AVISO
ANSM - Atualizado em: 28/09/2015
Nome do medicamento
DIGESTODORON, solução oral para gotas
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve tomar este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Deve falar com o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior após 1 semana.
Aviso de resumo
O que este folheto contém:
1. O que é a solução de gotas orais de DIGESTODORON e quando é usada?
2. Quais informações você precisa saber antes de tomar DIGESTODORON, solução oral ?
3. Como tomar DIGESTODORON, solução oral para gotas ?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar DIGESTODORON, solução oral para gotas ?
6. Informações adicionais.
1. O QUE É DIGESTODORON, oral cai solução E PARA QUE É UTILIZADO
Classe Farmacoterapêutica
Não aplicável
Indicações terapêuticas
DIGESTODORON, solução oral gotas é um medicamento homeopático tradicionalmente usado em distúrbios digestivos funcionais: queimaduras, meteorismo, constipação, espasmos.
2. QUE INFORMAÇÕES É NECESSÁRIA ANTES DE TOMAR DIGESTODORON, solução oral em gotas?
Lista de informações necessárias antes de tomar a medicação
Não aplicável
Cons-indicações
Não tome DIGESTODORON, solução oral em gotas:
· Se o seu filho tiver menos de 12 anos de idade.
· Se tem alergia (hipersensibilidade) a salicilatos ou a qualquer outro componente deste medicamento, na secção 6.
· Durante o 3º trimestre de gravidez, devido à presença de salicilatos.
Precauções de uso; avisos especiais
Avisos e precauções para uso
Este medicamento contém 36% do volume de etanol (álcool), isto é, até 0,21 g por dose (15 gotas), o que equivale a 5,3 ml de cerveja, 2,1 ml de vinho por dose.
O uso desta droga é perigoso em indivíduos alcoólatras e deve ser levado em consideração em mulheres grávidas ou lactantes, crianças e grupos de alto risco, como insuficiência hepática ou epilépticos.
Interações com outras drogas
Não aplicável
Interações com alimentos e bebidas
DIGESTODORON oral gotas solução com comida, bebida e álcool
Este medicamento é tomar um quarto de hora antes das refeições.
Interações com produtos fitoterápicos ou terapias alternativas
Não aplicável
Use durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Devido à presença de salicilatos e como medida de precaução, DIGESTODORON não é recomendado durante o 1º e 2º trimestres e é cons-indicado durante o terceiro trimestre.
Como os salicilatos passam para o leite materno, a administração de DIGESTODORON em mulheres que amamentam não é recomendada.
Devido à presença de álcool, este medicamento não é recomendado durante a gravidez e durante a amamentação.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
esporte
Não aplicável
Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas
Não aplicável
Lista de excipientes com efeito conhecido
DIGESTODORON, solução em gotas orais contém etanol.
3. COMO TOMAR DIGESTODORON, solução oral em gotas?
Instruções para um bom uso
Não aplicável
Dosagem, Modo e / ou Via (s) de Administração, Frequência de Administração e Duração do Tratamento
dosagem
Medicamentos reservados para adultos e crianças maiores de 12 anos.
Tome 8 a 15 gotas, 3 vezes ao dia, para diluir em um pouco de água, um quarto de hora antes das refeições.
Modo e via de administração
Via oral.
Agite antes de usar.
Ao usar pela primeira vez, solte a tampa completamente para quebrar o anel à prova de violação. Isso permanece ligado ao gargalo da garrafa.
Feche a garrafa, enroscando a tampa no fio após o uso.
Freqüência de administração
Espace as capturas assim que melhorar e interrompa o tratamento assim que os sintomas desapareçam.
Duração do tratamento
A duração do tratamento não deve exceder um mês.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tomar mais DIGESTODORON, solução oral em gotas do que deveria:
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Instruções para omitir uma ou mais doses
Caso se tenha esquecido de tomar DIGESTODORON, solução oral em gotas:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável
Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Descrição dos efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Também pode comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao informar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR DIGESTODORON, solução oral em gotas?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Data de vencimento
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no frasco para injetáveis.
Condições de conservação
Não há precauções especiais de armazenamento em relação à temperatura.
Mantenha longe da luz.
Não armazene DIGESTODORON além de 1 mês e meio após a primeira abertura.
Se necessário, avisar contra alguns sinais visíveis de deterioração
Este medicamento é formulado a partir de componentes naturais, uma ligeira nebulosidade pode aparecer.
Não descarte qualquer medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. INFORMAÇÃO ADICIONAL
Lista completa de substâncias ativas e excipientes
O que contém DIGESTODORON, solução para gotas orais
· As substâncias ativas são:
Aspidium filix-mas, folium 1DH ........................................... ............................................... 35,5 g
Polypodium vulgare, folium 1DH ............................................. ............................................. 8.5 g
Scolopendrium officinale, folium 1DH ............................................. ..................................... 10,0 g
Salix alba, folium 1DH ............................................. .................................................. ....... 11,5 g
Salix viminalis, folium 1DH ............................................. .................................................. 23,0 g
Salix vitellina, folium 1DH ............................................. .................................................. ... 11,5 g
Para 100 g de solução oral.
As cepas são digeridas feitas de acordo com os métodos da Farmacopéia Homeopática Alemã.
· Os outros componentes são:
Etanol (álcool), água purificada.
Forma farmacêutica e conteúdo
Aparência de DIGESTODORON, solução oral para gotas e conteúdo da embalagem
Este medicamento está na forma de gotas de solução oral.
Frasco de 30 ml equipado com conta-gotas.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização de produção responsável pela libertação do lote, se for diferente
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
titular
LABORATÓRIO WELEDA
9 EUGENE JUNG STREET
68330 HUNINGUE
explorando
LABORATÓRIO WELEDA
9 EUGENE JUNG STREET
68330 HUNINGUE
fabricante
LABORATÓRIO WELEDA
9 EUGENE JUNG STREET
68330 HUNINGUE
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
Data de aprovação do aviso
A última data em que este folheto foi revisto pela última vez é {date}.
AMM em circunstâncias excepcionais
Não aplicável
Informação da Internet
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).
Informação reservada aos profissionais de saúde
Não aplicável
outro
Não aplicável