AVISO
ANSM - Atualizado em: 11/07/2017
Nome do medicamento
BILLEROL comprimido mastigável
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve tomar este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Você deve conversar com seu médico se não se sentir melhor ou se sentir pior depois de 7 dias.
O que este folheto contém?
1. O que é o comprimido mastigável BILLEROL e para que é utilizado?
2. Que informação precisa de saber antes de tomar BILLEROL Chewable Tablet?
3. Como tomar o comprimido mastigável BILLEROL?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar o comprimido mastigável BILLEROL?
6. Conteúdo do pacote e outras informações.
1. QUE BILLEROL comprimido mastigável E PARA QUE É UTILIZADO
BILLEROL comprimido mastigável é um medicamento homeopático tradicionalmente usado no tratamento de distúrbios dispépticos e distúrbios funcionais intestinais.
2. ANTES DE TOMAR BILLEROL, comprimido mastigável?
Nunca use o comprimido mastigável BILLEROL:
· Em crianças menores de 6 anos de idade, devido ao risco de aborto relacionado à forma farmacêutica.
· Se tem alergia às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento, indicados na secção 6.
Avisos e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar os comprimidos para mastigar BILLEROL.
· Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
· Dada a presença da estirpe LYCOPODIUM na fórmula, esta droga não deve ser usada em casos de colelitíase sem orientação médica.
Crianças e adolescentes
Não aplicável
Outros medicamentos e BILLEROL comprimidos para mastigar
Informe o seu farmacêutico ou médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
BILLEROL comprimido mastigável com comida e bebida e álcool
Este medicamento deve preferencialmente ser tomado fora das refeições.
Gravidez e aleitamento e fertilidade
Na ausência de dados experimentais e clínicos, e como medida de precaução, o uso desta droga deve ser evitado durante a gravidez e lactação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável
BILLEROL comprimidos para mastigar contém lactose.
3. COMO TOMAR BILLEROL, comprimido mastigável?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
dosagem
Medicamentos reservados para adultos e crianças maiores de 6 anos.
1 comprimido 2 a 3 vezes por dia, para derreter debaixo da língua a uma distância das refeições.
A duração do tratamento não deve exceder 1 mês, além do conselho médico é necessário.
Modo de administração
Rota sublingual.
Mastigue e deixe o comprimido derreter debaixo da língua.
Se tomar mais comprimidos mastigáveis BILLEROL do que deveria
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar o comprimido para mastigar BILLEROL
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar .
Se parar de tomar o comprimido mastigável BILLEROL
Não aplicável
Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Também pode comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao informar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR BILLEROL comprimidos para mastigar?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister ou embalagem. A data de expiração refere-se ao último dia deste mês.
Nenhuma condição especial de conservação.
Não utilize este medicamento se notar sinais visíveis de deterioração.
Não descarte nenhum medicamento no sistema de esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DAS EMBALAGENS E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição da pastilha mastigável BILLEROL contém
· As substâncias ativas são:
Atropinum sulfuricum 3 DH .............................................. .................................................. ..... 70 mg
Clavato de Lycopodium 3 DH .............................................. .................................................. .... 70 mg
Salicylicum acidum 2 DH .............................................. .................................................. ........ 70 mg
Natrum muriaticum 2 DH .............................................. .................................................. ......... 70 mg
Natrum phosphoricum 1 DH .............................................. .................................................. .... 60 mg
Natum carbonicum 2 DH .............................................. .................................................. ........ 70 mg
Cúrcuma 2 DH ............................................... .................................................. ....................... 60 mg
para um comprimido mastigável de 1 g.
· Os outros ingredientes são: lactose, extrato de endro, amido de arroz, estearato de magnésio.
Qual o aspecto de BILLEROL comprimidos para mastigar e conteúdo da embalagem
BILLEROL comprimido é um comprimido para mastigar de 1 g, embalado em blisters.
Caixa de 3 plaquetas de 15 comprimidos mastigáveis.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Operador da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
fabricante
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
A última data em que este folheto foi revisto é:
[a ser completado posteriormente pelo titular]
outro
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).