AVISO
ANSM - Atualizado em: 24/09/2013
Nome do medicamento
Cápsula SEDOPAL
emoldurado
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Contém informações importantes para o seu tratamento.
Se tiver mais dúvidas, se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
· Guarde este folheto, talvez seja necessário lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, fale com o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte um médico.
· Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Aviso de resumo
Neste folheto:
1. O QUE É SEDOPAL, cápsula E PARA QUE É UTILIZADO
2. O QUE É A INFORMAÇÃO ANTES DE TOMAR SEDOPAL, cápsula?
3. COMO TOMAR SEDOPAL, cápsula?
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
5. COMO CONSERVAR SEDOPAL, cápsula?
6. INFORMAÇÃO ADICIONAL
1. O QUE É SEDOPAL, cápsula E PARA QUE É UTILIZADO
Classe Farmacoterapêutica
Fitoterapia.
Indicações terapêuticas
Tradicionalmente usado para reduzir o nervosismo de adultos e crianças, especialmente em caso de distúrbios do sono.
2. O QUE É A INFORMAÇÃO ANTES DE TOMAR SEDOPAL, cápsula?
Lista de informações necessárias antes de tomar a medicação
Não aplicável
Cons-indicações
Não tome SEDOPAL , cápsula:
· Se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos ingredientes de SEDOPAL Capsule.
Precauções de uso; avisos especiais
Não aplicável
Interações com outras drogas
Tomando outros medicamentos
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, informe o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável
Interações com produtos fitoterápicos ou terapias alternativas
Não aplicável
Use durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Não há dados suficientes para tomar este medicamento durante a gravidez e lactação. Portanto, como precaução, é melhor não tomar SEDOPAL, cápsula sem orientação médica.
esporte
Não aplicável
Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas
Não aplicável
Lista de excipientes com efeito conhecido
Não aplicável
3. COMO TOMAR SEDOPAL, cápsula?
Instruções para um bom uso
Cápsula para engolir com um copo grande de água antes das refeições.
Dosagem, Modo e / ou Via (s) de Administração, Frequência de Administração e Duração do Tratamento
Modo de administração
Via oral.
dosagem
Adultos: 1 a 2 cápsulas, 2 vezes ao dia, de manhã e à noite.
Crianças a partir dos 5 anos: 1 cápsula por dia e por faixa etária de 5 anos. Se necessário, é possível abrir a cápsula e misturar o seu conteúdo com um alimento.
Freqüência de administração
Não aplicável
Duração do tratamento
Não aplicável
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tomar mais SEDOPAL, cápsula do que deveria:
Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Instruções para omitir uma ou mais doses
Caso se tenha esquecido de tomar SEDOPAL, cápsula:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Continue o seu tratamento normalmente.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Descrição dos efeitos adversos
Como todos os medicamentos, as cápsulas de SEDOPAL podem causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR SEDOPAL, cápsula?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Data de vencimento
Não utilize SEDOPAL Capsule após o prazo de validade impresso na embalagem ou no blister. A data de expiração refere-se ao último dia do mês.
Condições de conservação
Armazene longe da luz, umidade e temperaturas abaixo de 25 ° C.
Se necessário, avisar contra alguns sinais visíveis de deterioração
Medicamentos não devem ser jogados fora no esgoto ou no lixo. Pergunte ao seu farmacêutico o que fazer com medicamentos não utilizados. Essas medidas protegerão o meio ambiente.
6. INFORMAÇÃO ADICIONAL
Lista completa de substâncias ativas e excipientes
O que contém SEDOPAL, cápsula?
As substâncias ativas são:
Hawthorn (pó de cabeça florida) ......................................... .................................................. ... 120 mg
Eschscholtzia (pó de flores da parte aérea de) ........................................ ....................................... 120 mg
Trevo doce (pó de cabeça florida) .......................................... .................................................. .... 120 mg
Para uma cápsula.
Os outros componentes são:
Composição da túnica : óxido de ferro amarelo, indigotina, dióxido de titânio, gelatina.
Forma farmacêutica e conteúdo
O que é SEDOPAL, cápsula e conteúdo da embalagem?
Capsule. Caixa ou caixa 40 cápsulas.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização de produção responsável pela libertação do lote, se for diferente
titular
Laboratórios Lehning
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
explorando
Laboratórios Lehning
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
fabricante
Laboratórios Lehning
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:
De acordo com os regulamentos em vigor.
Data de aprovação do aviso
A última data em que este aviso foi aprovado é {date}.
AMM em circunstâncias excepcionais
Não aplicável
Informação da Internet
Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível no site da ANSM (www.ansm.sante.fr).
Informação reservada aos profissionais de saúde
Não aplicável
outro
Não aplicável