O Zymafluor 0,50 mg ajuda a prevenir a cárie dentária em crianças e adultos. O seu fluoreto de sódio fortalece os dentes e protege contra a desmineralização.
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O Zymafluor 0,50 mg, comprimido, é um medicamento à base de fluoreto de sódio, especificamente concebido para a prevenção da cárie dentária em crianças com elevado risco de cárie. A sua função consiste em fortalecer o esmalte dos dentes, contribuindo assim para reduzir os riscos de desmineralização e cárie. As crianças dos 2 aos 4 anos, com antecedentes de cáries ou hábitos alimentares que favorecem a cárie, beneficiam particularmente deste produto.
Para além de proteger contra a cárie dentária, o Zymafluor é também recomendado para prevenir a cárie radicular em adultos, uma condição frequentemente causada pela retração das gengivas. Este tratamento é particularmente benéfico para adultos expostos a riscos acrescidos de cáries ao nível das raízes dentárias, permitindo-lhes manter uma saúde oral ideal.
O flúor, ingrediente principal do Zymafluor, atua formando uma barreira protetora nos dentes. Esta ação permite não só fortalecer os dentes, mas também reduzir o aparecimento de manchas brancas, uma consequência frequente da deficiência de flúor. O Zymafluor integra-se perfeitamente numa rotina de higiene oral que inclua uma escovagem regular com pastas dentífricas com flúor.
Ao utilizar o Zymafluor, os utilizadores garantem uma prevenção adicional contra a cárie, em complemento a bons hábitos alimentares. No entanto, é importante respeitar as indicações do seu profissional de saúde para adaptar a dose em função da ingestão de flúor através da água ou de outras fontes alimentares.
Para uma proteção ideal da saúde dentária do seu filho ou dos seus próprios dentes, o Zymafluor 0,50 mg é um aliado essencial a incluir na sua rotina diária de cuidados dentários, garantindo assim uma defesa reforçada contra a cárie e os efeitos nocivos da desmineralização. Em complemento a uma boa higiene oral, o Zymafluor contribui para manter um sorriso radiante e dentes em perfeita saúde.
Além disso, o Zymafluor 0,50 mg atua como um escudo preventivo, fortalecendo o esmalte dentário contra as agressões ácidas causadas pelos alimentos e pelas bactérias orais. Esta proteção não só fortalece os dentes, como também limita a proliferação de bactérias cariogénicas, frequentemente responsáveis pela formação de placa bacteriana e cáries profundas. A sua formulação equilibrada torna-o adequado para uso diário, de modo a manter uma saúde dentária robusta. Ao garantir uma administração controlada de flúor, o Zymafluor integra-se eficazmente numa estratégia de prevenção completa, particularmente benéfica para crianças em fase de crescimento, em que o desenvolvimento dentário é crucial.
Recomendamos que combine o Zymafluor 0,50 mg com uma alimentação equilibrada para garantir dentes e gengivas saudáveis.
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Nas crianças, o Zymafluor deve ser administrado na dose de1 comprimido por dia, idealmente após uma avaliação das necessidades de flúor realizada por um profissional de saúde. Para crianças com menos de 6 anos, recomenda-se dissolver o comprimido em um pouco de água antes da administração. Nos adultos, o comprimido deve ser deixado a dissolver-se lentamente na boca para uma absorção ideal do flúor. Não exceda a dose diária recomendada.
Dê a sua opinião sobre as recomendações de utilização e a posologia do Zymafluor através do nosso parceiro «Avis vérifiés» após a sua compra.
Precauções de utilização:
Fluoreto de sódio, estearato de magnésio, sorbitol, Óleo Essencial de Hortelã-Pimenta, Óxido de Ferro Amarelo, Sílica Coloidal, Mistura de Corantes (Óxido de Ferro Vermelho, Óxido de Ferro Amarelo, Óxido de Ferro Preto, Dióxido de Titânio).
Apresentação
O Zymafluor 0,50 mg apresenta-se na forma de comprimidos acondicionados num tubo de polietileno. Cada embalagem contém 100 comprimidos, concebidos para utilização a longo prazo.
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
AVISO
ANSM - Atualizado em: 02/08/2024
Nome do medicamento
ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido
Fluoreto de sódio
Caixa
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Guarde este folheto, pois poderá ter de o ler novamente.
- Consulte o seu farmacêutico para qualquer conselho ou informação.
- Se sentir algum dos efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido?
