AVISO
ANSM - Atualizado em: 16/03/2010
Nome do medicamento
SOMNIDORON, solução oral para gotas
emoldurado
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Contém informações importantes para o seu tratamento.
Se tiver mais dúvidas, se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
· Guarde este folheto, talvez seja necessário lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, fale com o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem após 15 dias, consulte o seu médico.
· Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Aviso de resumo
Neste folheto:
1. O QUE SOMNIDORON, oral gotas solução E PARA QUE É UTILIZADO
2. QUE INFORMAÇÕES É NECESSÁRIA ANTES DE TOMAR SOMNIDORON, solução oral em gotas?
3. COMO TOMAR SOMNIDORON, solução oral em gotas?
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
5. COMO CONSERVAR SOMNIDORON, solução oral em gotas?
6. INFORMAÇÃO ADICIONAL
1. O QUE SOMNIDORON, oral gotas solução E PARA QUE É UTILIZADO
Classe Farmacoterapêutica
Não aplicável
Indicações terapêuticas
O SOMNIDORON solução em gotas orais é um medicamento homeopático tradicionalmente usado no tratamento de pequenos distúrbios do sono, especialmente em caso de dificuldade em adormecer.
2. QUE INFORMAÇÕES É NECESSÁRIA ANTES DE TOMAR SOMNIDORON, solução oral em gotas?
Lista de informações necessárias antes de tomar a medicação
Não aplicável
Cons-indicações
Não tome SOMNIDORON gotas orais em caso de alergia a qualquer um dos componentes deste medicamento ( ver O que SOMNIDORON contém, solução oral para gotas ).
Precauções de uso; avisos especiais
Tome especial cuidado com SOMNIDORON, solução para gotas orais:
Este medicamento contém 30% de etanol (álcool), ou seja até 360 mg por dose (30 gotas).
O uso desta droga é perigoso em indivíduos alcoólatras e deve ser levado em consideração em mulheres grávidas ou lactantes, crianças e grupos de alto risco, como insuficiência hepática ou epilépticos.
Interações com outras drogas
Tomar ou usar outros medicamentos
SOMNIDORON gotas orais podem alterar ou aumentar o efeito de outro medicamento.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, mesmo aqueles não prescritos.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável
Interações com produtos fitoterápicos ou terapias alternativas
Não aplicável
Use durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Devido à presença de álcool, este medicamento não é recomendado durante a gravidez e durante a amamentação. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável
Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas
Não aplicável
Lista de excipientes com efeito conhecido
Lista de excipientes com efeito conhecido: álcool.
3. COMO TOMAR SOMNIDORON, solução oral em gotas?
Instruções para um bom uso
Não aplicável
Dosagem, Modo e / ou Via (s) de Administração, Frequência de Administração e Duração do Tratamento
Medicamentos reservados para adultos e crianças maiores de 12 anos.
Tome 30 gotas na hora de dormir.
Ao usar pela primeira vez, solte a tampa completamente para quebrar o anel à prova de violação. Isso permanece ligado ao gargalo da garrafa.
O frasco deve ser derramado, com o conta-gotas. A partir daí, o ar entra pelo orifício perfurado do conta-gotas. Isso permite que as gotas sejam liberadas uma a uma até que a dosagem desejada seja obtida.
A duração do tratamento não deve exceder 15 dias. Além disso, o conselho médico é necessário.
Se tiver a impressão de que o efeito do SOMNIDORON solução oral é demasiado forte ou muito fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Via oral. Para diluir em um pouco de água, para manter alguns momentos na boca antes de engolir.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Não aplicável
Instruções para omitir uma ou mais doses
Caso se tenha esquecido de tomar SOMNIDORON, solução oral para gotas: não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Descrição dos efeitos adversos
Como todos os medicamentos, SOMNIDORON solução oral pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR SOMNIDORON, solução oral em gotas?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Data de vencimento
Não utilize SOMNIDORON solução oral após o prazo de validade impresso na embalagem.
Condições de conservação
Nenhuma precaução especial de conservação.
Se necessário, avisar contra alguns sinais visíveis de deterioração
Medicamentos não devem ser jogados fora no esgoto ou no lixo. Pergunte ao seu farmacêutico o que fazer com medicamentos não utilizados. Essas medidas protegerão o meio ambiente.
6. INFORMAÇÃO ADICIONAL
Lista completa de substâncias ativas e excipientes
O que contém o SOMNIDORON, solução oral para gotas?
As substâncias ativas são:
Coffea tosta 20DH ............................................... .................................................. .............................. 10 ml
Stramonium 12DH ................................................ .................................................. ............................. 10 ml
Valeriana officinalis 3DH ............................................... .................................................. ..................... 10 ml
Para 30 ml.
O outro componente é: 30% de etanol.
Volume alcoólico da solução: 30% V / V
Forma farmacêutica e conteúdo
O que SOMNIDORON oral deixa cair a solução e o conteúdo da embalagem?
Este medicamento está na forma de gotas de solução oral.
Frasco de 30 ml equipado com conta-gotas.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização de produção responsável pela libertação do lote, se for diferente
titular
LABORATÓRIO WELEDA
9, EUGENE JUNG STREET
BP 152
68331 HUNINGUE CEDEX
explorando
LABORATÓRIO WELEDA
9 EUGENE JUNG STREET
BP 152
68331 HUNINGUE CEDEX
fabricante
LABORATÓRIO WELEDA
9 EUGENE JUNG STREET
BP 152
68331 HUNINGUE CEDEX
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
Data de aprovação do aviso
A última data em que este aviso foi aprovado é {date}.
AMM em circunstâncias excepcionais
Não aplicável
Informação da Internet
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Afssaps (França).
Informação reservada aos profissionais de saúde
Não aplicável
outro
Não aplicável