nenhum medicamentos para o esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
Que contém HUMEX MAL THROAT LIDOCAÍNA / BENZALCÔNIO 0,30 g / 0,03 g por 100 mL, colutório, garrafa pressurizada
As substâncias activas são:
cloridrato de lidocaína ............................................... .................................................. ................... 0,30 g
O cloreto de benzalcónio ............................................... .................................................. .................. 0,03 g
Para 100 ml de solução.
Os outros ingredientes são maltitol líquido *, glicerol, aroma de limão **, água purificada.
* Composição do líquido de maltitol: D-maltitol, D-sorbitol.
** Composição do sabor de limão: alcoolatos de limão e tinturas, laranja alcoolato, óleo essencial de desterpenados limão, citral.
Propulsor: azoto (pressão: 6,5 bar).
Forma farmacêutica e conteúdo
aparência HUMEX dor de garganta LIDOCAÍNA / BENZALCÔNIO 0,30 g / 0,03 g por 100 mL, colutório, garrafa pressurizada e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de bochechos pressurizado 35 ml vial.
Caixa com 1 frasco.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
Titular da Autorização de marketing e Fabricante
titular
Laboratoires Urgo HEALTHCARE
42 LONGVIC RUA
21300 CHENOVE
explorando
Laboratoires Urgo HEALTHCARE
42 LONGVIC RUA
21300 CHENOVE
fabricante
Laboratoires Urgo
AVENUE DE ESTRASBURGO
ÁREA DE EXCELÊNCIA 2000
21800 CHEVIGNY São Salvador
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.