3. Como deve ser tomado ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como devem ser conservados os comprimidos de ZYMAFLUOR 0,50 mg?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimidos E PARA QUE É UTILIZADO?
Profilaxia anti-cárie - Código ATC: A01AA01
Este medicamento contém fluoreto.
- Prevenção da cárie dentária em crianças com elevado risco de cárie, após a realização de uma avaliação personalizada da ingestão de flúor.
NB: risco elevado de cárie: antecedentes de cárie (pessoais, parentais ou de irmãos), incumprimento das regras dietéticas ou de higiene oral, ou factores de risco ambientais.
Este medicamento é particularmente indicado para crianças de 2 a 4 anos.
- Prevenção da cárie radicular nos adultos (cárie da raiz dentária em caso de afrouxamento).
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido?
Nunca tome ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como mencionado na secção 6.
- em caso de insuficiência renal grave.
- em regiões onde o teor de fluoreto na água da rede é superior a 0,3 mg/L. Em França, 85% da população vive em regiões onde o teor de flúor é inferior ou igual a 0,3 mg/L. Em caso de dúvida, pode informar-se sobre o teor local de flúor na água de abastecimento junto da Câmara Municipal ou da Direção Departamental dos Assuntos Sanitários e Sociais (DDASS).
Avisos e precauções
Tome especial cuidado com ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido.
Conselhos a seguir para além da utilização deste medicamento
A toma deste medicamento não exclui uma boa higiene oral e alimentar. Por conseguinte, deve seguir as seguintes recomendações:
- Limitar a ingestão de açúcares e, em particular, não comer nem beber bebidas açucaradas entre as refeições.
- Escovar os dentes após cada refeição com uma pasta dentífrica com flúor adequada à sua idade.
- Consultar regularmente um cirurgião-dentista.
Precauções a tomar para evitar uma sobredosagem de flúor
Em crianças
Se der demasiado flúor ao seu filho durante vários meses ou anos, pode desenvolver-se uma doença que afecta os dentes chamada fluorose dentária (pequenas manchas brancas ou opacas).
Em crianças e adultos
A utilização de um medicamento contendo flúor, como o ZYMAFLUOR, deve ser ajustada de acordo com outras doses de flúor e, nas crianças, de acordo com a sua idade. Por conseguinte, antes de tomar este medicamento, deve verificar as quantidades de flúor que pode ter recebido de água engarrafada, água da torneira, sal fluoretado, medicamentos sob a forma de comprimidos ou gotas, pastilhas elásticas com flúor ou pasta de dentes com flúor.
O seu médico ou cirurgião-dentista deve elaborar consigo um relatório personalizado de ingestão de flúor antes de lhe dar este medicamento.
Informações sobre a água potável e a água consumida em garrafa
- Em algumas regiões, a água da torneira tem uma concentração de flúor superior a 0,3 mg/l. Se for este o caso, não deve tomar ou dar ao seu filho medicamentos à base de flúor, tais como ZYMAFLUOR(ver secção "Nunca tomar ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido").
- No caso dos bebés, não utilize água mineral com mais de 0,3 mg de flúor por litro de água para a preparação do biberão se estiver a dar ao seu filho um medicamento que contenha flúor, como o ZYMAFLUOR. Verifique o teor de flúor no rótulo do biberão.
Informações sobre a utilização de pasta de dentes
- A utilização de uma pasta de dentes com um nível de flúor adequado à idade é compatível com a toma de um medicamento contendo flúor, como o ZYMAFLUOR. Isto ajuda a proteger os dentes contra as cáries.
- As crianças com menos de 6 anos devem utilizar pastas de dentes com um teor de flúor inferior ou igual a 50 mg de flúor por 100 g de pasta de dentes (ou seja, 500 ppm). A quantidade utilizada deve ser do tamanho de uma ervilha e as crianças devem cuspir bem a pasta dentífrica.
- As crianças com 6 anos ou mais podem utilizar pastas de dentes com um teor de flúor entre 100 e 150 mg de flúor por 100 g de pasta de dentes (ou seja, 1000 a 1500 ppm).
- Verifique o teor de flúor indicado na pasta de dentes.
Informação sobre a utilização de sal com flúor
O sal com flúor ingerido às refeições fornece cerca de 0,25 mg de flúor por dia. Este sal é rotulado como "sal com flúor" (o sal com flúor é vendido juntamente com outros sais de cozinha).
Crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
A toma de flúor com medicamentos durante a gravidez ou o aleitamento não irá beneficiar os dentes do seu filho.
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido contém sorbitol (E420).
Este medicamento contém 47,205 mg de sorbitol por comprimido. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico o informou que você (ou o seu filho) tem intolerância a determinados açúcares ou se lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IAF), deve consultar o seu médico.Se sofre de intolerância à frutose (IFF), uma doença genética rara caracterizada pela incapacidade de decompor a frutose, fale com o seu médico antes de tomar ou receber este medicamento (ou o seu filho).
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
3. COMO DEVO TOMAR ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido?
Dosagem
Para crianças
Siga sempre a dose indicada pelo seu médico ou cirurgião-dentista.
A dose diária deve ter em conta a idade do paciente e a concentração de flúor na água potável e noutras fontes (por exemplo, pasta de dentes).
Se a concentração de fluoreto na água potável for inferior a 0,3 mg/L: a dose diária habitual é de 1 comprimido de 0,5 mg para crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 4 anos.
Em caso de dúvida, consultar o médico ou o farmacêutico.
Em adultos
Não exceder a dose de 1,00 mg por dia, ou seja, 2 comprimidos de 0,50 mg.
Modo e via de administração
Este medicamento é tomado por via oral.
Em crianças
O comprimido não deve ser tomado com um copo de leite, uma vez que o cálcio contido no leite impede que o flúor seja corretamente absorvido.
Dos 6 meses aos 2 anos de idade, pelo menos, os comprimidos devem ser dissolvidos num pouco de água antes de serem dados à criança.
Regra geral, os comprimidos não devem ser utilizados em crianças com menos de 6 anos. No entanto, dado o tamanho reduzido dos comprimidos de ZYMAFLUOR, é possível administrá-los à criança a partir dos 2 anos de idade, desde que esta os deixe derreter lentamente na boca.
Após os 6 anos de idade, os comprimidos podem ser mastigados ou chupados.
Para os adultos
Deixar o comprimido derreter-se lentamente na boca, mexendo-o regularmente. Não mastigar.
Instruções de utilização :
Frequência de administração
Nas crianças, este medicamento deve ser tomado geralmente uma vez por dia.
Nos adultos, os comprimidos devem ser tomados a intervalos regulares ao longo do dia.
Siga o conselho do seu médico ou cirurgião-dentista.
Duração do tratamento
O seu médico ou dentista dir-lhe-á durante quanto tempo deve dar este medicamento ao seu filho.
Se tiver tomado mais comprimidos de ZYMAFLUOR 0,50 mg do que deveria:
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido :
Não aplicável.
Se parar de tomar ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido :
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
- Foram notificados alguns casos não graves de agitação quando tomado à noite (frequência desconhecida).
- Foram notificados alguns casos de reacções cutâneas, tais como erupção cutânea, urticária ou eritema (frequência desconhecida).
- Foram notificados alguns casos de descoloração do esmalte após vários anos de tratamento (frequência desconhecida).
- Reacções de hipersensibilidade, incluindo sintomas gastrointestinais (frequência desconhecida).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO DEVO UTILIZAR ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Este medicamento deve ser conservado num local seco.
Não deitar fora os medicamentos pelo cano ou com o lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para identificar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido
- A substância ativa é :
Fluoreto de sódio..................................................................................................... 1,105 mg
Quantidade correspondente a flúor................................................................................... 0,500 mg
Para um comprimido.
- Os outros ingredientes são: estearato de magnésio, sorbitol (E420), óleo essencial de hortelã-pimenta, óxido de ferro amarelo, sílica coloidal, mistura corante*.
*Composição da mistura corante: óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro preto, dióxido de titânio.
O que é ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido e qual a sua composição
Este medicamento apresenta-se sob a forma de um comprimido num tubo (polietileno). Caixa de 100 comprimidos.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
ROTTAPHARM
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Titular da autorização de introdução no mercado
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricante
ROTTAPHARM LTD
DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK
MULHUDDART
DUBLIN 15
IRLANDA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
Ce médicament contient du fluor qui s'incorpore aux couches superficielles de l'émail dentaire et le rend plus résistant aux attaques des acides sécrétés par les bactéries de la plaque dentaire.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
La dernière mise à jour des informations contenues dans cette fiche médicament ne concerne que les présentations toujours commercialisées.
| p cp | p cp | p cp | |
| Fluorure de sodium | 0,55 mg | 1,10 mg | 2,21 mg |
| soit Fluor | 0,25 mg | 0,50 mg | 1 mg |
| Sorbitol | + | + | + |
Ce médicament ne doit pas être utilisé si la teneur en fluor de l'eau du robinet est supérieure à 0,3 mg/l.
L'utilisation de compléments fluorés sous forme de comprimé pour prévenir les caries chez les jeunes enfants, longtemps pratiquée, n'est plus recommandée, sauf risque de carie aggravé pour diverses raisons : antécédent de caries chez un enfant ou dans sa famille, non respect des règles d'hygiène alimentaire (grignotage ou consommation de boissons sucrées en dehors des repas, prise d'aliments au cours de la nuit...) ou buccodentaire (brossage des dents insuffisant ou inefficace...).
Certaines eaux de boissons ou sels de table sont riches en fluor. La dose optimale de fluor ne doit jamais dépasser 1 mg par jour, quel que soit le poids de l'enfant et tous apports confondus (sel, eau et dentifrice) pour éviter tout risque de coloration de l'émail dentaire (fluorose) ; l'utilité de ce médicament doit être réévaluée régulièrement par votre médecin ou votre dentiste.
Les enfants de moins de 6 ans doivent utiliser des dentifrices adaptés. Les jeunes enfants ont tendance à avaler une partie du dentifrice : il faut leur apprendre à ne pas utiliser trop de dentifrice (la grosseur d'un pois suffit).
Ce médicament n'a pas d'indication pendant la grossesse ou l'allaitement ; il n'y a pas de preuve que l'administration de fluor chez la mère pendant la grossesse ou l'allaitement comporte un bénéfice supplémentaire pour les dents de son enfant.
Les comprimés peuvent être croqués, sucés ou dissous dans un peu d'eau, en une seule prise quotidienne.
La meilleure prévention contre les caries reste le brossage après les repas avec un dentifrice fluoré adapté à l'âge, un suivi annuel par un dentiste, une limitation du grignotage de produits sucrés entre les repas, tout particulièrement sous forme de biscuits, de bonbons et de boissons sucrées (sodas...).
Fréquence indéterminée : agitation en cas de prise le soir, rougeur cutanée, urticaire, coloration de l'émail (après plusieurs années de traitement).
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.
Organisme microscopique qui peut provoquer des infections. Contrairement aux virus, les bactéries sont généralement sensibles aux antibiotiques.
Pâte, poudre, gel ou liquide destiné à nettoyer les dents. Les dentifrices traitants, ou thérapeutiques, contiennent des substances qui renforcent l'action du brossage, protègent l'émail ou les gencives, dissolvent le tartre, etc.
Substance minérale qui possède la propriété de se fixer sur les os et sur les dents, et qui augmente leur dureté.
Consultez l'article : Fluor et Le fluor et la prévention des caries
La fréquence d'un effet indésirable est décrite dans les documents officiels de la manière suivante :
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.
Dépôt adhérent dans la bouche, élaboré par des bactéries qui sécrètent des acides et des enzymes toxiques pour les dents et les gencives.
Substance chimique dont la plus connue est le chlorure de sodium, ou sel de table. Le sel de régime ne contient pas de sodium ; celui-ci est remplacé généralement par du potassium.
Consultez l'article : Le sel, ami ou ennemi ?.
Substance minérale qui peut former des sels, notamment avec le chlore (chlorure de sodium, ou sel de table).
Le sorbitol est un sucre que l'on trouve dans certains fruits (les pruneaux par exemple). Parce qu'il est moins calorique que le sucre industriel (saccharose), il est utilisé comme édulcorant (sous le sigle E420) mais également comme stabilisateur, par exemple dans certains médicaments. Lors de la digestion, le sorbitol est transformé en fructose (sucre des fruits). Certaines personnes ont du mal à digérer le fructose et, de ce fait, présentent des troubles intestinaux (diarrhées) lorsqu'elles ingèrent un produit contenant du sorbitol.
Traitement destiné à prévenir une maladie (synonyme : prophylaxie), ou à limiter la fréquence des crises ou des poussées dans une maladie chronique.
Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge. L'urticaire peut apparaître ou disparaître en quelques minutes, et provoque d'intenses démangeaisons ; elle peut être localisée ou généralisée à la totalité de la surface cutanée.
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